Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinetic Control-øvelser til at reducere smerter og forbedre balance, gang og udholdenhed ved sacroiliakalleddsproblemer (RCT)

24. april 2026 opdateret af: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Effekter af Kinetic Control Træning på Smerter, Postural Stabilitet, Gang og Udholdenhed hos Patienter med Kronisk Sacroiliac Ledsdysfunktion

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af kinetisk kontrol på smerter, udholdenhed, gang og postural stabilitet hos patienter med kronisk dysfunktion i sacroiliac-leddet.

Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Virker kinetisk kontroltræning på smerter ved SIJ-dysfunktion?
  • Virker kinetisk kontrolterapi på funktionelle resultater, herunder gangparametre, postural svaj og lumbal udholdenhed?

Behandlingsgruppen vil modtage kinetisk kontroltræning, og sammenligningsgruppen vil gennemgå standard fysioterapi.

Deltagerne vil blive bedt om at udføre bevægelseskontroløvelser baseret på princippet om kinetisk kontroltræning af kædemuskler og hoftemuskler efter rutinemæssig fysioterapi.

Deltagerne i kontrol-/sammenligningsgruppen vil kun modtage rutinemæssig fysioterapi, der inkluderer varmepude, TENS, ledmobiliseringer samt stræk- og styrkeøvelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den sakroiliakale led forbinder den nederste del af rygsøjlen (sacrum) med knoglebassinet (ilium) og hjælper med at overføre kropsvægten mellem overkroppen og benene. Den spiller en vigtig rolle i at give stabilitet, samtidig med at den tillader begrænset bevægelse under gang eller bøjning.

Sakroiliakal leddysfunktion (SIJD) opstår, når leddet bliver betændt, stift eller bevæger sig unormalt. Dette kan forårsage smerter i lænden, ballerne eller lårene, som undertiden spreder sig til lysken eller benene. Personer med SIJD oplever ofte besvær med at stå i længere perioder, gå eller bøje sig. Tilstanden bliver ofte fejlfortolket som lænderygsøjle- eller hoftelidelser på grund af overlappende symptomer. Forskning viser, at 15-30% af personer med langvarige lændesmerter faktisk kan have SIJ-dysfunktion, men mange tilfælde bliver ikke diagnosticeret på grund af fraværet af en enkelt afgørende test.

Kinetic control er en bevægelsesbaseret fysioterapimetode, der fokuserer på at træne muskelsamspillet til at stabilisere og bevæge led. Den sigter mod at korrigere dårlig bevægelseskontrol, forbedre muskeludholdenhed og genetablere sunde bevægelsesmønstre, især i kernemusklerne og hoftemusklerne. Ved at forbedre kontrol og justering kan kinetic control-træning reducere smerter og forbedre holdning, gangfunktion og generel funktionsevne.

I denne 8-ugers randomiserede kontrollerede undersøgelse vil deltagere med kronisk SIJ-dysfunktion blive tildelt til en af to grupper. Interventionsgruppen vil modtage kinetic control-baserede øvelser udover rutinemæssig fysioterapi, mens kontrolgruppen vil modtage standard fysioterapibehandlinger såsom varmebehandling, TENS, ledmobilisering, strækøvelser og styrkeøvelser.

Vurderinger vil blive udført ved start, efter 4 uger og efter 8 uger, hvor smerter, balance, gang og lændemuskeludholdenhed måles med validerede værktøjer. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om kinetic control giver større forbedringer i smertelindring, postural kontrol, gangpræstation og udholdenhed sammenlignet med rutinemæssig behandling hos personer med kronisk sakroiliakal leddysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
        • Sehat Medical Complex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på sakroiliakal dysfunktion i mere end 2 måneder
  • Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 20-60 år
  • Positive lumbopelvine motoriske kontroltest
  • Smertestyrke på ≥4 på en 0-10 numerisk smerteskala (NPRS)
  • Positive resultater i tre eller flere af følgende provokationstest: FABER-test, Distraktionstest, Thigh Thrust-test, Gaenslen-test eller Sakral Thrust-test
  • Diagnose i overensstemmelse med International Association for the Study of Pain (IASP)-kriterier, som indikerer smerter lokaliseret til sakroiliakalleddet (hofter/lysk eller udstrålende til nedre ekstremitet)

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere kræftsygdom
  • Neurologisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet (f.eks. multipel sklerose, demens)
  • Reumatisk sygdom (f.eks. fibromyalgi, ankyloserende spondylitis, reumatoid artrit)
  • Diskusprolap eller lumbal radikulopati som følge af systemisk sygdom
  • Rygradskirurgi inden for de sidste 12 måneder
  • Graviditet
  • Tegn eller symptomer på lumbal nerverodspatologi identifieret under neurologisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bevægelsestræning med konceptet kinetisk kontrol
Den interventionsgruppe modtager kinetisk kontroltræning, som målretter to muskelgrupper primært mavemuskler og baldemuskler sammen med sædvanlig behandling
denne intervention er for forsøgsgruppen. Kinetisk kontrol er baseret på principperne for motorisk kontroltræning og bevægelsesgenoplæring. I denne studie fokuserer denne intervention primært på aktivering og styrkelse af to centrale muskelgrupper: mavemusklerne og skrå mavemuskler, sammen med baldemusklerne.
Patienten vil modtage rutinemæssig fysioterapeutisk behandling, som inkluderer varmepakke i 15 minutter og træningsterapi i 25 minutter, herunder gulvøvelser med selv-mobilisering af sacroiliac-leddet, piriformis-, gluteus medius-, minimus- og maximus-strækøvelser, benpres indad/udad, knæ-til-skulder-stræk, quadriceps- og hamstring-strækøvelser, standard og med et løftet ben
Aktiv komparator: Rutinemæssig fysioterapi intervention for sakroiliakal dysfunktion
Rutinemæssig fysioterapeutisk intervention inkluderer varmepude i 15 minutter og træningsterapi i 25 minutter, herunder selv-mobilisering af sacroiliac-leddet, piriformis-, gluteus medius-, minimus og maximus-strækøvelser, isometriske hofteøvelser, knæ-til-skulder-stræk, quadriceps- og hamstring-strækøvelser, rygbro.
Patienten vil modtage rutinemæssig fysioterapeutisk behandling, som inkluderer varmepakke i 15 minutter og træningsterapi i 25 minutter, herunder gulvøvelser med selv-mobilisering af sacroiliac-leddet, piriformis-, gluteus medius-, minimus- og maximus-strækøvelser, benpres indad/udad, knæ-til-skulder-stræk, quadriceps- og hamstring-strækøvelser, standard og med et løftet ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerteintensitet målt ved Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS) efter 4 og 8 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til 4 uger, derefter ved afslutningen af 8 uger
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), hvor deltagerne vurderer deres smerter på en skala fra 0 til 10 enheder (Måleenhed: score på en 0-10 skala). En score på 0 repræsenterer ingen smerter, mens 10 indikerer de værste tænkelige smerter. Smertegrad vil blive kategoriseret som mild (1-3), moderat (4-6) og svær (7-10). Et fald i NPRS-score fra baseline vil indikere en forbedring i smerteintensitet, mens højere scorer vil reflektere større smertegrad.
Fra indskrivning til 4 uger, derefter ved afslutningen af 8 uger
Ændring fra baseline i postural stabilitet målt med enbensstancetesten efter 4 og 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger, derefter ved afslutningen af 8 uger
Den posturale stabilitet vil blive evalueret ved hjælp af Enbensstående-testen (SLST), som måler deltagerens evne til at opretholde balancen på et ben uden støtte. Varigheden af balanceopretholdelsen vil blive registreret i sekunder (måleenhed: sekunder [s]). Hver deltager vil udføre tre forsøg, og gennemsnitsværdien af de tre målinger vil blive brugt til analyse for at sikre nøjagtighed og konsistens. Højere gennemsnitsværdier indikerer bedre postural kontrol og balance, mens lavere værdier afspejler nedsat stabilitet eller forringet balancepræstation.
Fra tilmelding til 4 uger, derefter ved afslutningen af 8 uger
Ændring fra baseline i lumbal muskeludholdenhed målt med trykbiofeedback-enhed ved 4 og 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger, og derefter ved afslutningen af 8 uger

Lumbalmuskeludholdenhed vil blive vurderet ved hjælp af en Pressure Biofeedback Unit (PBU) for at evaluere evnen hos de dybe kropssabiliserende muskler til at opretholde et målrettet tryk under en vedvarende sammentrækning. Varigheden (i sekunder) som deltagerne kan opretholde målrettet tryk på 40-60 mmhg uden afvigelse vil blive registreret (måleenhed: sekunder [s]). Hver deltager vil udføre tre forsøg, og gennemsnitsværdien af de tre målinger vil blive brugt til analyse for at forbedre pålideligheden.

Højere gennemsnitlige udholdenhedstider vil indikere bedre lumbalmuskeludholdenhed og motorisk kontrol, mens lavere tider vil afspejle træthed eller svaghed i de stabiliserende muskler.

Fra tilmelding til 4 uger, og derefter ved afslutningen af 8 uger
Ændring fra baseline i gangparametre målt med Kinovea Motion Analysis Software efter 4 og 8 uger
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger, derefter ved udgangen af 8 uger

Gangpræstationen vil blive analyseret ved hjælp af Kinovea bevægelsesanalysesoftware, som vil optage og beregne rumlig-temporale gangparametre. Parametrene, der skal måles, omfatter skridtlængde (centimeter [cm]), skridtlængde pr. gangcyklus (centimeter [cm]), kadence (skridt pr. minut [skridt/min]) og ganghastighed (meter pr. sekund [m/s]) (Måleenhed: cm, skridt/min, m/s). Hver deltager vil udføre tre gangforsøg med en selvvalt komfortabel hastighed, og gennemsnitsværdien af de tre forsøg vil blive brugt til analysen for at sikre målepålideligheden.

Forøgelser i skridtlængde, skridtlængde pr. gangcyklus, kadence og ganghastighed vil indikere forbedret gangpræstation og funktionel mobilitet, hvorimod reduktioner i disse parametre vil afspejle nedsat gangeffektivitet eller nedsat lokomotorkontrol.

Fra tilmelding til 4 uger, derefter ved udgangen af 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i funktionel handicap målt ved Modified Oswestry Disability Index (MODI) efter 4 og 8 uger.
Tidsramme: Fra tilmelding til 4 uger, derefter ved afslutningen af 8 uger

Funktionshandicap vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Oswestry Handicap Indeks (MODI), et valideret spørgeskema designet til at måle begrænsninger i daglige livsaktiviteter forårsaget af smerter i lænden eller sacroiliac-leddet. MODI består af 10 sektioner, hver scoret fra 0 til 5, hvor den samlede score konverteres til en procentdel, der repræsenterer handicapniveauet (Måleenhed: procent [%]). Den samlede score spænder fra 0% til 100%, hvor 0% indikerer intet handicap og 100% indikerer maksimalt handicap. Handicapniveauer kategoriseres som minimale (0-20%), moderate (21-40%), svære (41-60%), invalidiserende (61-80%) og sengeliggende (81-100%).

Et fald i MODI-procentpoint vil indikere forbedring i funktionsevne og reduktion i handicap, mens højere score vil afspejle større funktionsbegrænsning.

Fra tilmelding til 4 uger, derefter ved afslutningen af 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBAS/ERB/FORS/25/026 (Anden identifikator: Lahore University of Biological and Applied Sciences)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion

Abonner