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仙腸関節の問題における痛みの軽減とバランス、歩行、持久力の改善のためのキネティック・コントロール・エクササイズ (RCT)

2026年4月24日 更新者:Manum Tahir、Lahore University of Biological and Applied Sciences

運動制御トレーニングが慢性仙腸関節機能障害患者の疼痛、姿勢安定性、歩行、持久力に及ぼす影響

この臨床試験の目的は、慢性仙腸関節機能障害に苦しむ患者の疼痛、持久力、歩行、姿勢安定性に対するキネティックコントロールの効果を評価することです。

主な研究課題は以下の通りです:

  • SIJ機能障害における疼痛に対してキネティックコントロールトレーニングは有効か?
  • 歩行指標、姿勢動揺、腰椎持久力を含む機能的転帰に対してキネティックコントロール療法は有効か?

治療群はキネティックコントロールトレーニングを受け、比較群は標準的な理学療法を受けることになります。 参加者は、通常の理学療法後に、キネティックコントロールトレーニングの原理に基づいた体幹筋と股関節筋の運動制御エクササイズを行うように求められます。 対照群/比較群の参加者は、温熱パッド、TENS、関節モビライゼーション、ストレッチおよび筋力強化エクササイズを含む通常の理学療法のみを受けます。

調査の概要

詳細な説明

仙腸関節は、脊椎の下部(仙骨)を骨盤(腸骨)に接続し、上半身と脚の間での体重の伝達を助けます。 歩行や屈曲時に限定的な動きを許容しながら安定性を提供する重要な役割を果たします。

仙腸関節機能障害(SIJD)は、関節が炎症を起こしたり、硬くなったり、異常に動いたりするときに発生します。 これにより、腰痛、臀部、または大腿部の痛みを引き起こし、鼠径部や脚に広がることがあります。 SIJDを持つ人は、長時間立つこと、歩くこと、または屈むことが困難になることがよくあります。 この状態は、症状が重なるため、腰椎や股関節の問題と誤解されがちです。 研究によると、長期的な腰痛を持つ人の15〜30%が実際には仙腸関節機能障害を持っている可能性がありますが、単一の決定的な検査がないため、多くの症例が未診断のままです。

キネティックコントロールは、関節を安定させ動かすための筋肉の協調方法を再訓練することに焦点を当てた、運動ベースの理学療法方法です。 特に体幹と股関節の筋肉において、不良な運動制御を修正し、筋持久力を向上させ、健全な運動パターンを回復させることを目指しています。 コントロールと整列を改善することで、キネティックコントロールトレーニングは痛みを軽減し、姿勢、歩行能力、および全体的な機能を向上させる可能性があります。

この8週間の無作為化比較試験では、慢性仙腸関節機能障害の参加者を2つのグループのいずれかに割り当てます。 介入群は通常の理学療法に加えてキネティックコントロールベースのエクササイズを受け、対照群は温熱療法、TENS、関節モビライゼーション、ストレッチ、および筋力強化エクササイズなどの標準的な理学療法を受けます。

評価は、開始時、4週間後、および8週間後に実施され、検証済みのツールを使用して痛み、バランス、歩行、および腰椎筋持久力を測定します。 この研究は、慢性仙腸関節機能障害を持つ個人において、キネティックコントロールが通常のケアと比較して、疼痛緩和、姿勢制御、歩行パフォーマンス、および持久力においてより大きな改善をもたらすかどうかを判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54500
        • Sehat Medical Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 仙腸関節機能障害の症状が2ヶ月以上持続していること
  • 20歳から60歳までの男女参加者
  • 腰椎骨盤運動制御テスト陽性
  • 0-10の数値疼痛評価尺度(NPRS)で疼痛強度が4以上
  • 以下の誘発テストのうち3つ以上で陽性所見:FABERテスト、分散テスト、大腿スラストテスト、ゲンスレンテスト、仙骨スラストテスト
  • 国際疼痛学会(IASP)基準に合致する診断で、仙腸関節領域(股関節/鼠径部または下肢に放散する疼痛)に限局した疼痛を示すこと

除外基準:

  • 悪性腫瘍の既往歴
  • 中枢神経系に影響を与える神経疾患(例:多発性硬化症、認知症)
  • リウマチ性疾患(例:線維筋痛症、強直性脊椎炎、関節リウマチ)
  • 全身性疾患による椎間板ヘルニアまたは腰椎神経根症
  • 過去12ヶ月以内の脊椎手術
  • 妊娠中
  • 神経学的検査で認められた腰椎神経根症の徴候または症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動制御の概念に基づく動作再訓練
介入群は、通常の治療に加えて、主に腹筋と臀筋の2つの筋肉群を対象としたキネティックコントロールトレーニングを受けます
この介入は実験群のためのものです。 キネティックコントロールは、運動制御トレーニングと動作再学習の原則に基づいています。 本研究では、この介入は主に2つの主要な筋肉群、すなわち腹筋と斜筋、ならびに臀筋の活性化と強化に焦点を当てています。
患者には、15分間の温熱パックと25分間の運動療法を含む通常の理学療法介入が行われます。運動療法には、仙腸関節の自己モビライゼーション、梨状筋、中殿筋、小殿筋、大殿筋のストレッチ、脚の内転・外転運動、膝を肩に近づけるストレッチ、大腿四頭筋とハムストリングスのストレッチ、標準的なストレッチおよび片脚挙上ストレッチが含まれる床面でのセッションが含まれます。
アクティブコンパレータ:仙腸関節機能障害に対する定期的な理学療法介入
日常的な理学療法介入には、15分間の温熱パックと25分間の運動療法が含まれ、仙腸関節の自己モビライゼーション、梨状筋、中殿筋、小殿筋、大殿筋のストレッチ、等尺性股関節運動、膝から肩のストレッチ、大腿四頭筋とハムストリングのストレッチ、バックブリッジを含みます。
患者には、15分間の温熱パックと25分間の運動療法を含む通常の理学療法介入が行われます。運動療法には、仙腸関節の自己モビライゼーション、梨状筋、中殿筋、小殿筋、大殿筋のストレッチ、脚の内転・外転運動、膝を肩に近づけるストレッチ、大腿四頭筋とハムストリングスのストレッチ、標準的なストレッチおよび片脚挙上ストレッチが含まれる床面でのセッションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間および8週間時点での数値疼痛評価尺度(NPRS)により測定した疼痛強度のベースラインからの変化
時間枠:登録から4週間後、その後8週間の終了時
疼痛強度は、参加者が0から10単位(測定単位:0〜10スケールのスコア)の範囲で疼痛を評価する数値疼痛評価尺度(NPRS)を用いて評価されます。 スコア0は疼痛なしを表し、10は想像しうる最悪の疼痛を示します。 疼痛重症度は、軽度(1-3)、中等度(4-6)、重度(7-10)に分類されます。ベースラインからのNPRSスコアの減少は疼痛強度の改善を示し、より高いスコアはより重度の疼痛を反映します。
登録から4週間後、その後8週間の終了時
ベースラインからの変化:片足立ちテストによる姿勢安定性(4週および8週時点)
時間枠:登録から4週間後、その後8週間の終了時
姿勢安定性は、片脚立位テスト(SLST)を用いて評価されます。このテストは、参加者が支持なしで片脚でバランスを維持する能力を測定します。 バランス維持時間は秒単位(測定単位:秒[s])で記録されます。 各参加者は3回試行を行い、精度と一貫性を確保するために3回の測定値の平均値を分析に使用します。 平均値が高いほど姿勢制御とバランスが良好であることを示し、一方で低い値は安定性の低下またはバランス能力の障害を示します。
登録から4週間後、その後8週間の終了時
4週間および8週間における圧力バイオフィードバック装置による腰椎筋持久力のベースラインからの変化
時間枠:登録から4週間後、その後8週間の終了時

腰部筋持久力は、圧力バイオフィードバックユニット(PBU)を使用して、持続的収縮中に深部体幹安定化筋が目標圧力を維持する能力を評価します。 参加者が目標圧力40〜60 mmHgを逸脱せずに維持できる持続時間(単位:秒[s])を記録します。 各参加者は3回試行し、信頼性を高めるために3回の測定値の平均値を分析に使用します。

平均持久時間が長いほど腰部筋持久力と運動制御が優れていることを示し、短い時間は安定化筋の疲労または筋力低下を示します。

登録から4週間後、その後8週間の終了時
「4週間および8週間におけるKinoveaモーション解析ソフトウェアによる歩行パラメータのベースラインからの変化」
時間枠:登録から4週間後、その後8週間の終わり時点

歩行パフォーマンスはKinoveaモーション解析ソフトウェアを使用して分析され、時空間的歩行パラメータを捕捉・計算します。 測定するパラメータには、歩幅(センチメートル[cm])、歩隔(センチメートル[cm])、歩調(1分あたりの歩数[steps/min])、歩行速度(メートル毎秒[m/s])が含まれます(測定単位:cm、steps/min、m/s)。 各被験者は自己選択の快適な速度で3回の歩行試験を実施し、3回の試験の平均値を分析に使用して測定の信頼性を確保します。

歩幅、歩隔、歩調、歩行速度の増加は歩行パフォーマンスと機能的移動能力の改善を示し、これらのパラメータの減少は歩行効率の低下または運動制御の障害を反映します。

登録から4週間後、その後8週間の終わり時点

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正版オズウェストリー障害指数(MODI)を用いて測定した機能的障害のベースラインからの変化(4週および8週時)
時間枠:登録から4週間後、その後8週間の終わりに

機能障害は、修正オズウェストリー障害指数(MODI)を用いて評価されます。これは、腰痛や仙腸関節痛による日常生活活動の制限を測定するために検証された質問票です。 MODIは10のセクションで構成され、各セクションは0から5で採点され、合計点は障害のレベルを表すパーセンテージに変換されます(測定単位:パーセント[%])。 総合スコアは0%から100%の範囲で、0%は障害がないことを示し、100%は最大の障害を示します。 障害レベルは、最小(0-20%)、中等度(21-40%)、重度(41-60%)、重度障害(61-80%)、寝たきり(81-100%)に分類されます。

MODIのパーセンテージスコアの減少は、機能的能力の改善と障害の軽減を示し、高いスコアはより大きな機能制限を反映します。

登録から4週間後、その後8週間の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Manum Tahir、Lahore University of Biological and Applied Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月17日

一次修了 (実際)

2026年2月20日

研究の完了 (実際)

2026年2月28日

試験登録日

最初に提出

2025年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (実際)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UBAS/ERB/FORS/25/026 (その他の識別子:Lahore University of Biological and Applied Sciences)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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