Kinetic Control -harjoitukset kivun vähentämiseksi ja tasapainon, kävelyn ja kestävyyden parantamiseksi nivelissä (RCT)
Kineettisen kontrolliharjoittelun vaikutukset kipuun, asentovakauteen, kävelyyn ja kestävyyteen kroonista sakroiliaka-liitoksen toimintahäiriötä sairastavilla potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kinetic control -menetelmän tehoa kipuun, kestävyyteen, kävelyyn ja asennon vakautta kroonisesta nivelristiukan dysfunction kärsivillä potilailla.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
- Vaikuttaako kinetiikan kontrollikoulutus kipuun nivelristiukan dysfunction yhteydessä?
- Vaikuttaako kinetiikan kontrolliterapia toiminnallisiin lopputulemiin, mukaan lukien kävelymittarit, asennon horjunta ja lannerangan kestävyys?
Hoitoryhmä saa Kinetic control -koulutuksen ja vertailuryhmä käy läpi standardoidun fysioterapiahoidon. Osallistujia pyydetään suorittamaan liikekontrolliharjoituksia kinetiikan kontrollikoulutuksen periaatteiden mukaisesti keskuslihaksille ja lantionlihaksille rutiininomaisen fysioterapian jälkeen. Kontrolli-/vertailuryhmän osallistujat saavat vain rutiininomaista fysioterapiaa, joka sisältää lämpötyynyn, TENS:ää, nivelmobilisaatioita sekä venyttely- ja voimaharjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sakraali- ja lanneniveli yhdistää selkärangan alaosan (sacrum) lantioluihin (ilium) ja auttaa siirtämään kehon painoa yläruumiin ja jalkojen välillä. Sillä on tärkeä rooli tarjotessa vakautta samalla sallien rajoitettua liikettä kävelyn tai taivutuksen aikana.
Sakraali- ja lanneniveltoimintahäiriö (SIJD) ilmenee, kun nivel tulehtuu, jäykistyy tai liikkuu epänormaalisti. Tämä voi aiheuttaa kipua alaselässä, pakaroissa tai reisissä, joskus leviten nivuseen tai jalkoihin. SIJD:stä kärsivät henkilöt kokevat usein vaikeuksia seisomisen pitkiä aikoja, kävelyn tai taipumisen kanssa. Tilaa sekoitetaan yleisesti lannenivelen tai lonkan ongelmiin oireiden päällekkäisyyden vuoksi. Tutkimukset osoittavat, että 15–30 % pitkäaikaisesta alaselkäkivusta kärsivistä saattaa itse asiassa kärsiä sakraali- ja lanneniveltoimintahäiriöstä, mutta monet tapaukset jäävät diagnosoimatta yksittäisen lopullisen testin puuttumisen vuoksi.
Kineettinen kontrolli on liikkeisiin perustuva fysioterapiamenetelmä, joka keskittyy uudelleenkouluttamaan lihasten koordinointia nivelten stabiloimiseksi ja liikuttamiseksi. Sen tavoitteena on korjata heikkoa liikkeen hallintaa, parantaa lihaskestävyyttä ja palauttaa terveet liikemallit, erityisesti ytimen ja lantion lihaksissa. Parantamalla hallintaa ja kohdistusta kineettisen kontrollin harjoittelu voi vähentää kipua ja parantaa ryhtiä, kävelykykyä ja kokonaisvaltaista toimintakykyä.
Tässä 8 viikon satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa osallistujat, joilla on krooninen sakraali- ja lanneniveltoimintahäiriö, jaetaan kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa kineettiseen kontrolliin perustuvia harjoitteita rutiinifysioterapian lisäksi, kun taas vertailuryhmä saa standardifysioterapiahoidoita, kuten lämpöhoitoa, TENS:ia, nivelmobilisaatioita, venytystä ja voimaharjoittelua.
Arviointeja suoritetaan alussa, 4 viikon jälkeen ja 8 viikon jälkeen, mittaamalla kipua, tasapainoa, kävelykulkua ja lannenivellihasten kestävyyttä validoitujen työkalujen avulla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako kineettinen kontrolli suurempia parannuksia kivunlievityksessä, asennonhallinnassa, kävelysuorituksessa ja kestävyydessä verrattuna rutiinihoitoon kroonista sakraali- ja lanneniveltoimintahäiriötä sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54500
- Sehat Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireet nivelliitoksen toimintahäiriöstä, jotka kestävät yli 2 kuukautta
- Mies- ja naisosallistujat 20–60-vuotiaat
- Positiiviset lanne-liikkumishallintatestit
- Kivun voimakkuus ≥4 0–10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS)
- Positiiviset tulokset vähintään kolmessa seuraavista provokaatiotesteistä: FABER-testi, Distraktiotesti, Reisityöntötesti, Gaenslenin testi tai Sakraalityöntötesti
- Diagnoosi, joka on yhdenmukainen International Association for the Study of Pain (IASP) -kriteerien kanssa ja joka osoittaa kivun nivelliitoksen alueella (lonkat/nivuset tai säteilevä alaraajaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Malignaasin (syöpätaudin) historia
- Keskushermostoa vaikuttava hermostollinen sairaus (esim. multippeliskleroosi, dementia)
- Reumaattinen sairaus (esim. fibromyalgia, ankyloiva spondyliitti, reumatoidi artriitti)
- Ruston pullistuma tai lannerangan radikulopatia systemaattisen sairauden vuoksi
- Selkäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Raskaus
- Lannerangan hermojuuripatologian merkit tai oireet, jotka on tunnistettu neurologisessa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikkeen uudelleenopettaminen kinettisen kontrollin käsitteellä
Interventioryhmä saa Kinetic Control -koulutuksen, joka kohdistuu kahteen lihasryhmään, pääasiassa vatsalihaksiin ja pakaralihaksiin yhdessä tavallisen hoidon kanssa
|
tämä interventio on kokeellista ryhmää varten.
Kinetiikan ohjaus perustuu motorisen hallinnan harjoitteluun ja liikkeiden uudelleenoppimisen periaatteisiin.
Tässä tutkimuksessa tämä interventio keskittyy pääasiassa kahden tärkeän lihasryhmän aktivoimiseen ja vahvistamiseen: vatsalihaksiin ja vinoihin vatsalihaksiin sekä pakaralihaksiin.
Potilaalle annetaan rutiininomainen fysioterapiahoito, joka sisältää 15 minuutin kuumapesulleen ja 25 minuutin liikunta- ja harjoitushoidon, mukaan lukien lattiatasolla suoritettavat toimenpiteet kuten sakroiliakaliikuntien itse mobilointi, piriformis-, gluteus medius-, gluteus minimus- ja gluteus maximus-venytykset, jalkojen painaminen sisäänpäin/ulospäin, polvesta olkapäähän venytys, reisilihas- ja pakaralihasvenytykset, sekä standardi- ja yhden jalan korotetut harjoitteet.
|
|
Active Comparator: Rutiinifysioterapia interventio sakroiliakaliitosnivelhäiriöön
Rutiini fysioterapiahoito sisältää 15 minuutin kuumapesulleen ja 25 minuutin liikuntaohjelman, joka käsittää ristiluumiveljen itsemobilisaation, päärynälihaksen, keskipakaran, pienimmän ja suurimman pakaralihaksen venytykset, isometriset lonkkaliikkeet, polvesta olkapäähän venytyksen, nelipäisen reisilihaksen ja takareiden venytykset, selkäsillan.
|
Potilaalle annetaan rutiininomainen fysioterapiahoito, joka sisältää 15 minuutin kuumapesulleen ja 25 minuutin liikunta- ja harjoitushoidon, mukaan lukien lattiatasolla suoritettavat toimenpiteet kuten sakroiliakaliikuntien itse mobilointi, piriformis-, gluteus medius-, gluteus minimus- ja gluteus maximus-venytykset, jalkojen painaminen sisäänpäin/ulospäin, polvesta olkapäähän venytys, reisilihas- ja pakaralihasvenytykset, sekä standardi- ja yhden jalan korotetut harjoitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 4 viikkoon, sitten 8 viikon lopussa
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS), jossa osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0–10 yksikköä (mittayksikkö: pisteet asteikolla 0–10).
0 pistettä tarkoittaa ei kipua, kun taas 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Kivun vakavuus luokitellaan lieväksi (1–3), kohtalaiseksi (4–6) ja vaikeaksi (7–10). NPRS-pisteiden lasku lähtötasosta osoittaa kivun voimakkuuden paranemista, kun taas korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun vakavuutta.
|
Rekrytoinnista 4 viikkoon, sitten 8 viikon lopussa
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos asennonvakaudessa, mitattuna yksijalkaisella seisontatestillä 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Osallistumisesta 4 viikkoon, sitten 8 viikon lopussa
|
Asentovakavuutta arvioidaan käyttämällä yksijalkatestausta (SLST), joka mittaa osallistujan kykyä ylläpitää tasapainoa yhdellä jalalla ilman tukea.
Tasapainon ylläpitämisen kesto kirjataan sekunteina (mittayksikkö: sekunnit [s]).
Jokainen osallistuja suorittaa kolme koetta, ja kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään analyysissä varmistamaan tarkkuus ja yhdenmukaisuus.
Korkeammat keskiarvot osoittavat parempaa asentosäätelyä ja tasapainoa, kun taas alhaisemmat arvot heijastavat heikentynyttä vakautta tai heikentynyttä tasapainosuoritusta.
|
Osallistumisesta 4 viikkoon, sitten 8 viikon lopussa
|
|
Muutos lähtöarvosta lannenivelen lihaskestävyydessä mitattuna painebiofeedback-laitteella 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkamisesta 4 viikon kohdalle ja sitten 8 viikon lopussa
|
Lannen lihaskestävyyttä arvioidaan käyttämällä painebiofeedback-yksikköä (PBU) arvioidakseen syvien ydinlihasten kykyä ylläpitää kohdepainetta pitkittyneen supistuksen aikana. Osallistujien kykyä ylläpitää 40-60 mmHg:n kohdepainetta ilman poikkeamaa mitataan kestona sekunteina (mittayksikkö: sekuntia [s]). Jokainen osallistuja suorittaa kolme koetta, ja kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään analyysissä luotettavuuden parantamiseksi. Korkeammat keskimääräiset kestot osoittavat parempaa lannen lihaskestävyyttä ja motorista hallintaa, kun taas alhaisemmat kestot heijastavat väsymystä tai stabiloivien lihasten heikkoutta. |
Alkamisesta 4 viikon kohdalle ja sitten 8 viikon lopussa
|
|
Muutos lähtötasosta kävelymittareissa, mitattuna Kinovea Motion Analysis -ohjelmistolla 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 4 viikon ajan, sitten 8 viikon lopussa
|
Kävelysuorituskykyä analysoidaan Kinovea-liikeanalysointiohjelmistolla, joka tallentaa ja laskee spatiaalisia ja temporaalisia kävelyparametreja. Mitattuihin parametreihin kuuluvat askelpituus (senttimetriä [cm]), askelluspituus (senttimetriä [cm]), kadenssi (askelia minuutissa [askelia/min]) ja kävelynopeus (metriä sekunnissa [m/s]) (Mittayksikkö: cm, askelia/min, m/s). Jokainen osallistuja suorittaa kolme kävelykertaa itselleen mukavalla nopeudella, ja kolmen kävelykertojen keskiarvoa käytetään analyysiin mittausluotettavuuden varmistamiseksi. Askelpituuden, askelluspituuden, kadenssin ja kävelynopeuden kasvu osoittaa parantunutta kävelysuorituskykyä ja toiminnallista liikkuvuutta, kun taas näiden parametrien lasku heijastaa heikentynyttä kävelytehokkuutta tai heikentynyttä liikkumiskontrollia. |
Rekrytoinnista 4 viikon ajan, sitten 8 viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta toimintakyvyn häiriössä, mitattuna modifioidulla Oswestry Disability Index -indeksillä (MODI) 4 ja 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Alkamisesta 4 viikon kohdalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
Toiminnallista vajaakykyisyyttä arvioidaan käyttäen Modified Oswestry Disability Index (MODI) -kyselylomaketta, joka on validoitu mittari päivittäisten toimintojen rajoituksille, joita aiheuttaa alaselän tai sakroiliakalivelten kipu. MODI koostuu 10 osiosta, joista jokainen pisteytetään 0–5, ja kokonaispistemäärä muunnetaan prosenttiluvuksi, joka kuvaa vajaakykyisyyden tasoa (mittayksikkö: prosentti [%]). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin, jossa 0 % tarkoittaa ei vajaakykyisyyttä ja 100 % tarkoittaa maksimaalista vajaakykyisyyttä. Vajaakykyisyyden tasot luokitellaan minimaaliseksi (0–20 %), kohtalaiseksi (21–40 %), vaikeaksi (41–60 %), invalidisoivaksi (61–80 %) ja vuodepotilaaksi (81–100 %). MODI-prosenttipistemäärän lasku osoittaa toimintakyvyn parantumista ja vajaakykyisyyden vähentymistä, kun taas korkeammat pistemäärät heijastavat suurempaa toiminnallista rajoitusta. |
Alkamisesta 4 viikon kohdalla ja sitten 8 viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manum Tahir, Lahore University of Biological and Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FORS/25/026 (Muu tunniste: Lahore University of Biological and Applied Sciences)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .