- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07229287
Exercices de Contrôle Cinétique pour Réduire la Douleur et Améliorer l'Équilibre, la Marche et l'Endurance dans les Problèmes de l'Articulation Sacro-iliaque (RCT)
Effets de l'entraînement au contrôle cinétique sur la douleur, la stabilité posturale, la marche et l'endurance chez les patients atteints de dysfonctionnement chronique de l'articulation sacro-iliaque
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité du contrôle cinétique sur la douleur, l'endurance, la démarche et la stabilité posturale chez les patients souffrant de dysfonctionnement chronique de l'articulation sacro-iliaque.
La principale question à laquelle il vise à répondre est :
- La formation au contrôle cinétique agit-elle sur la douleur dans la dysfonction de l'articulation sacro-iliaque ?
- La thérapie par contrôle cinétique agit-elle sur les résultats fonctionnels, y compris les paramètres de marche, l'oscillation posturale et l'endurance lombaire ?
Le groupe de traitement recevra la formation au contrôle cinétique, et le groupe de comparaison suivra les soins standard de kinésithérapie. Les participants seront invités à effectuer des exercices de contrôle du mouvement basés sur le principe de l'entraînement au contrôle cinétique des muscles centraux et des muscles de la hanche après la kinésithérapie de routine. Les participants du groupe témoin/comparaison recevront uniquement la kinésithérapie de routine qui comprend une bouillotte, des TENS, des mobilisations articulaires, ainsi que des exercices d'étirement et de renforcement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'articulation sacro-iliaque relie la partie inférieure de la colonne vertébrale (sacrum) aux os pelviens (ilium) et aide à transférer le poids du corps entre le haut du corps et les jambes. Elle joue un rôle important en fournissant une stabilité tout en permettant un mouvement limité lors de la marche ou de la flexion.
La dysfonction de l'articulation sacro-iliaque (SIJD) se produit lorsque l'articulation devient enflammée, raide ou bouge anormalement. Cela peut provoquer des douleurs dans le bas du dos, les fesses ou les cuisses, s'étendant parfois à l'aine ou aux jambes. Les personnes atteintes de SIJD éprouvent souvent des difficultés à rester debout longtemps, à marcher ou à se pencher. Cette condition est souvent confondue avec des problèmes de colonne lombaire ou de hanche en raison de symptômes qui se chevauchent. Les recherches montrent que 15 à 30 % des personnes souffrant de douleurs lombaires chroniques pourraient en réalité avoir une dysfonction de l'articulation sacro-iliaque, mais de nombreux cas ne sont pas diagnostiqués en raison de l'absence d'un test définitif unique.
Le contrôle cinétique est une méthode de physiothérapie basée sur le mouvement qui se concentre sur la rééducation de la coordination musculaire pour stabiliser et mobiliser les articulations. Il vise à corriger un mauvais contrôle du mouvement, à améliorer l'endurance musculaire et à restaurer des schémas de mouvement sains, en particulier dans les muscles du tronc et de la hanche. En améliorant le contrôle et l'alignement, l'entraînement au contrôle cinétique peut réduire la douleur et améliorer la posture, la capacité de marche et la fonction globale.
Dans cet essai randomisé contrôlé de 8 semaines, les participants atteints de dysfonction chronique de l'articulation sacro-iliaque seront répartis en deux groupes. Le groupe d'intervention recevra des exercices basés sur le contrôle cinétique en plus de la physiothérapie habituelle, tandis que le groupe témoin recevra des traitements de physiothérapie standard tels que la thermothérapie, les TENS, les mobilisations articulaires, les étirements et les exercices de renforcement.
Des évaluations seront effectuées au début, après 4 semaines et après 8 semaines, mesurant la douleur, l'équilibre, la démarche et l'endurance des muscles lombaires à l'aide d'outils validés. L'étude vise à déterminer si le contrôle cinétique apporte de plus grandes améliorations en matière de soulagement de la douleur, de contrôle postural, de performance de marche et d'endurance par rapport aux soins habituels chez les personnes atteintes de dysfonction chronique de l'articulation sacro-iliaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Sehat Medical Complex
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Symptômes de dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque durant plus de 2 mois
- Participants hommes et femmes âgés de 20 à 60 ans
- Tests positifs de contrôle moteur lombo-pelvien
- Intensité de la douleur ≥4 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (EN) de 0 à 10
- Résultats positifs à trois ou plus des tests provocateurs suivants : test FABER, test de distraction, test de poussée de la cuisse, test de Gaenslen, ou test de poussée sacrée
- Diagnostic conforme aux critères de l'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP), indiquant une douleur localisée dans la région de l'articulation sacro-iliaque (hanches/aines ou irradiant vers le membre inférieur)
Critères d'exclusion :
- Antécédents de tumeur maligne
- Maladie neurologique affectant le système nerveux central (ex. : sclérose en plaques, démence)
- Maladie rhumatismale (ex. : fibromyalgie, spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde)
- Hernie discale ou radiculopathie lombaire due à une maladie systémique
- Chirurgie rachidienne au cours des 12 derniers mois
- Grossesse
- Signes ou symptômes de pathologie de la racine nerveuse lombaire identifiés lors de l'examen neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réentraînement du mouvement avec le concept de contrôle cinétique
Le groupe d'intervention reçoit un entraînement de contrôle cinétique, qui cible deux groupes musculaires principalement les abdominaux et les fessiers, ainsi que le traitement habituel
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cette intervention est destinée au groupe expérimental.
Le contrôle cinétique est fondé sur les principes de l'entraînement au contrôle moteur et de la rééducation du mouvement.
Dans cette étude, cette intervention se concentre principalement sur l'activation et le renforcement de deux groupes musculaires clés : les abdominaux et les obliques, ainsi que les muscles fessiers.
Une intervention de physiothérapie de routine sera administrée au patient, comprenant l'application d'une compresse chaude pendant 15 minutes et une thérapie par l'exercice pendant 25 minutes, incluant des séances au sol comprenant l'auto-mobilisation de l'articulation sacro-iliaque, les étirements du piriforme, du moyen fessier, du minimum et du maximum, la pression des jambes vers l'intérieur/l'extérieur, l'étirement genou-épaule, les étirements des quadriceps et des ischio-jambiers, standard et avec une jambe surélevée.
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Comparateur actif: Intervention de kinésithérapie de routine pour la dysfonction de l'articulation sacro-iliaque
L'intervention de physiothérapie de routine comprend un pack chaud pendant 15 minutes et une thérapie par l'exercice pendant 25 minutes, incluant l'auto-mobilisation de l'articulation sacro-iliaque, les étirements du piriforme, du moyen fessier, du petit fessier et du grand fessier, les exercices isométriques de la hanche, l'étillage genou-épaule, et les étirements des quadriceps et des ischio-jambiers, ainsi que le pont dorsal.
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Une intervention de physiothérapie de routine sera administrée au patient, comprenant l'application d'une compresse chaude pendant 15 minutes et une thérapie par l'exercice pendant 25 minutes, incluant des séances au sol comprenant l'auto-mobilisation de l'articulation sacro-iliaque, les étirements du piriforme, du moyen fessier, du minimum et du maximum, la pression des jambes vers l'intérieur/l'extérieur, l'étirement genou-épaule, les étirements des quadriceps et des ischio-jambiers, standard et avec une jambe surélevée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED) à 4 et 8 semaines
Délai: De l'inclusion à 4 semaines, puis à la fin de 8 semaines
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), où les participants évaluent leur douleur sur une échelle allant de 0 à 10 unités (unité de mesure : score sur une échelle de 0 à 10).
Un score de 0 représente l'absence de douleur, tandis que 10 indique la pire douleur imaginable.
La sévérité de la douleur sera classée comme légère (1-3), modérée (4-6) et sévère (7-10). Une diminution du score NPRS par rapport à la valeur initiale indiquera une amélioration de l'intensité de la douleur, tandis que des scores plus élevés refléteront une plus grande sévérité de la douleur.
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De l'inclusion à 4 semaines, puis à la fin de 8 semaines
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Variation par rapport à la ligne de base de la stabilité posturale mesurée par le test de posture unipodale à 4 et 8 semaines
Délai: De l'inclusion à 4 semaines, puis à la fin de 8 semaines
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La stabilité posturale sera évaluée à l'aide du test d'équilibre unipodal (SLST), qui mesure la capacité du participant à maintenir l'équilibre sur une jambe sans support.
La durée du maintien de l'équilibre sera enregistrée en secondes (unité de mesure : secondes [s]).
Chaque participant effectuera trois essais, et la valeur moyenne des trois mesures sera utilisée pour l'analyse afin de garantir la précision et la cohérence.
Des valeurs moyennes plus élevées indiquent un meilleur contrôle postural et équilibre, tandis que des valeurs plus basses reflètent une stabilité réduite ou une performance d'équilibre altérée.
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De l'inclusion à 4 semaines, puis à la fin de 8 semaines
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Variation par rapport à la valeur de base de l'endurance musculaire lombaire mesurée par unité de biofeedback de pression à 4 et 8 semaines
Délai: De l'inclusion à 4 semaines, puis à la fin de 8 semaines
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L'endurance des muscles lombaires sera évaluée à l'aide d'une unité de biofeedback de pression (UBP) pour évaluer la capacité des muscles stabilisateurs profonds du tronc à maintenir une pression cible pendant une contraction soutenue. La durée (en secondes) pendant laquelle les participants peuvent maintenir la pression cible de 40 à 60 mmHg sans déviation sera enregistrée (unité de mesure : secondes [s]). Chaque participant effectuera trois essais, et la valeur moyenne des trois mesures sera utilisée pour l'analyse afin d'améliorer la fiabilité. Des temps d'endurance moyens plus élevés indiqueront une meilleure endurance des muscles lombaires et un meilleur contrôle moteur, tandis que des temps plus courts refléteront une fatigue ou une faiblesse des muscles stabilisateurs. |
De l'inclusion à 4 semaines, puis à la fin de 8 semaines
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Changement par rapport aux valeurs de base des paramètres de marche mesurés par le logiciel d'analyse du mouvement Kinovea à 4 et 8 semaines
Délai: De l'inclusion à 4 semaines, puis à la fin de 8 semaines
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La performance de marche sera analysée à l'aide du logiciel d'analyse du mouvement Kinovea, qui capturera et calculera les paramètres spatio-temporels de la marche. Les paramètres mesurés incluront la longueur de pas (centimètres [cm]), la longueur de foulée (centimètres [cm]), la cadence (pas par minute [pas/min]) et la vitesse de marche (mètres par seconde [m/s]) (Unité de mesure : cm, pas/min, m/s). Chaque participant effectuera trois essais de marche à une vitesse confortable auto-sélectionnée, et la valeur moyenne des trois essais sera utilisée pour l'analyse afin d'assurer la fiabilité des mesures. Une augmentation de la longueur de pas, de la longueur de foulée, de la cadence et de la vitesse de marche indiquera une amélioration de la performance de marche et de la mobilité fonctionnelle, tandis qu'une diminution de ces paramètres reflétera une réduction de l'efficacité de la marche ou un contrôle locomoteur altéré. |
De l'inclusion à 4 semaines, puis à la fin de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score de base de l'incapacité fonctionnelle mesuré par l'Indice d'Incapacité d'Oswestry Modifié (MODI) à 4 et 8 semaines.
Délai: De l'inclusion à 4 semaines, puis à la fin de 8 semaines
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L'incapacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'Indice d'Oswestry Modifié (MODI), un questionnaire validé conçu pour mesurer les limitations dans les activités de la vie quotidienne causées par des douleurs lombaires ou de l'articulation sacro-iliaque. Le MODI comprend 10 sections, chacune notée de 0 à 5, le score total étant converti en un pourcentage représentant le niveau d'incapacité (Unité de mesure : pourcentage [%]). Le score global varie de 0 % à 100 %, où 0 % indique aucune incapacité et 100 % une incapacité maximale. Les niveaux d'incapacité sont classés comme minime (0-20 %), modéré (21-40 %), sévère (41-60 %), handicapant (61-80 %) et alité (81-100 %). Une diminution du score en pourcentage MODI indiquera une amélioration de la capacité fonctionnelle et une réduction de l'incapacité, tandis que des scores plus élevés refléteront une limitation fonctionnelle plus importante. |
De l'inclusion à 4 semaines, puis à la fin de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/FORS/25/026 (Autre identifiant: Lahore University of Biological and Applied Sciences)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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