- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07228806
Eficacia de la Telerrehabilitación en la Disfunción del Suelo Pélvico en Mujeres en el Postparto
22 de febrero de 2026 actualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Evaluación de la Efectividad de la Telerehabilitación en la Disfunción del Suelo Pélvico en Mujeres Posparto: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego
Estos eventos se deben en gran medida a la disfunción del suelo pélvico que se desarrolla después del embarazo.
Los ejercicios de Kegel y los ejercicios de estabilización del núcleo realizados en el período posparto son importantes para prevenir la disfunción del suelo pélvico.
Sin embargo, considerando el proceso de adaptación de la madre tanto al bebé como a su nueva vida en el período posparto, pueden existir problemas con el cumplimiento del ejercicio.
Aumentar el cumplimiento del ejercicio a través de la telerrehabilitación puede ser efectivo para prevenir la disfunción del suelo pélvico y mejorar la calidad de vida de las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Número de teléfono: +90 0312 797 00 00
- Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06010
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Número de teléfono: +90 0312 797 00 00
- Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años
- Mujeres primíparas
- Parto vaginal a término
- 6 semanas postparto
- Disposición a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de incontinencia fecal o urinaria previa al embarazo
- Uso de dispositivos de parto asistido (ventosa, fórceps)
- Presencia de enfermedad neurológica
- Presencia de enfermedad psiquiátrica o problemas cognitivos que dificulten responder las preguntas
- Parto por cesárea
- Antecedentes de diabetes mellitus
- Rotura perineal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de telerehabilitación
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Los pacientes del grupo de telerrehabilitación seguirán el mismo programa de ejercicios de 8 semanas que aquellos del grupo convencional, que deberán realizar en casa.
A diferencia del grupo convencional, los pacientes del grupo de telerrehabilitación serán contactados por teléfono cada semana durante todo el programa de ejercicios para verificar su adherencia al programa, preguntar si han encontrado algún problema con el programa de ejercicios y responder cualquier pregunta que puedan tener.
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Comparador activo: Grupo convencional
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Se proporcionará un programa de ejercicio de 8 semanas que consiste en 45 minutos de ejercicios de Kegel y ejercicios de estabilización central por día para su implementación en casa en el grupo convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la fuerza muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Antes del programa de ejercicios y octava semana del programa de ejercicios
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Evaluación de la fuerza muscular del suelo pélvico mediante el dispositivo de biorretroalimentación EMG SineBravo de 2 canales
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Antes del programa de ejercicios y octava semana del programa de ejercicios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de la distancia entre el borde inferior de la sínfisis del pubis y el borde anteromedial del músculo puborrectal mediante ecografía transperineal
Periodo de tiempo: Antes del programa de ejercicios y octava semana del programa de ejercicios
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Antes del programa de ejercicios y octava semana del programa de ejercicios
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Cuestionario del suelo pélvico para mujeres embarazadas y posparto
Periodo de tiempo: Antes del programa de ejercicios y octava semana del programa de ejercicios
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Antes del programa de ejercicios y octava semana del programa de ejercicios
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Índice de Función Sexual Femenina
Periodo de tiempo: Antes del programa de ejercicios y octava semana del programa de ejercicios
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Antes del programa de ejercicios y octava semana del programa de ejercicios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
9 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
9 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .