Kinetic Control Oefeningen om Pijn te Verminderen en Balans, Lopen en Uithoudingsvermogen te Verbeteren bij Sacro-iliacale Gewrichtsproblemen (RCT)
Effecten van Kinetic Control Training op Pijn, Posturale Stabiliteit, Gang en Uithoudingsvermogen bij Patiënten met Chronische Sacro-iliacale Gewrichtsdysfunctie
Het doel van dit klinische onderzoek is om de effectiviteit te evalueren van de kinetische controle op pijn, uithoudingsvermogen, gang en houdingsstabiliteit bij patiënten die lijden aan chronische dysfunctie van het sacro-iliacale gewricht.
De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
- Werkt kinetische controle training bij pijn bij SIJ-disfunctie?
- Werkt kinetische controle therapie bij functionele uitkomsten, waaronder gangmetriek, houdingszwaai en lumbaal uithoudingsvermogen?
De behandelingsgroep zal de kinetische controle training ontvangen, en de vergelijkingsgroep zal standaard fysiotherapie zorg ondergaan. Deelnemers zullen worden gevraagd om bewegingscontrole-oefeningen uit te voeren gebaseerd op het principe van kinetische controle training van de kernspieren en heupspieren na routine fysiotherapie. De deelnemers in de controle/vergelijkgroep zullen alleen routine fysiotherapie ontvangen die een verwarmingskussen, TENS, gewrichtsmobilisaties, en rekoefeningen en krachtoefeningen omvat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het sacro-iliacale gewricht verbindt het onderste deel van de wervelkolom (sacrum) met de bekkenbotten (ilium) en helpt bij het overbrengen van het lichaamsgewicht tussen het bovenlichaam en de benen. Het speelt een belangrijke rol bij het bieden van stabiliteit terwijl het beperkte beweging mogelijk maakt tijdens het lopen of buigen.
Sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie (SIJD) treedt op wanneer het gewricht ontstoken raakt, stijf wordt of abnormaal beweegt. Dit kan pijn veroorzaken in de onderrug, billen of dijen, die soms uitstraalt naar de lies of benen. Mensen met SIJD hebben vaak moeite met lang staan, lopen of buigen. De aandoening wordt vaak verward met problemen aan de lumbale wervelkolom of heup vanwege overlappende symptomen. Onderzoek toont aan dat 15-30% van de mensen met langdurige lage rugpijn mogelijk eigenlijk SIJ-dysfunctie heeft, maar veel gevallen blijven ongediagnosticeerd vanwege het ontbreken van een enkele definitieve test.
Kinetic control is een bewegingsgerichte fysiotherapiemethode die zich richt op het heraanleren van hoe spieren samenwerken om gewrichten te stabiliseren en te bewegen. Het heeft als doel een slechte bewegingscontrole te corrigeren, spieruithoudingsvermogen te verbeteren en gezonde bewegingspatronen te herstellen, vooral in de kern- en heupspieren. Door de controle en uitlijning te verbeteren, kan kinetic control-training pijn verminderen en de houding, loopvermogen en algehele functie verbeteren.
In deze 8 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie worden deelnemers met chronische SIJ-dysfunctie toegewezen aan een van twee groepen. De interventiegroep krijgt kinetic control-gebaseerde oefeningen naast routinematige fysiotherapie, terwijl de controlegroep standaard fysiotherapiebehandelingen krijgt zoals warmtetherapie, TENS, gewrichtsmobilisaties, rekoefeningen en krachtoefeningen.
Evaluaties worden uitgevoerd aan het begin, na 4 weken en na 8 weken, waarbij pijn, balans, gang en lumbaal spieruithoudingsvermogen worden gemeten met gevalideerde instrumenten. De studie heeft als doel te bepalen of kinetic control grotere verbeteringen biedt in pijnverlichting, houdingscontrole, loopprestaties en uithoudingsvermogen in vergelijking met routinematige zorg bij personen met chronische sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Sehat Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Symptomen van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie die langer dan 2 maanden aanhouden
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 20-60 jaar oud
- Positieve lumbopelvische motorische controle testen
- Pijnintensiteit van ≥4 op een 0-10 numerieke pijnschaal (NPRS)
- Positieve resultaten bij drie of meer van de volgende provocatieve testen: FABER-test, distractietest, thigh thrust-test, Gaenslen-test of sacrale thrust-test
- Diagnose in overeenstemming met de International Association for the Study of Pain (IASP) criteria, wijzend op pijn gelokaliseerd in het sacro-iliacale gewrichtsgebied (heupen/liezen of uitstralend naar de onderste extremiteit)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van maligniteit
- Neurologische aandoening die het centrale zenuwstelsel aantast (bijvoorbeeld multiple sclerose, dementie)
- Reumatische aandoening (bijvoorbeeld fibromyalgie, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis)
- Discushernia of lumbale radiculopathie door systemische ziekte
- Rugoperatie in de afgelopen 12 maanden
- Zwangerschap
- Tekenen of symptomen van lumbale zenuwwortelpathologie vastgesteld tijdens neurologisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bewegingshertraining met het concept van kinetische controle
De interventiegroep krijgt Kinematische controle training, die zich richt op twee spiergroepen voornamelijk buikspieren en bilspieren, samen met de gebruikelijke behandeling
|
deze interventie is voor de experimentele groep.
Kinetische controle is gebaseerd op de principes van motorische controle training en bewegingshertraining.
In deze studie richt deze interventie zich voornamelijk op het activeren en versterken van twee belangrijke spiergroepen: de buikspieren en schuine buikspieren, samen met de bilspieren.
Routinematige fysiotherapie-interventie zal aan de patiënt worden gegeven, waaronder een warmtepakking gedurende 15 minuten en oefentherapie gedurende 25 minuten, waarbij vloersessies worden betrokken, waaronder zelfmobilisatie van het sacro-iliacale gewricht, piriformis-, gluteus medius-, minimus- en maximus-rekoefeningen, naar binnen/naar buiten drukken van het been, knie-tot-schouder-rek, quadriceps- en hamstring-rekoefeningen, standaard en met één been verhoogd
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige fysiotherapie-interventie voor sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie
Routinematige fysiotherapie-interventie omvat een warmtekussen gedurende 15 minuten en oefentherapie gedurende 25 minuten, inclusief zelfmobilisatie van het sacro-iliacale gewricht, piriformis-, gluteus medius-, minimus- en maximus-rekoefeningen, isometrische heupoefeningen, knie-naar-schouder-rek, quadriceps- en hamstring-rekoefeningen, rugbrug.
|
Routinematige fysiotherapie-interventie zal aan de patiënt worden gegeven, waaronder een warmtepakking gedurende 15 minuten en oefentherapie gedurende 25 minuten, waarbij vloersessies worden betrokken, waaronder zelfmobilisatie van het sacro-iliacale gewricht, piriformis-, gluteus medius-, minimus- en maximus-rekoefeningen, naar binnen/naar buiten drukken van het been, knie-tot-schouder-rek, quadriceps- en hamstring-rekoefeningen, standaard en met één been verhoogd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnintensiteit gemeten met de Numerieke Pijnschaal (NPRS) na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken, vervolgens aan het einde van 8 weken
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), waarbij deelnemers hun pijn scoren op een schaal van 0 tot 10 eenheden (meeteenheid: score op een 0-10 schaal).
Een score van 0 betekent geen pijn, terwijl 10 de ergst denkbare pijn aangeeft.
De ernst van de pijn wordt gecategoriseerd als mild (1-3), matig (4-6) en ernstig (7-10). Een daling van de NPRS-score ten opzichte van de baseline duidt op een verbetering van de pijnintensiteit, terwijl hogere scores meer pijn ernst weerspiegelen.
|
Van inschrijving tot 4 weken, vervolgens aan het einde van 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in houdingsstabiliteit gemeten met de enkelbenige balanstest na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken, vervolgens aan het einde van 8 weken
|
De houdingsstabiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Single-Leg Stance Test (SLST), die het vermogen van de deelnemer meet om zonder ondersteuning op één been in balans te blijven.
De duur van het balansbehoud wordt vastgelegd in seconden (meeteenheid: seconden [s]).
Elke deelnemer voert drie pogingen uit, en de gemiddelde waarde van de drie metingen wordt gebruikt voor analyse om nauwkeurigheid en consistentie te waarborgen.
Hogere gemiddelde waarden duiden op een betere houdingscontrole en balans, terwijl lagere waarden wijzen op verminderde stabiliteit of aangetaste balansprestaties.
|
Van inschrijving tot 4 weken, vervolgens aan het einde van 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lumbale spieruithoudingsvermogen gemeten met druk biofeedback unit na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken, en vervolgens aan het einde van 8 weken
|
De uithoudingsvermogen van de lumbale spieren wordt beoordeeld met behulp van een Pressure Biofeedback Unit (PBU) om het vermogen van de diepe kernstabiliserende spieren te evalueren om een doelspanning te behouden tijdens een volgehouden contractie. De duur (in seconden) die deelnemers de doelspanning van 40-60 mmHg kunnen handhaven zonder afwijking wordt geregistreerd (meeteenheid: seconden [s]). Elke deelnemer voert drie pogingen uit, en de gemiddelde waarde van de drie metingen wordt gebruikt voor analyse om de betrouwbaarheid te vergroten. Hogere gemiddelde uithoudingstijden duiden op beter uithoudingsvermogen en motorische controle van de lumbale spieren, terwijl lagere tijden vermoeidheid of zwakte van de stabiliserende spieren weerspiegelen. |
Van inschrijving tot 4 weken, en vervolgens aan het einde van 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gangparameters gemeten met Kinovea Motion Analysis Software na 4 en 8 weken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken, vervolgens aan het einde van 8 weken
|
Het looppatroon zal worden geanalyseerd met behulp van Kinovea bewegingsanalysesoftware, die ruimtelijk-temporele loopparameters zal vastleggen en berekenen. De te meten parameters omvatten stap lengte (centimeter [cm]), pas lengte (centimeter [cm]), cadans (stappen per minuut [stappen/min]) en loopsnelheid (meter per seconde [m/s]) (Maateenheid: cm, stappen/min, m/s). Elke deelnemer zal drie looptests uitvoeren op een zelfgekozen comfortabele snelheid, en de gemiddelde waarde van de drie tests zal worden gebruikt voor analyse om de betrouwbaarheid van de meting te waarborgen. Toename in stap lengte, pas lengte, cadans en loopsnelheid duidt op verbeterd looppatroon en functionele mobiliteit, terwijl afname in deze parameters verminderde loopefficiëntie of verstoorde bewegingscontrole weerspiegelt. |
Van inschrijving tot 4 weken, vervolgens aan het einde van 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in functionele beperking gemeten met de Modified Oswestry Disability Index (MODI) op 4 en 8 weken.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 4 weken, daarna aan het einde van 8 weken
|
Functionele beperking wordt beoordeeld met behulp van de Modified Oswestry Disability Index (MODI), een gevalideerde vragenlijst ontworpen om beperkingen in dagelijkse levensactiviteiten te meten veroorzaakt door lage rug- of sacro-iliacale gewrichtspijn. De MODI bestaat uit 10 secties, elk gescoord van 0 tot 5, waarbij de totale score wordt omgezet in een percentage dat het niveau van beperking weergeeft (meeteenheid: percentage [%]). De algemene score varieert van 0% tot 100%, waarbij 0% geen beperking aangeeft en 100% maximale beperking aangeeft. Beperkingsniveaus worden gecategoriseerd als minimaal (0-20%), matig (21-40%), ernstig (41-60%), invaliderend (61-80%) en bedlegerig (81-100%). Een afname van het MODI-percentagescore zal wijzen op verbetering van het functionele vermogen en vermindering van de beperking, terwijl hogere scores grotere functionele beperking zullen weerspiegelen. |
Van inschrijving tot 4 weken, daarna aan het einde van 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/FORS/25/026 (Andere identificatie: Lahore University of Biological and Applied Sciences)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .