Kineticus Kontroll Gyakorlatok a Fájdalom Csökkentésére és az Egyensúly, Járás, Kitartás Javítására a Szegycsont-Iliális Izületi Problémákban (RCT)
A Kinétikus Kontroll Tréning Hatásai a Fájdalomra, Testtartási Stabilitásra, Járásra és Kitartásra Krónikus Szacrolliákális Izületi Diszfunkcióval Küzdő Betegeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy kiértékelje a kinetikus kontroll hatékonyságát a fájdalom, az állóképesség, a járás és a testtartás-stabilitás szempontjából krónikus keresztcsont-csípőízületi diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:
- Működik-e a kinetikus kontroll tréning a fájdalomra SIJ diszfunkció esetén?
- Hat a kinetikus kontroll terápia a funkcionális eredményekre, beleértve a járási mutatókat, a testtartás-ingadozást és a derékállóképességet?
A kezelési csoport a Kinetikus kontroll tréninget kapja, míg az összehasonlító csoport szokásos fizikoterápiás kezelésen megy keresztül. A résztvevőket megkérjük, hogy végezzenek mozgáskontroll gyakorlatokat a kinetikus kontroll tréning alapelvei szerint a központi izmokra és a csípőizmokra a rutin fizikoterápia után. A kontroll/összehasonlító csoport résztvevői csak rutin fizikoterápiát kapnak, amely magában foglalja a melegítőpárnát, TENS-t, ízületi mobilizációt, valamint nyújtási és erősítő gyakorlatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A keresztcsonti ízület a gerinc alsó részét (keresztcsont) a medencecsontokhoz (csípőcsont) kapcsolja, és segít a testsúly átvitelében a felső test és a lábak között. Fontos szerepet játszik a stabilitás biztosításában, miközben korlátozott mozgást tesz lehetővé a járás vagy a hajlás során.
A keresztcsonti ízületi diszfunkció (SIJD) akkor következik be, amikor az ízület gyulladt, merev vagy rendellenesen mozog. Ez fájdalmat okozhat a derékban, a fenékben vagy a combokban, néha a lágyékba vagy a lábakba terjedve. Az SIJD-vel élők gyakran nehézségeket tapasztalnak hosszabb idejű állásban, járásban vagy hajlásban. Az állapotot gyakran összetévesztik a lumbális gerinccel vagy csípőproblémákkal az átfedő tünetek miatt. A kutatások azt mutatják, hogy a krónikus derékfájással küzdők 15-30%-ának valójában SIJ-diszfunkciója lehet, de sok eset felismeretlen marad egyetlen döntő teszt hiánya miatt.
A kinetikus kontroll egy mozgáson alapuló fizioterápiás módszer, amely az izmok koordinációjának újratanítására összpontosít az ízületek stabilizálásához és mozgatásához. Célja a rossz mozgáskontroll korrigálása, az izomi állóképesség javítása és az egészséges mozgásminták helyreállítása, különösen a törzs és a csípőizmokban. A jobb kontroll és igazítás révén a kinetikus kontroll tréning csökkentheti a fájdalmat és javíthatja a testtartást, a járóképességet és az általános funkciót.
Ebben a 8 hetes randomizált kontrollált vizsgálatban a krónikus SIJ-diszfunkcióval küzdő résztvevőket két csoport egyikébe osztják be. Az intervenciós csoport a rutin fizioterápián felül kinetikus kontrollon alapuló gyakorlatokat kap, míg a kontrollcsoport szokásos fizioterápiás kezeléseket kap, mint hőterápiát, TENS-t, ízületi mobilizációt, nyújtást és erősítő gyakorlatokat.
Az értékeléseket a kezdetén, 4 hét után és 8 hét után végezzük el, megbízható eszközökkel mérve a fájdalmat, az egyensúlyt, a járást és a lumbális izmok állóképességét. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a kinetikus kontroll nagyobb javulást eredményez-e a fájdalomcsillapításban, a testtartás-ellenőrzésben, a járási teljesítményben és az állóképességben a rutinellátáshoz képest krónikus keresztcsonti ízületi diszfunkcióval élő egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54500
- Sehat Medical Complex
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beavatkozási kritériumok:
- A sacroiliacis ízületi diszfunkció tünetei, amelyek több mint 2 hónapja tartanak
- 20-60 éves férfi és női résztvevők
- Pozitív lumbopelvikus motoros kontroll tesztek
- ≥4-es fájdalomintenzitás a 0-10-es numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS)
- Pozitív eredmény három vagy több a következő provokatív tesztekből: FABER teszt, Distrakciós teszt, Combnyomás teszt, Gaenslen teszt vagy Sacralis nyomás teszt
- A Nemzetközi Fájdalomtanulmányozó Társaság (IASP) kritériumainak megfelelő diagnózis, amely a sacroiliacis ízületi régióba lokalizált fájdalmat jelzi (csípő/ágyék vagy sugárzás az alsó végtagba)
Kizárási kritériumok:
- Malignitás anamnézise
- Központi idegrendszert érintő neurológiai betegség (pl. sclerosis multiplex, demencia)
- Reumatikus betegség (pl. fibromyalgia, ankylopoetikus spondylitis, reumatoid arthritis)
- Diszkushernia vagy lumbális radiculopathia systemikus betegség miatt
- Gerincműtét az elmúlt 12 hónapban
- Terhesség
- Lumbális ideggyök patológiára utaló jelek vagy tünetek, amelyek neurológiai vizsgálat során azonosíthatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mozgás újratanítása a kinetikus kontroll koncepciójával
Az intervenciós csoport a szokásos kezelés mellett mozgásvezérlési edzést kap, amely főként két izomcsoportot céloz meg, a hasizmokat és a farizmokat
|
ez a beavatkozás a kísérleti csoport számára készült.
A kinetikus kontroll a motoros kontroll tréning és a mozgás újratanulásának elveire épül.
Ebben a tanulmányban ez a beavatkozás elsősorban két kulcsfontosságú izomcsoport aktiválására és megerősítésére összpontosít: a hasi és a ferde hasizmokra, valamint a farizmokra.
A beteg rutin fizikoterápiás kezelést kap, amely magában foglalja 15 perces meleg borogatást és 25 perces gyakorlatterápiát, beleértve padlón végzett gyakorlatokat, mint a keresztcsont-csípőcsont önmobilizáció, piriformis, gluteus medius, minimus és maximus nyújtások, befelé/kifelé irányuló lábnyomás, térd-váll nyújtás, négyfejű combizom és hátsó combizom nyújtások, szabványos és egy lábbal megemelt gyakorlatokat
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos fizioterápiás beavatkozás a keresztcsonti ízületi diszfunkcióra
A rutin fizikoterápiás kezelés magában foglalja 15 perces meleg borogatást és 25 perces gyógytornát, beleértve a keresztcsonti ízület önmozgatását, a piriformis, gluteus medius, minimus és maximus izmok nyújtását, izometrikus csípőgyakorlatokat, térd-váll nyújtást, négyfejű combizmok és combhajlító izmok nyújtását, valamint hídgyakorlatot.
|
A beteg rutin fizikoterápiás kezelést kap, amely magában foglalja 15 perces meleg borogatást és 25 perces gyakorlatterápiát, beleértve padlón végzett gyakorlatokat, mint a keresztcsont-csípőcsont önmobilizáció, piriformis, gluteus medius, minimus és maximus nyújtások, befelé/kifelé irányuló lábnyomás, térd-váll nyújtás, négyfejű combizom és hátsó combizom nyújtások, szabványos és egy lábbal megemelt gyakorlatokat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) szerint az alapvonalhoz képest a 4. és 8. héten
Időkeret: A bevonástól a 4. héten át, majd a 8. hét végén
|
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével értékeljük, ahol a résztvevők a fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik (Mértékegység: pontszám egy 0-10 skálán).
A 0 pontszám fájdalom hiányát jelenti, míg a 10 a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelképezi.
A fájdalom súlyosságát enyhének (1-3), közepesnek (4-6) és súlyosnak (7-10) kategorizáljuk. Az NPRS pontszám alapterméktől való csökkenése a fájdalom intenzitásának javulását jelzi, míg a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom súlyosságot tükröznek.
|
A bevonástól a 4. héten át, majd a 8. hét végén
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a posturális stabilitásban, amelyet az egy lábon állás teszt mér 4 és 8 héten
Időkeret: A beléptetéstől 4 hétig, majd 8 hét végén
|
A testtartási stabilitást az Egy lábon állás teszt (Single-Leg Stance Test - SLST) segítségével értékeljük, amely méri a résztvevő azon képességét, hogy egy lábon, támaszték nélkül képes egyensúlyt tartani.
Az egyensúlytartás időtartamát másodpercben rögzítjük (mértékegység: másodperc [s]).
Minden résztvevő három próbát hajt végre, és a három mérés átlagértékét használjuk fel az elemzéshez, hogy biztosítsuk a pontosságot és a konzisztenciát.
A magasabb átlagértékek jobb testtartási kontrollt és egyensúlyérzéket jeleznek, míg az alacsonyabb értékek csökkent stabilitást vagy sérült egyensúlyi teljesítményt tükröznek.
|
A beléptetéstől 4 hétig, majd 8 hét végén
|
|
A lumbális izomállóképesség változása a kiindulási értékhez képest, nyomásbiofeedback-egységgel mérve 4 és 8 hét után
Időkeret: A beiratkozástól a 4. héten, majd a 8. hét végéig
|
A derékszögi izomok állóképességének értékelésére nyomás-biofeedback egységet (PBU) alkalmazunk, amely értékeli a mély törzset stabilizáló izmok képességét a célnyomás fenntartására tartós összehúzódás során. Rögzítésre kerül az az időtartam (másodpercben), amíg a résztvevők képesek a 40-60 Hgmm célnyomást eltérés nélkül fenntartani (mértékegység: másodperc [s]). Minden résztvevő három próbát hajt végre, és a három mérés átlagértékét használjuk fel az elemzéshez a megbízhatóság fokozása érdekében. A magasabb átlagos állóképességi idők jobb derékszögi izomállóképességet és motorikus kontrollt jeleznek, míg az alacsonyabb idők a stabilizáló izmok fáradtságát vagy gyengeségét tükrözik. |
A beiratkozástól a 4. héten, majd a 8. hét végéig
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a Kinovea Motion Analysis szoftverrel mért járási paraméterekben 4 és 8 hét után
Időkeret: A beléptetéstől a 4. hétig, majd a 8. hét végén
|
A járás teljesítményét a Kinovea mozgáselemző szoftverrel fogják elemezni, amely rögzíti és kiszámítja a járás tér-idő paramétereit. A mért paraméterek közé tartozik a lépéshossz (centiméter [cm]), a lépéssorhossz (centiméter [cm]), a lépésszámritmus (percenkénti lépések száma [lépés/perc]) és a járási sebesség (méter másodpercenként [m/s]) (Mértékegység: cm, lépés/perc, m/s). Minden résztvevő három járási kísérletet hajt végre saját maga által választott kényelmes sebességgel, és a három kísérlet átlagértékét fogják használni az elemzéshez, hogy biztosítsák a mérés megbízhatóságát. A lépéshossz, lépéssorhossz, lépésszámritmus és járási sebesség növekedése a járási teljesítmény és funkcionális mobilitás javulását jelzi, míg ezen paraméterek csökkenése a járás hatékonyságának csökkenését vagy a mozgáskontroll romlását tükrözi. |
A beléptetéstől a 4. hétig, majd a 8. hét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális fogyatékosság változása az alapvonalhoz képest, amelyet a módosított Oswestry Fogyatékossági Index (MODI) mér 4 és 8 hét után.
Időkeret: A bevonástól a 4. hétig, majd a 8. hét végén
|
A funkcionális fogyatékosság felmérésére a Módosított Oswestry Fogyatékossági Index (MODI) kerül alkalmazásra, amely egy validált kérdőív, amelyet az alacsony háti vagy keresztcsont-ízületi fájdalom által okozott napi életbeli tevékenységek korlátozottságának mérésére terveztek. A MODI 10 részből áll, amelyek mindegyike 0-tól 5-ig pontozható, a teljes pontszámot pedig százalékban fejezik ki, amely a fogyatékosság mértékét jelzi (Mértékegység: százalék [%]). Az összpontszám 0%-tól 100%-ig terjed, ahol a 0% azt jelzi, hogy nincs fogyatékosság, a 100% pedig a maximális fogyatékosságot. A fogyatékossági szintek a következőképpen kategorizálhatók: minimális (0-20%), közepes (21-40%), súlyos (41-60%), nyomorék (61-80%) és ágyhoz kötött (81-100%). A MODI százalékos pontszámának csökkenése a funkcionális képesség javulását és a fogyatékosság csökkenését jelzi, míg a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális korlátozottságot tükröznek. |
A bevonástól a 4. hétig, majd a 8. hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBAS/ERB/FORS/25/026 (Egyéb azonosító: Lahore University of Biological and Applied Sciences)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .