Упражнения по кинетическому контролю для уменьшения боли и улучшения баланса, ходьбы и выносливости при проблемах с крестцово-подвздошным суставом (RCT)
Эффекты тренировки кинетического контроля на боль, постуральную стабильность, походку и выносливость у пациентов с хронической дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Цель данного клинического исследования — оценить эффективность кинетического контроля при боли, выносливости, походке и постуральной стабильности у пациентов, страдающих хронической дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
Основной вопрос, на который оно направлено:
- Влияет ли тренировка кинетического контроля на боль при дисфункции КПС?
- Влияет ли терапия кинетического контроля на функциональные исходы, включая параметры походки, постуральные колебания и поясничную выносливость?
Группа лечения получит тренировку кинетического контроля, а группа сравнения пройдет стандартную физиотерапию. Участников попросят выполнять упражнения по контролю движений на основе принципа тренировки кинетического контроля мышц кора и тазобедренных мышц после рутинной физиотерапии. Участники контрольной/сравнительной группы получат только рутинную физиотерапию, включающую грелку, ТЭНС, мобилизацию суставов, а также упражнения на растяжку и укрепление.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Крестцово-подвздошный сустав соединяет нижнюю часть позвоночника (крестец) с тазовыми костями (подвздошной костью) и помогает передавать вес тела между верхней частью тела и ногами. Он играет важную роль в обеспечении стабильности, позволяя ограниченное движение при ходьбе или наклонах.
Дисфункция крестцово-подвздошного сустава (ДКПС) возникает, когда сустав воспаляется, становится жестким или двигается ненормально. Это может вызывать боль в нижней части спины, ягодицах или бедрах, иногда распространяясь в пах или ноги. Люди с ДКПС часто испытывают трудности при длительном стоянии, ходьбе или наклонах. Это состояние часто ошибочно принимают за проблемы с поясничным отделом позвоночника или бедром из-за совпадающих симптомов. Исследования показывают, что 15-30% людей с длительной болью в пояснице могут фактически иметь дисфункцию КПС, но многие случаи остаются недиагностированными из-за отсутствия единого окончательного теста.
Кинетический контроль — это метод физиотерапии, основанный на движении, который фокусируется на переобучении координации мышц для стабилизации и движения суставов. Он направлен на исправление плохого контроля движений, улучшение мышечной выносливости и восстановление здоровых паттернов движения, особенно в мышцах кора и бедер. Улучшая контроль и выравнивание, тренировка кинетического контроля может уменьшить боль и улучшить осанку, способность к ходьбе и общую функциональность.
В этом 8-недельном рандомизированном контролируемом исследовании участники с хронической дисфункцией КПС будут распределены в одну из двух групп. Группа вмешательства будет получать упражнения на основе кинетического контроля в дополнение к обычной физиотерапии, тогда как контрольная группа будет получать стандартные физиотерапевтические процедуры, такие как тепловая терапия, TENS, мобилизация суставов, растяжка и силовые упражнения.
Оценки будут проводиться в начале, через 4 недели и через 8 недель, измеряя боль, равновесие, походку и выносливость поясничных мышц с использованием валидированных инструментов. Исследование направлено на определение, обеспечивает ли кинетический контроль большее улучшение в облегчении боли, постуральном контроле, качестве ходьбы и выносливости по сравнению с обычным уходом у лиц с хронической дисфункцией крестцово-подвздошного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54500
- Sehat Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Симптомы дисфункции крестцово-подвздошного сустава продолжительностью более 2 месяцев
- Участники мужского и женского пола в возрасте 20-60 лет
- Положительные тесты на моторный контроль пояснично-тазовой области
- Интенсивность боли ≥4 по числовой рейтинговой шкале боли (NPRS) от 0 до 10
- Положительные результаты в трех или более из следующих провокационных тестов: тест FABER, тест дистракции, тест бедренного толчка, тест Генслена или тест сакрального толчка
- Диагноз, соответствующий критериям Международной ассоциации по изучению боли (IASP), указывающий на боль, локализованную в области крестцово-подвздошного сустава (бедра/пах или иррадиирующую в нижнюю конечность)
Критерии исключения:
- Наличие злокачественных новообразований в анамнезе
- Неврологические заболевания, затрагивающие центральную нервную систему (например, рассеянный склероз, деменция)
- Ревматические заболевания (например, фибромиалгия, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит)
- Грыжа межпозвоночного диска или поясничная радикулопатия вследствие системного заболевания
- Операция на позвоночнике в течение последних 12 месяцев
- Беременность
- Признаки или симптомы патологии поясничных нервных корешков, выявленные при неврологическом обследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: переобучение движения с концепцией кинетического контроля
Интервенционная группа получает тренировку кинетического контроля, которая нацелена на две группы мышц, в основном абдоминальные и ягодичные, наряду с обычным лечением
|
это вмешательство предназначено для экспериментальной группы.
Кинетический контроль основан на принципах тренировки моторного контроля и переобучения движениям.
В данном исследовании это вмешательство в основном сосредоточено на активации и укреплении двух ключевых групп мышц: брюшного пресса и косых мышц живота, а также ягодичных мышц.
Пациенту будет проведена стандартная физиотерапевтическая интервенция, включающая применение горячей упаковки в течение 15 минут и лечебную гимнастику в течение 25 минут, с занятиями на полу, включая самомобилизацию крестцово-подвздошного сустава, растяжку грушевидной мышцы, средней ягодичной мышцы, минимальных и максимальных растяжек, жим ногами внутрь/наружу, растяжку колена к плечу, растяжку четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия, стандартные и одноногие поднятые упражнения
|
|
Активный компаратор: Рутинное физиотерапевтическое вмешательство при дисфункции крестцово-подвздошного сустава
Рутинная физиотерапевтическая процедура включает: горячий компресс на 15 минут и лечебную гимнастику на 25 минут, включая самомобилизацию крестцово-подвздошного сустава, растяжку грушевидной мышцы, средней ягодичной мышцы, минимальной и большой ягодичных мышц, изометрические упражнения для бедер, растяжку «колено к плечу», растяжку квадрицепсов и подколенных сухожилий, мостик.
|
Пациенту будет проведена стандартная физиотерапевтическая интервенция, включающая применение горячей упаковки в течение 15 минут и лечебную гимнастику в течение 25 минут, с занятиями на полу, включая самомобилизацию крестцово-подвздошного сустава, растяжку грушевидной мышцы, средней ягодичной мышцы, минимальных и максимальных растяжек, жим ногами внутрь/наружу, растяжку колена к плечу, растяжку четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия, стандартные и одноногие поднятые упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня интенсивности боли, измеренной по числовой рейтинговой шкале боли (NPRS) на 4 и 8 неделях
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 4 недель, затем в конце 8 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Числовой рейтинговой шкалы боли (ЧРШБ), где участники оценивают свою боль по шкале от 0 до 10 единиц (Единица измерения: балл по шкале 0-10).
Балл 0 означает отсутствие боли, а 10 указывает на самую сильную боль, которую можно представить.
Степень тяжести боли будет классифицироваться как легкая (1-3), умеренная (4-6) и тяжелая (7-10). Снижение балла по ЧРШБ от исходного уровня будет указывать на улучшение интенсивности боли, тогда как более высокие баллы будут отражать большую тяжесть боли.
|
От момента включения в исследование до 4 недель, затем в конце 8 недель
|
|
Изменение от исходного уровня постуральной устойчивости, измеренное с помощью теста стойки на одной ноге на 4-й и 8-й неделях
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 4 недель, затем в конце 8 недель
|
Постуральная стабильность будет оцениваться с помощью теста на стойку на одной ноге (SLST), который измеряет способность участника сохранять равновесие на одной ноге без опоры.
Продолжительность сохранения равновесия будет регистрироваться в секундах (единица измерения: секунды [с]).
Каждый участник выполнит три попытки, и для анализа будет использоваться среднее значение трех измерений для обеспечения точности и согласованности.
Более высокие средние значения свидетельствуют о лучшем постуральном контроле и равновесии, тогда как более низкие значения отражают снижение стабильности или нарушение функции равновесия.
|
С момента включения в исследование до 4 недель, затем в конце 8 недель
|
|
Изменение от исходного уровня выносливости поясничных мышц, измеренное с помощью устройства биологической обратной связи по давлению, через 4 и 8 недель
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 4 недель, а затем в конце 8 недель
|
Выносливость поясничных мышц будет оцениваться с помощью блока биологической обратной связи по давлению (PBU) для оценки способности глубоких стабилизирующих мышц кора поддерживать целевое давление во время продолжительного сокращения. Будет регистрироваться продолжительность (в секундах), в течение которой участники могут поддерживать целевое давление 40-60 мм рт.ст. без отклонений (единица измерения: секунды [с]). Каждый участник выполнит три попытки, а для анализа будет использоваться среднее значение трех измерений для повышения надежности. Более высокие средние значения времени выносливости будут свидетельствовать о лучшей выносливости поясничных мышц и моторном контроле, тогда как более низкие значения будут отражать утомление или слабость стабилизирующих мышц. |
От момента включения в исследование до 4 недель, а затем в конце 8 недель
|
|
Изменение от исходного уровня параметров походки, измеренных с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea, на 4 и 8 неделях
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 4 недель, затем в конце 8 недель
|
Анализ походки будет проводиться с использованием программного обеспечения для анализа движения Kinovea, которое будет захватывать и рассчитывать пространственно-временные параметры походки. Измеряемые параметры включают длину шага (сантиметры [см]), длину цикла шага (сантиметры [см]), каденс (шагов в минуту [шагов/мин]) и скорость ходьбы (метров в секунду [м/с]) (Единица измерения: см, шагов/мин, м/с). Каждый участник выполнит три испытания ходьбы с самостоятельно выбранной комфортной скоростью, и для анализа будет использовано среднее значение трех испытаний для обеспечения надежности измерений. Увеличение длины шага, длины цикла шага, каденса и скорости ходьбы будет свидетельствовать об улучшении походки и функциональной мобильности, тогда как уменьшение этих параметров будет отражать снижение эффективности походки или нарушение локомоторного контроля. |
От момента включения в исследование до 4 недель, затем в конце 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня функциональной инвалидности, измеренное с помощью модифицированного индекса инвалидности Освестри (MODI) на 4-й и 8-й неделях.
Временное ограничение: С момента включения до 4 недель, затем в конце 8 недель
|
Функциональная нетрудоспособность будет оцениваться с использованием Модифицированного индекса нетрудоспособности Освестри (MODI) — валидированного опросника, предназначенного для измерения ограничений в повседневной жизнедеятельности, вызванных болью в пояснице или крестцово-подвздошном суставе. MODI состоит из 10 разделов, каждый из которых оценивается от 0 до 5 баллов, а общий балл преобразуется в процент, представляющий уровень нетрудоспособности (Единица измерения: процент [%]). Общий балл варьируется от 0% до 100%, где 0% означает отсутствие нетрудоспособности, а 100% — максимальную нетрудоспособность. Уровни нетрудоспособности классифицируются как минимальный (0-20%), умеренный (21-40%), выраженный (41-60%), тяжелый (61-80%) и приковывающий к постели (81-100%). Снижение процентного показателя MODI будет свидетельствовать об улучшении функциональных способностей и уменьшении нетрудоспособности, тогда как более высокие баллы будут отражать большую функциональную ограниченность. |
С момента включения до 4 недель, затем в конце 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/FORS/25/026 (Другой идентификатор: Lahore University of Biological and Applied Sciences)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .