Kinetic Control-övningar för att minska smärta och förbättra balans, gång och uthållighet vid sacroiliakalproblematik (RCT)
Effekter av Kinetic Control-träning på smärta, postural stabilitet, gång och uthållighet hos patienter med kronisk sakroiliakal dysfunktion
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effektiviteten av kinetisk kontroll på smärta, uthållighet, gång och postural stabilitet hos patienter som lider av kronisk dysfunktion i sacroiliacaleden.
Den främsta frågan den syftar till att besvara är:
- Fungerar kinetisk kontrollträning på smärta vid SIJ-dysfunktion?
- Fungerar kinetisk kontrollterapi på funktionella utfall, inklusive gångmått, postural svaj och lumbal uthållighet?
Behandlingsgruppen kommer att få kinetisk kontrollträning, och jämförelsegruppen kommer att genomgå standard fysioterapivård. Deltagarna kommer att ombes att utföra rörelsekontrollövningar baserade på principen om kinetisk kontrollträning av kärnmuskler och höftmuskler efter rutinmässig fysioterapi. Deltagarna i kontroll-/jämförelsegruppen kommer endast att få rutinmässig fysioterapi som inkluderar värmekudde, TENS, ledmobiliseringar samt stretch- och styrkeövningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sacroiliakeledningen förbinder den nedre delen av ryggraden (sacrum) med bäckenbenen (ilium) och hjälper till att överföra kroppsvikt mellan överkroppen och benen. Den spelar en viktig roll för att ge stabilitet samtidigt som den tillåter begränsad rörelse under gång eller böjning.
Sacroiliakeledningsdysfunktion (SIJD) uppstår när leden blir inflammerad, stel eller rör sig onormalt. Detta kan orsaka smärta i nedre ryggen, skinkorna eller låren, som ibland sprider sig till ljumsken eller ben. Personer med SIJD upplever ofta svårigheter att stå under långa perioder, gå eller böja sig. Tillståndet förväxlas vanligtvis med ländryggs- eller höftproblem på grund av överlappande symptom. Forskning visar att 15-30 % av personer med långvarig smärta i nedre ryggen faktiskt kan ha SIJ-dysfunktion, men många fall förblir odiagnostiserade på grund av avsaknaden av ett enda definitivt test.
Kinetic control är en rörelsebaserad fysioterapimetod som fokuserar på att omträna hur muskler samordnar sig för att stabilisera och röra leder. Den syftar till att korrigera dålig rörelsekontroll, förbättra muskeluthållighet och återställa hälsosamma rörelsemönster, särskilt i core- och höftmusklerna. Genom att förbättra kontroll och alignment kan kinetic control-träning minska smärta och förbättra hållning, gångförmåga och övergripande funktion.
I denna 8-veckors randomiserade kontrollerade studie kommer deltagare med kronisk SIJ-dysfunktion att tilldelas en av två grupper. Interventionsgruppen kommer att få kinetic control-baserade övningar utöver rutinmässig fysioterapi, medan kontrollgruppen kommer att få standard fysioterapibehandlingar såsom värmeterapi, TENS, ledmobiliseringar, stretching och styrkeövningar.
Utvärderingar kommer att genomföras i början, efter 4 veckor och efter 8 veckor, och mäta smärta, balans, gång och ländryggsmuskeluthållighet med validerade verktyg. Studien syftar till att fastställa om kinetic control ger större förbättringar i smärtlindring, postural kontroll, gångprestation och uthållighet jämfört med rutinmässig vård hos individer med kronisk sacroiliakeledningsdysfunktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Sehat Medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symptom på sakroiliakal dysfunktion som varat mer än 2 månader
- Manliga och kvinnliga deltagare i åldern 20-60 år
- Positiva lumbopelvina motoriska kontrolltester
- Smärtintensitet på ≥4 på en 0-10 numerisk smärtskala (NPRS)
- Positiva resultat i tre eller fler av följande provokativa tester: FABER-test, Distraktionstest, Thigh Thrust-test, Gaenslen-test eller Sacral Thrust-test
- Diagnos i enlighet med International Association for the Study of Pain (IASP)-kriterier, vilket indikerar smärta lokaliserad till sakroiliakalleden (höfter/ljumske eller strålande till nedre extremiteten)
Exklusionskriterier:
- Historik av malignitet
- Neurologisk sjukdom som påverkar centrala nervsystemet (t.ex. multipel skleros, demens)
- Reumatisk sjukdom (t.ex. fibromyalgi, ankyloserande spondylit, reumatoid artrit)
- Diskbråck eller lumbal radikulopati på grund av systemisk sjukdom
- Ryggkirurgi under de senaste 12 månaderna
- Graviditet
- Tecken eller symptom på lumbal nervrotspatologi identifierade under neurologisk undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rörelseomlärande med konceptet kinetisk kontroll
Den interventionsgrupp som får kinetisk kontrollträning, som riktar in sig på två muskelgrupper huvudsakligen bukmuskler och skinkmuskler tillsammans med vanlig behandling
|
denna intervention är för experimentgruppen.
Kinetic control grundas på principerna för motorisk kontrollträning och rörelseomträning.
I denna studie fokuserar denna intervention främst på att aktivera och stärka två nyckelmuskelgrupper: magmusklerna och de snedställda magmusklerna, tillsammans med gluteala musklerna.
Rutinmässig fysioterapeutisk behandling kommer att ges till patienten, vilket inkluderar värmepackning i 15 minuter och träningsbehandling i 25 minuter, med golvpass inklusive självmobilisering av sakroiliakalleden, piriformis, gluteus medius, minimus och maximus stretching, benpressning inåt/utåt, knä-till-axel stretching, quadriceps- och hamstringstretching, standard och ettbensförhöjd
|
|
Aktiv komparator: Rutinmässig fysioterapiintervention för sakroiliakal leddysfunktion
Rutinmässig fysioterapeutisk behandling inkluderar värmepackning i 15 minuter och träningsbehandling i 25 minuter, inklusive självmobilisering av sacroiliacaleden, piriformis-, gluteus medius-, minimus- och maximus-sträckningar, isometriska höftövningar, knä-till-axel-sträckning, quadriceps- och hamstringsträckningar, ryggbrygga.
|
Rutinmässig fysioterapeutisk behandling kommer att ges till patienten, vilket inkluderar värmepackning i 15 minuter och träningsbehandling i 25 minuter, med golvpass inklusive självmobilisering av sakroiliakalleden, piriformis, gluteus medius, minimus och maximus stretching, benpressning inåt/utåt, knä-till-axel stretching, quadriceps- och hamstringstretching, standard och ettbensförhöjd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i smärtintensitet mätt med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor, sedan i slutet av 8 veckor
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), där deltagarna anger sin smärta på en skala från 0 till 10 enheter (mätenhet: poäng på en 0-10 skala).
En poäng på 0 representerar ingen smärta, medan 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan.
Smärtseveriteten kommer att kategoriseras som mild (1-3), måttlig (4-6) och svår (7-10). En minskning av NPRS-poängen från baslinjen kommer att indikera en förbättring av smärtintensiteten, medan högre poäng kommer att återspegla större smärtseveritet.
|
Från inskrivning till 4 veckor, sedan i slutet av 8 veckor
|
|
Förändring från baseline i postural stabilitet mätt med Single-Leg Stance-testet vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Från registrering till 4 veckor, sedan i slutet av 8 veckor
|
Postural stabilitet kommer att utvärderas med hjälp av Single-Leg Stance Test (SLST), som mäter deltagarens förmåga att upprätthålla balans på ett ben utan stöd.
Varaktigheten för balansupprätthållandet kommer att registreras i sekunder (mätenhet: sekunder [s]).
Varje deltagare kommer att genomföra tre försök, och medelvärdet av de tre mätningarna kommer att användas för analys för att säkerställa noggrannhet och konsistens.
Högre medelvärden indikerar bättre postural kontroll och balans, medan lägre värden återspeglar minskad stabilitet eller nedsatt balansprestanda.
|
Från registrering till 4 veckor, sedan i slutet av 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i ländryggsmuskeluthållighet mätt med tryckbiofeedbackenhet vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor, och sedan vid slutet av 8 veckor
|
Ländryggsmuskeluthållighet kommer att bedömas med hjälp av ett tryckbiofeedback-enhet (PBU) för att utvärdera förmågan hos de djupa kärnstabiliserande musklerna att upprätthålla ett måltryck under en långvarig sammandragning. Varaktigheten (i sekunder) som deltagarna kan upprätthålla måltrycket på 40-60 mmhg utan avvikelse kommer att registreras (mätenhet: sekunder [s]). Varje deltagare kommer att utföra tre försök, och medelvärdet av de tre mätningarna kommer att användas för analys för att öka tillförlitligheten. Högre medeluthållighetstider kommer att indikera bättre ländryggsmuskeluthållighet och motorisk kontroll, medan lägre tider kommer att återspegla trötthet eller svaghet i de stabiliserande musklerna. |
Från inskrivning till 4 veckor, och sedan vid slutet av 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i gångparametrar mätta med Kinovea Motion Analysis Software vid 4 och 8 veckor
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor, sedan vid slutet av 8 veckor
|
Gångprestanda kommer att analyseras med Kinovea-rörelseanalysprogramvara, som kommer att fånga och beräkna rums-temporala gångparametrar. Parametrarna som ska mätas inkluderar steglängd (centimeter [cm]), steglängd per cykel (centimeter [cm]), kadens (steg per minut [steg/min]) och gånghastighet (meter per sekund [m/s]) (Mätenhet: cm, steg/min, m/s). Varje deltagare kommer att utföra tre gångtester med en självvald bekväm hastighet, och medelvärdet av de tre försöken kommer att användas för analys för att säkerställa mätningens tillförlitlighet. Ökningar i steglängd, steglängd per cykel, kadens och gånghastighet kommer att indikera förbättrad gångprestanda och funktionell rörlighet, medan minskningar i dessa parametrar kommer att återspegla minskad gångeffektivitet eller nedsatt lokomotorisk kontroll. |
Från inskrivning till 4 veckor, sedan vid slutet av 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i funktionell funktionsnedsättning mätt med Modified Oswestry Disability Index (MODI) vid 4 och 8 veckor.
Tidsram: Från inskrivning till 4 veckor, sedan vid slutet av 8 veckor
|
Funktionshinder kommer att bedömas med hjälp av det modifierade Oswestry Disability Index (MODI), ett validerat frågeformulär utformat för att mäta begränsningar i dagliga livets aktiviteter orsakade av låg ryggsmärta eller smärta i sakroiliakalleden. MODI består av 10 avsnitt, varje avsnitt poängsätts från 0 till 5, med den totala poängen omvandlad till en procentandel som representerar graden av funktionshinder (Mätenhet: procent [%]). Den totala poängen sträcker sig från 0 % till 100 %, där 0 % indikerar inget funktionshinder och 100 % indikerar maximalt funktionshinder. Funktionshinder nivåer kategoriseras som minimala (0-20 %), måttliga (21-40 %), svåra (41-60 %), svårt handikappade (61-80 %) och sängbundna (81-100 %). En minskning i MODI-procentpoäng kommer att indikera förbättring i funktionsförmåga och minskning av funktionshinder, medan högre poäng kommer att återspegla större funktionsbegränsning. |
Från inskrivning till 4 veckor, sedan vid slutet av 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBAS/ERB/FORS/25/026 (Annan identifierare: Lahore University of Biological and Applied Sciences)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .