Kinetic Control-øvelser for å redusere smerter og forbedre balanse, gange og utholdenhet ved sakroiliakalleddsproblemer (RCT)
Effekter av Kinetic Control-trening på smerter, postural stabilitet, gang og utholdenhet hos pasienter med kronisk sakroiliakal dysfunksjon
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av kinetisk kontroll på smerter, utholdenhet, gang og postural stabilitet hos pasienter som lider av kronisk sakroiliak leddsdysfunksjon.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
- Virker kinetisk kontrolltrening på smerter ved SIJ-dysfunksjon?
- Virker kinetisk kontrollterapi på funksjonelle utfall, inkludert gangmålinger, postural svai og lumbal utholdenhet?
Behandlingsgruppen vil motta kinetisk kontrolltrening, og sammenligningsgruppen vil gjennomgå standard fysioterapi.
Deltakerne vil bli bedt om å utføre bevegelseskontrolløvelser basert på prinsippet om kinetisk kontrolltrening av kjernemuskler og hofte muskler etter rutinemessig fysioterapi.
Deltakerne i kontroll-/sammenligningsgruppen vil kun motta rutinemessig fysioterapi som inkluderer varmepute, TENS, leddmobiliseringer, samt strekk- og styrkeøvelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sacroiliac-ledden forbinder den nedre delen av ryggraden (sacrum) med bekkenbenene (ilium) og hjelper til med å overføre kroppsvekt mellom overkroppen og bena. Den spiller en viktig rolle i å gi stabilitet samtidig som den tillater begrenset bevegelse under gange eller bøyning.
Sacroiliac-leddysfunksjon (SIJD) oppstår når leddet blir betent, stivt eller beveger seg unormalt. Dette kan forårsake smerter i korsryggen, setemuskelen eller lårene, noen ganger med utbredelse til lysken eller bena. Personer med SIJD opplever ofte vansker med å stå i lengre perioder, gå eller bøye seg. Tilstanden blir ofte feilaktig diagnostisert som lumbale ryggproblemer eller hoftproblemer på grunn av overlappende symptomer. Forskning viser at 15-30% av personer med langvarige korsryggsmerter kan ha SIJ-dysfunksjon, men mange tilfeller forblir udiagnostisert på grunn av fraværet av en enkelt avgjørende test.
Kinetic control er en bevegelsesbasert fysioterapimetode som fokuserer på å trene opp hvordan muskler koordinerer seg for å stabilisere og bevege ledd. Den tar sikte på å korrigere dårlig bevegelseskontroll, forbedre muskelutholdenhet og gjenopprette sunne bevegelsesmønstre, spesielt i kjernemuskulatur og hofte muskler. Ved å forbedre kontroll og stilling kan kinetic control-trening redusere smerter og forbedre holdning, gangfunksjon og generell funksjon.
I denne 8-ukers randomiserte kontrollerte studien vil deltakere med kronisk SIJ-dysfunksjon bli tildelt en av to grupper. Intervensjonsgruppen vil motta kinetic control-baserte øvelser i tillegg til rutinemessig fysioterapi, mens kontrollgruppen vil motta standard fysioterapibehandlinger som varmebehandling, TENS, leddmobiliseringer, strekkøvelser og styrkeøvelser.
Vurderinger vil bli utført ved start, etter 4 uker og etter 8 uker, med måling av smerter, balanse, gang og lumbal muskelutholdenhet ved hjelp av validerte verktøy. Studien tar sikte på å fastslå om kinetic control gir større forbedringer i smertelindring, postural kontroll, gangytelse og utholdenhet sammenlignet med rutinemessig behandling hos personer med kronisk sacroiliac-leddysfunksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Sehat Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomer på sakroiliakalleddysfunksjon som varer mer enn 2 måneder
- Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 20-60 år
- Positive lumbopelviske motoriske kontrolltester
- Smerteintensitet på ≥4 på en 0-10 numerisk smerteskala (NPRS)
- Positive resultater i tre eller flere av følgende provokative tester: FABER-test, Distraksjonstest, Lårthrust-test, Gaenslen-test eller Sakral thrust-test
- Diagnose i samsvar med International Association for the Study of Pain (IASP)-kriterier, som indikerer smerter lokalisert til sakroiliakalleddregionen (hofte/lyske eller utstrålende til nedre ekstremitet)
Eksklusjonskriterier:
- Historie med malignitet
- Neurologisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet (f.eks. multipel sklerose, demens)
- Reumatisk sykdom (f.eks. fibromyalgi, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt)
- Skiveprolaps eller lumbal radikulopati på grunn av systemisk sykdom
- Ryggoperasjon innen de siste 12 månedene
- Graviditet
- Tegn eller symptomer på lumbal nerverotpatologi identifisert under nevrologisk undersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bevegelsesopplæring med konseptet kinetisk kontroll
Intervensjonsgruppen mottar Kinetic kontrolltrening, som retter seg mot to muskelgrupper hovedsaklig mage- og setemuskler sammen med vanlig behandling
|
dette inngrepet er for eksperimentgruppen.
Kinetisk kontroll er forankret i prinsippene for motorisk kontrolltrening og bevegelsesgjenopplæring.
I denne studien fokuserer dette inngrepet primært på å aktivere og styrke to nøkkelmuskelgrupper: de abdominale musklene og skråstilte magemuskler, sammen med setemusklene.
Rutinemessig fysioterapibehandling vil bli gitt til pasienten, som inkluderer varmepakke i 15 minutter og treningsbehandling i 25 minutter, med gulvøkter som inkluderer selv-mobilisering av sakroiliacleddet, piriformis, gluteus medius, minimus og maximus-strekninger, benpress innover/utover, kne-til-skulder-strekning, quadriceps- og hamstring-strekninger, standard og ettbent løftet
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig fysioterapi intervensjon for sakroiliakal dysfunksjon
Rutinemessig fysioterapi inkluderer varmepakke i 15 minutter og treningsbehandling i 25 minutter, inkludert selv-mobilisering av sakroiliakalleddet, piriformis, gluteus medius, minimums og maksimus strekkøvelser, isometriske hofteøvelser, kne-til-skulder strekk, quadriceps og hamstring strekkøvelser, ryggbro.
|
Rutinemessig fysioterapibehandling vil bli gitt til pasienten, som inkluderer varmepakke i 15 minutter og treningsbehandling i 25 minutter, med gulvøkter som inkluderer selv-mobilisering av sakroiliacleddet, piriformis, gluteus medius, minimus og maximus-strekninger, benpress innover/utover, kne-til-skulder-strekning, quadriceps- og hamstring-strekninger, standard og ettbent løftet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerteintensitet målt med Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS) ved 4 og 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker, deretter ved slutten av 8 uker
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS), hvor deltakerne vurderer sin smerte på en skala fra 0 til 10 enheter (Måleenhet: poeng på en 0-10 skala).
En score på 0 representerer ingen smerte, mens 10 indikerer den verst tenkelige smerten.
Smertegrad vil bli kategorisert som mild (1-3), moderat (4-6) og alvorlig (7-10). En nedgang i NPRS-score fra utgangspunktet vil indikere en forbedring i smerteintensitet, mens høyere scorere vil reflektere større smertegrad.
|
Fra påmelding til 4 uker, deretter ved slutten av 8 uker
|
|
Endring fra utgangspunkt i postural stabilitet målt med enbentstansetesten ved 4 og 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker, deretter ved slutten av 8 uker
|
Postural stabilitet vil bli vurdert ved hjelp av Enbensståtesten (SLST), som måler deltakerens evne til å opprettholde balanse på ett ben uten støtte.
Varigheten av balanseopprettholdelse vil bli registrert i sekunder (måleenhet: sekunder [s]).
Hver deltaker vil utføre tre forsøk, og gjennomsnittsverdien av de tre målingene vil bli brukt til analyse for å sikre nøyaktighet og konsistens.
Høyere gjennomsnittsverdier indikerer bedre postural kontroll og balanse, mens lavere verdier reflekterer redusert stabilitet eller nedsatt balanseytelse.
|
Fra påmelding til 4 uker, deretter ved slutten av 8 uker
|
|
Endring fra baseline i lumbal muskelutholdenhet målt med trykkbiofeedback-enhet ved 4 og 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker, og deretter ved slutten av 8 uker
|
Utmattelse i lumbalmuskulaturen vil bli vurdert ved hjelp av en trykkbiofeedback-enhet (PBU) for å evaluere evnen til de dype kjerne-stabiliserende musklene til å opprettholde et måltrykk under en vedvarende sammentrekning. Varigheten (i sekunder) som deltakerne kan opprettholde måltrykket på 40-60 mmHg uten avvik vil bli registrert (måleenhet: sekunder [s]). Hver deltaker vil utføre tre forsøk, og gjennomsnittsverdien av de tre målingene vil bli brukt til analyse for å øke påliteligheten. Høyere gjennomsnittlig utholdenhetstid vil indikere bedre utmattelse i lumbalmuskulaturen og motorisk kontroll, mens lavere tider vil reflektere tretthet eller svakhet i de stabiliserende musklene. |
Fra påmelding til 4 uker, og deretter ved slutten av 8 uker
|
|
Endring fra baseline i gangparametere målt med Kinovea Motion Analysis Software ved 4 og 8 uker
Tidsramme: Fra registrering til 4 uker, deretter ved slutten av 8 uker
|
Gangeytelse vil bli analysert ved hjelp av Kinovea bevegelsesanalyseprogramvare, som vil fange opp og beregne romlige og tidsmessige gangparametere. Parametrene som skal måles inkluderer skrittlengde (centimeter [cm]), skriddlengde (centimeter [cm]), kadens (skritt per minutt [skritt/min]), og ganghastighet (meter per sekund [m/s]) (Måleenhet: cm, skritt/min, m/s). Hver deltaker vil utføre tre gangtester med en selvvalgt komfortabel hastighet, og gjennomsnittsverdien av de tre testene vil bli brukt til analyse for å sikre målepålitelighet. Økninger i skrittlengde, skriddlengde, kadens og ganghastighet vil indikere forbedret gangeytelse og funksjonell mobilitet, mens reduksjoner i disse parameterne vil reflektere redusert gangeffektivitet eller svekket bevegelseskontroll. |
Fra registrering til 4 uker, deretter ved slutten av 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i funksjonell nedsatt funksjon målt med Modified Oswestry Disability Index (MODI) ved 4 og 8 uker.
Tidsramme: Fra påmelding til 4 uker, deretter ved slutten av 8 uker
|
Funksjonell funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Modified Oswestry Disability Index (MODI), et validert spørreskjema designet for å måle begrensninger i daglige livsaktiviteter forårsaket av lav rygg- eller korsbensleddssmerter. MODI består av 10 seksjoner, hver poengsum fra 0 til 5, med den totale poengsummen konvertert til en prosentandel som representerer graden av funksjonshemming (Måleenhet: prosent [%]). Den samlede poengsummen varierer fra 0 % til 100 %, hvor 0 % indikerer ingen funksjonshemming og 100 % indikerer maksimal funksjonshemming. Funksjonshemmingsnivåer kategoriseres som minimal (0-20 %), moderat (21-40 %), alvorlig (41-60 %), invalidiserende (61-80 %) og sengeliggende (81-100 %). En nedgang i MODI-prosentpoeng vil indikere forbedring i funksjonsevne og reduksjon i funksjonshemming, mens høyere poengsum vil reflektere større funksjonsbegrensning. |
Fra påmelding til 4 uker, deretter ved slutten av 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FORS/25/026 (Annen identifikator: Lahore University of Biological and Applied Sciences)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .