- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07229287
Exercícios de Controlo Cinético para Reduzir a Dor e Melhorar o Equilíbrio, a Marcha e a Resistência em Problemas da Articulação Sacroilíaca (RCT)
Efeitos do Treino de Controlo Cinético na Dor, Estabilidade Postural, Marcha e Resistência em Pacientes com Disfunção Crónica da Articulação Sacroilíaca
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do controlo cinético na dor, resistência, marcha e estabilidade postural em pacientes que sofrem de disfunção crónica da articulação sacroilíaca.
A principal questão que pretende responder é:
- O treino de controlo cinético funciona na dor na disfunção da articulação sacroilíaca?
- A terapia de controlo cinético funciona nos resultados funcionais, incluindo métricas de marcha, oscilação postural e resistência lombar?
O braço de tratamento receberá o treino de controlo cinético, e o braço de comparação será submetido aos cuidados padrão de fisioterapia. Será pedido aos participantes que realizem exercícios de controlo de movimento baseados no princípio do treino de controlo cinético dos músculos centrais e dos músculos da anca após a fisioterapia de rotina. Os participantes no grupo de controlo/comparação receberão apenas fisioterapia de rotina que inclui uma almofada de aquecimento, TENS, mobilizações articulares e exercícios de alongamento e fortalecimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A articulação sacroilíaca liga a parte inferior da coluna vertebral (sacro) aos ossos pélvicos (ílio) e ajuda a transferir o peso corporal entre a parte superior do corpo e as pernas. Desempenha um papel importante na estabilidade, permitindo um movimento limitado durante a marcha ou a flexão.
A disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD) ocorre quando a articulação fica inflamada, rígida ou se move de forma anormal. Isto pode causar dor na região lombar, nádegas ou coxas, por vezes estendendo-se à virilha ou pernas. As pessoas com SIJD frequentemente sentem dificuldade em permanecer de pé por longos períodos, caminhar ou dobrar-se. A condição é comummente confundida com problemas da coluna lombar ou da anca devido à sobreposição de sintomas. A investigação mostra que 15-30% das pessoas com dor lombar de longa duração podem realmente ter disfunção da articulação sacroilíaca, mas muitos casos não são diagnosticados devido à ausência de um único teste definitivo.
O controlo cinético é um método de fisioterapia baseado no movimento que se concentra no reaprendizado de como os músculos se coordenam para estabilizar e mover as articulações. Visa corrigir o mau controlo do movimento, melhorar a resistência muscular e restaurar padrões saudáveis de movimento, particularmente nos músculos do core e da anca. Ao melhorar o controlo e o alinhamento, o treino de controlo cinético pode reduzir a dor e melhorar a postura, a capacidade de marcha e a função geral.
Neste ensaio randomizado controlado de 8 semanas, os participantes com disfunção crónica da articulação sacroilíaca serão atribuídos a um de dois grupos. O grupo de intervenção receberá exercícios baseados em controlo cinético, além da fisioterapia de rotina, enquanto o grupo de controlo receberá tratamentos de fisioterapia padrão, como termoterapia, TENS, mobilizações articulares, alongamentos e exercícios de fortalecimento.
As avaliações serão realizadas no início, após 4 semanas e após 8 semanas, medindo a dor, o equilíbrio, a marcha e a resistência dos músculos lombares utilizando ferramentas validadas. O estudo visa determinar se o controlo cinético proporciona maiores melhorias no alívio da dor, controlo postural, desempenho da marcha e resistência, em comparação com os cuidados de rotina, em indivíduos com disfunção crónica da articulação sacroilíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54500
- Sehat Medical Complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sintomas de disfunção da articulação sacroilíaca com duração superior a 2 meses
- Participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 20-60 anos
- Testes de controlo motor lombopélvico positivos
- Intensidade da dor ≥4 numa escala numérica de avaliação da dor de 0-10 (ENAD)
- Resultados positivos em três ou mais dos seguintes testes provocatórios: teste FABER, teste de Distração, teste de Thigh Thrust, teste de Gaenslen ou teste de Sacral Thrust
- Diagnóstico consistente com os critérios da Associação Internacional para o Estudo da Dor (AIED), indicando dor localizada na região da articulação sacroilíaca (ancas/virilhas ou irradiando para o membro inferior)
Critérios de Exclusão:
- Histórico de neoplasia maligna
- Doença neurológica que afete o sistema nervoso central (ex.: esclerose múltipla, demência)
- Doença reumática (ex.: fibromialgia, espondilite anquilosante, artrite reumatoide)
- Hérnia discal ou radiculopatia lombar devido a doença sistémica
- Cirurgia vertebral nos últimos 12 meses
- Gravidez
- Sinais ou sintomas de patologia da raiz nervosa lombar identificados durante o exame neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: reeducação do movimento com o conceito de controlo cinético
O grupo de intervenção recebe treino de controlo cinético, que tem como alvo dois grupos musculares, principalmente os abdominais e os glúteos, juntamente com o tratamento habitual
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esta intervenção é para o grupo experimental.
O controlo cinético baseia-se nos princípios do treino de controlo motor e do reaprendizagem do movimento.
Neste estudo, esta intervenção centra-se principalmente na ativação e fortalecimento de dois grupos musculares-chave: os abdominais e oblíquos, juntamente com os músculos glúteos.
Será administrada ao paciente uma intervenção de fisioterapia de rotina que inclui, compressa quente durante 15 minutos e terapia de exercício durante 25 minutos, envolvendo sessões no chão incluindo auto-mobilização da articulação sacroilíaca, alongamentos do piriforme, glúteo médio, mínimo e máximo, pressão da perna para dentro/fora, alongamento joelho-ombro, alongamentos do quadríceps e isquiotibiais, padrão e com uma perna elevada
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Comparador Ativo: Intervenção de Fisioterapia de Rotina para Disfunção da Articulação Sacroilíaca
A intervenção de fisioterapia de rotina inclui, compressa quente durante 15 minutos e terapia de exercício durante 25 minutos, incluindo auto-mobilização da articulação sacroilíaca, alongamentos do piriforme, glúteo médio, mínimo e máximo, exercícios isométricos da anca, alongamento joelho-ombro, alongamentos dos quadricípites e isquiotibiais, ponte lombar.
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Será administrada ao paciente uma intervenção de fisioterapia de rotina que inclui, compressa quente durante 15 minutos e terapia de exercício durante 25 minutos, envolvendo sessões no chão incluindo auto-mobilização da articulação sacroilíaca, alongamentos do piriforme, glúteo médio, mínimo e máximo, pressão da perna para dentro/fora, alongamento joelho-ombro, alongamentos do quadríceps e isquiotibiais, padrão e com uma perna elevada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à Linha de Base na Intensidade da Dor Medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD) às 4 e 8 Semanas
Prazo: Desde a inscrição até às 4 semanas, e depois no final de 8 semanas
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD), na qual os participantes classificam a sua dor numa escala de 0 a 10 unidades (Unidade de Medida: pontuação numa escala de 0-10).
Uma pontuação de 0 representa ausência de dor, enquanto 10 indica a pior dor imaginável.
A gravidade da dor será categorizada como ligeira (1-3), moderada (4-6) e grave (7-10). Uma diminuição na pontuação ENAD em relação à linha de base indicará uma melhoria na intensidade da dor, enquanto pontuações mais elevadas refletirão maior gravidade da dor.
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Desde a inscrição até às 4 semanas, e depois no final de 8 semanas
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Alteração em Relação à Linha de Base na Estabilidade Postural Medida pelo Teste de Equilíbrio Monopodal às 4 e 8 Semanas
Prazo: Da inscrição até às 4 semanas, e depois no final de 8 semanas
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A estabilidade postural será avaliada através do Teste de Equilíbrio Unipodal (SLST), que mede a capacidade do participante de manter o equilíbrio sobre uma perna sem apoio.
A duração da manutenção do equilíbrio será registada em segundos (unidade de medida: segundos [s]).
Cada participante realizará três tentativas, e o valor médio das três medições será utilizado para análise, de modo a garantir precisão e consistência.
Valores médios mais elevados indicam melhor controlo postural e equilíbrio, enquanto valores mais baixos refletem estabilidade reduzida ou desempenho de equilíbrio comprometido.
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Da inscrição até às 4 semanas, e depois no final de 8 semanas
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Alteração em Relação à Linha de Base na Resistência Muscular Lombar Medida por Unidade de Biofeedback de Pressão às 4 e 8 Semanas
Prazo: Desde a inscrição até às 4 semanas, e depois no final de 8 semanas
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A resistência muscular lombar será avaliada utilizando uma Unidade de Biofeedback de Pressão (UBP) para avaliar a capacidade dos músculos estabilizadores profundos do core em manter uma pressão alvo durante uma contração sustentada. A duração (em segundos) que os participantes conseguem manter a pressão alvo de 40-60 mmHg sem desvio será registada (unidade de medida: segundos [s]). Cada participante realizará três tentativas, e o valor médio das três medições será utilizado para análise para aumentar a fiabilidade. Valores médios de resistência mais elevados indicarão melhor resistência muscular lombar e controlo motor, enquanto valores mais baixos refletirão fadiga ou fraqueza dos músculos estabilizadores. |
Desde a inscrição até às 4 semanas, e depois no final de 8 semanas
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Alteração em relação à Linha de Base nos Parâmetros da Marcha Medidos pelo Software de Análise de Movimento Kinovea às 4 e 8 Semanas
Prazo: Desde a inscrição até às 4 semanas, depois no final de 8 semanas
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O desempenho da marcha será analisado utilizando o software de análise de movimento Kinovea, que irá capturar e calcular os parâmetros espaço-temporais da marcha. Os parâmetros a serem medidos incluem o comprimento do passo (centímetros [cm]), o comprimento da passada (centímetros [cm]), a cadência (passos por minuto [passos/min]) e a velocidade de marcha (metros por segundo [m/s]) (Unidade de Medida: cm, passos/min, m/s). Cada participante realizará três ensaios de marcha a uma velocidade confortável auto-selecionada, e o valor médio dos três ensaios será utilizado para análise, de modo a garantir a fiabilidade da medição. O aumento do comprimento do passo, do comprimento da passada, da cadência e da velocidade de marcha indicará uma melhoria no desempenho da marcha e na mobilidade funcional, enquanto a diminuição nestes parâmetros refletirá uma redução na eficiência da marcha ou um comprometimento do controlo locomotor. |
Desde a inscrição até às 4 semanas, depois no final de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em Relação à Linha de Base na Incapacidade Funcional Avaliada pelo Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (MODI) às 4 e 8 Semanas.
Prazo: Desde a inscrição até às 4 semanas, depois no final de 8 semanas
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A incapacidade funcional será avaliada através do Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (MODI), um questionário validado concebido para medir as limitações nas atividades da vida diária causadas por dor lombar ou na articulação sacroilíaca. O MODI consiste em 10 secções, cada uma pontuada de 0 a 5, com a pontuação total convertida numa percentagem que representa o nível de incapacidade (Unidade de Medida: percentagem [%]). A pontuação global varia entre 0% e 100%, em que 0% indica nenhuma incapacidade e 100% indica incapacidade máxima. Os níveis de incapacidade são categorizados como mínima (0-20%), moderada (21-40%), grave (41-60%), incapacitante (61-80%) e acamado (81-100%). Uma diminuição na percentagem do MODI indicará uma melhoria na capacidade funcional e redução da incapacidade, enquanto pontuações mais elevadas refletirão maior limitação funcional. |
Desde a inscrição até às 4 semanas, depois no final de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBAS/ERB/FORS/25/026 (Outro identificador: Lahore University of Biological and Applied Sciences)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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