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천골관절 문제의 통증 감소와 균형, 걷기, 체력 향상을 위한 운동역학적 통제 운동 (RCT)

2026년 4월 24일 업데이트: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences

만성 천장관절 기능장애 환자에서 동적 조절 훈련이 통증, 자세 안정성, 보행 및 지구력에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 만성 천장관절 기능장애로 고통받는 환자들의 통증, 지구력, 보행 및 자세 안정성에 대한 운동 조절 훈련의 효과를 평가하는 것입니다.

이 시험이 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 운동 조절 훈련이 천장관절 기능장애의 통증에 효과가 있는가?
  • 운동 조절 치료가 보행 지표, 자세 흔들림, 요부 지구력을 포함한 기능적 결과에 효과가 있는가?

치료군은 운동 조절 훈련을 받게 되며, 대조군은 표준 물리치료 처치를 받게 됩니다. 참가자들은 일상적인 물리치료 후에 운동 조절 훈련 원칙에 기반한 코어 근육과 고관절 근육의 움직임 조절 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 대조군/비교군의 참가자들은 열 패드, TENS, 관절 가동술, 스트레칭 및 강화 운동을 포함한 일상적인 물리치료만 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

천장관절은 척추의 하부(천골)를 골반 뼈(장골)에 연결하며 상체와 다리 사이의 체중 전달을 돕습니다. 이 관절은 걷기나 구부릴 때 제한된 움직임을 허용하면서 안정성을 제공하는 중요한 역할을 합니다.

천장관절 기능장애(SIJD)는 관절이 염증이 생기거나 뻣뻣해지거나 비정상적으로 움직일 때 발생합니다. 이는 허리, 엉덩이 또는 허벅지에 통증을 유발할 수 있으며 때로는 사타구니나 다리까지 퍼질 수 있습니다. SIJD를 가진 사람들은 종종 오랫동안 서 있기, 걷기 또는 구부리기가 어렵습니다. 이 질환은 중복되는 증상으로 인해 흔히 요추 또는 고관절 문제로 오인됩니다. 연구에 따르면 장기적인 허리 통증을 가진 사람들의 15-30%가 실제로는 천장관절 기능장애를 가지고 있을 수 있지만, 단일 확정 검사가 없어 많은 경우 진단되지 못합니다.

키네틱 컨트롤은 근육이 관절을 안정화하고 움직이기 위해 어떻게 조율되는지 재훈련에 초점을 맞춘 운동 기반 물리치료 방법입니다. 이 방법은 불량한 운동 조절을 교정하고 근지구력을 향상시키며 특히 코어와 고관절 근육에서 건강한 움직임 패턴을 회복하는 것을 목표로 합니다. 조절과 정렬을 개선함으로써 키네틱 컨트롤 훈련은 통증을 감소시키고 자세, 보행 능력 및 전반적인 기능을 향상시킬 수 있습니다.

이 8주간의 무작위 대조 시험에서 만성 천장관절 기능장애를 가진 참가자들은 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 중재 그룹은 일상적인 물리치료 외에 키네틱 컨트롤 기반 운동을 받게 되며, 대조 그룹은 열 치료, TENS, 관절 가동술, 스트레칭 및 강화 운동과 같은 표준 물리치료 치료를 받게 됩니다.

평가는 시작 시점, 4주 후, 8주 후에 실시되며 검증된 도구를 사용하여 통증, 균형, 보행 및 요부 근지구력을 측정합니다. 이 연구는 만성 천장관절 기능장애를 가진 개인들에게 키네틱 컨트롤이 일상적인 치료에 비해 통증 완화, 자세 조절, 보행 성능 및 지구력에서 더 큰 개선을 제공하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54500
        • Sehat Medical Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2개월 이상 지속되는 천장관절 기능 이상 증상
  • 20-60세 남녀 참가자
  • 요골반 운동 조절 검사 양성
  • 0-10 숫자 통증 척도(NPRS)에서 통증 강도 ≥4
  • 다음 유발 검사 중 3가지 이상에서 양성 결과: FABER 검사, 견인 검사, 대퇴 추진 검사, Gaenslen 검사, 천골 추진 검사
  • 국제통증학회(IASP) 기준에 부합하는 천장관절 부위(엉덩이/사타구니 또는 하지로 방사되는) 통증 진단

제외 기준:

  • 악성 종양 병력
  • 중추 신경계에 영향을 미치는 신경 질환(예: 다발성 경화증, 치매)
  • 류마티스 질환(예: 섬유근통, 강직성 척추염, 류마티스 관절염)
  • 전신 질환으로 인한 추간판 탈출증 또는 요부 신경근병증
  • 최근 12개월 이내 척추 수술
  • 임신
  • 신경학적 검사에서 확인된 요부 신경근 병리의 징후 또는 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 조절 개념을 활용한 동작 재훈련
중재 그룹은 일반적인 치료와 함께 주로 복부와 둔부를 대상으로 하는 두 개의 근육 그룹에 대한 Kinetic control 훈련을 받습니다.
다른: 운동 재훈련/운동 조절
이 중재는 실험군을 위한 것입니다. 키네틱 컨트롤은 운동 제어 훈련과 움직임 재훈련의 원칙에 기반을 둡니다. 본 연구에서 이 중재는 주로 복근과 외복사근, 그리고 둔부 근육이라는 두 가지 주요 근육 그룹을 활성화하고 강화하는 데 중점을 둡니다.
다른: 일상적인 물리치료
환자에게는 15분간의 핫팩 적용과 25분간의 운동 치료를 포함한 일상적인 물리치료 중재가 제공되며, 이는 천장관절 자가 가동, 배꼽근, 중둔근, 최소 및 최대 둔근 스트레칭, 다리 안쪽/바깥쪽 누르기, 무릎-어깨 스트레칭, 대퇴사두근 및 햄스트링 스트레칭, 표준 및 한 다리 높이 올리기 운동을 포함하는 바닥 세션을 포함합니다.
활성 비교기: 천장관절 기능장애에 대한 일상적 물리치료 중재
일반적인 물리치료 중재에는 15분간의 핫팩 적용과 25분간의 운동치료가 포함되며, 이에는 천장관절 자가 가동술, 배모양근, 중간볼기근, 최소볼기근 및 최대볼기근 스트레칭, 등척성 고관절 운동, 무릎-어깨 스트레칭, 넙다리네갈래근 및 햄스트링 스트레칭, 백브릿지가 포함됩니다.
다른: 일상적인 물리치료
환자에게는 15분간의 핫팩 적용과 25분간의 운동 치료를 포함한 일상적인 물리치료 중재가 제공되며, 이는 천장관절 자가 가동, 배꼽근, 중둔근, 최소 및 최대 둔근 스트레칭, 다리 안쪽/바깥쪽 누르기, 무릎-어깨 스트레칭, 대퇴사두근 및 햄스트링 스트레칭, 표준 및 한 다리 높이 올리기 운동을 포함하는 바닥 세션을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주째 수치적 통증 등급 척도(NPRS)로 측정한 통증 강도의 기준선 대비 변화
기간: 등록부터 4주까지, 이후 8주 말에
통증 강도는 숫자 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가되며, 참가자는 0부터 10단위(측정 단위: 0-10 척도 점수)의 범위에서 자신의 통증을 평가합니다. 0점은 통증이 없음을 나타내고, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 통증 심각도는 경증(1-3), 중등도(4-6), 중증(7-10)으로 분류됩니다. 기준선 대비 NPRS 점수 감소는 통증 강도의 개선을 나타내는 반면, 더 높은 점수는 더 큰 통증 심각도를 반영합니다.
등록부터 4주까지, 이후 8주 말에
4주 및 8주 시점에서 외다리 서기 검사로 측정한 기저선 대비 자세 안정성 변화
기간: 등록 시점부터 4주 후, 그리고 8주 종료 시

자세 안정성은 지지 없이 한 발로 균형을 유지하는 참가자의 능력을 측정하는 단일 다리 서기 검사(SLST)를 사용하여 평가됩니다.

균형 유지 지속 시간은 초 단위(측정 단위: 초[s])로 기록됩니다.

각 참가자는 세 번의 시도를 수행하며, 정확성과 일관성을 보장하기 위해 세 번 측정한 값의 평균값을 분석에 사용합니다.

평균값이 높을수록 자세 조절과 균형 능력이 우수함을 나타내며, 낮은 값은 안정성 감소 또는 균형 수행 능력 저하를 반영합니다.
등록 시점부터 4주 후, 그리고 8주 종료 시
4주 및 8주 시점에서 압력 바이오피드백 장치로 측정한 요부 근지구력의 기저선 대비 변화
기간: 등록부터 4주까지, 그리고 8주 말까지

요부 근육 지구력은 압력 생체피드백 장치(PBU)를 사용하여 깊은 코어 안정화 근육이 지속적인 수축 동안 목표 압력을 유지하는 능력을 평가하기 위해 측정됩니다. 참가자가 40-60 mmHg의 목표 압력을 벗어나지 않고 유지할 수 있는 지속 시간(단위: 초[s])이 기록됩니다. 각 참가자는 세 번의 시도를 수행하며, 신뢰성을 높이기 위해 세 번 측정한 값의 평균값을 분석에 사용합니다.

평균 지속 시간이 높을수록 요부 근육 지구력과 운동 조절 능력이 우수함을 나타내며, 낮은 시간은 안정화 근육의 피로 또는 약화를 반영합니다.
등록부터 4주까지, 그리고 8주 말까지
Kinovea 동작 분석 소프트웨어로 측정한 4주 및 8주 시점의 보행 매개변수 기준값 대비 변화
기간: 등록부터 4주까지, 이후 8주 말에

보행 성능은 Kinovea 동작 분석 소프트웨어를 사용하여 분석되며, 시공간적 보행 매개변수를 캡처하고 계산합니다. 측정할 매개변수에는 보장(센티미터 [cm]), 보폭(센티미터 [cm]), 분당 걸음 수(분당 걸음 수 [steps/min]), 걷기 속도(초당 미터 [m/s])가 포함됩니다(측정 단위: cm, steps/min, m/s). 각 참가자는 자가 선택 편안한 속도로 세 번의 보행 시험을 수행하며, 측정 신뢰성을 보장하기 위해 세 번 시험의 평균값을 분석에 사용합니다.

보장, 보폭, 분당 걸음 수 및 걷기 속도의 증가는 보행 성능과 기능적 이동성의 개선을 나타내는 반면, 이러한 매개변수의 감소는 보행 효율성 저하 또는 운동 조절 장애를 반영합니다.
등록부터 4주까지, 이후 8주 말에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주에서 수정된 오스웨스트리 장애 지수(MODI)로 측정된 기능적 장애의 기준선 대비 변화.
기간: 등록부터 4주까지, 이후 8주 말에

기능적 장애는 허리 또는 천장관절 통증으로 인한 일상 생활 활동의 제한을 측정하기 위해 검증된 설문지인 Modified Oswestry Disability Index (MODI)를 사용하여 평가됩니다. MODI는 0점에서 5점까지 점수가 매겨지는 10개의 섹션으로 구성되며, 총점은 장애 수준을 나타내는 백분율로 변환됩니다(측정 단위: 백분율[%]). 전체 점수 범위는 0%에서 100%이며, 0%는 장애가 없음을 나타내고 100%는 최대 장애를 나타냅니다. 장애 수준은 최소(0-20%), 중등도(21-40%), 심각(41-60%), 심신장애(61-80%), 침상생활(81-100%)로 분류됩니다.

MODI 백분율 점수가 감소하면 기능적 능력이 개선되고 장애가 감소했음을 나타내며, 높은 점수는 더 큰 기능적 제한을 반영합니다.
등록부터 4주까지, 이후 8주 말에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lahore University of Biological and Applied Sciences

수사관

  • 연구 책임자: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UBAS/ERB/FORS/25/026 (기타 식별자: Lahore University of Biological and Applied Sciences)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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