Mobilitätsleistung bei alltäglichen Aktivitäten bei Kindern mit Brillengläsern
29. April 2026 aktualisiert von: SightGlass Vision, Inc.
Mobilitätsleistung bei täglichen Aktivitäten bei Kindern mit Einstärken- und Myopiekontrollbrillengläsern
Ziel dieser Studie ist es, die Mobilitätsleistung von Kindern bei alltäglichen Aktivitäten beim Tragen von Einstärkenbrillengläsern (Kontrolle) im Vergleich zu Brillengläsern zur Myopie-Kontrolle (Test) zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jennifer Hill
- Telefonnummer: 6783614877
- E-Mail: jhill@sightglassvision.com
Studienorte
-
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Arizona
-
Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85308
- Rekrutierung
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
Kontakt:
- Javier Gantes-Nunez
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ein Teilnehmer ist für die Aufnahme in die Studie berechtigt, wenn er die folgenden Kriterien erfüllt:
- Ist zum Zeitpunkt der Einwilligung/Einverständniserklärung zwischen 6 und 12 Jahren alt (einschließlich).
- Kann eine korrigierte Sehschärfe von 20/20 bestkorrigiert (oder äquivalenter logMAR-Wert) erreichen.
- Hat innerhalb der letzten zwei Jahre eine selbstberichtete augenärztliche Untersuchung durchgeführt.
- Weist keine aktive Augenerkrankung auf.
- Ist bereit und in der Lage, Anweisungen und Studienverfahren zu befolgen sowie den Terminplan einzuhalten.
- Hat zuvor keine Myopie-Kontaktlinsen länger als einen Monat getragen oder an entsprechenden Studien teilgenommen und befindet sich derzeit in keiner Form der Myopie-Kontrolle.
- Der/die Erziehungsberechtigte(n) oder gesetzliche(n) Vormund(e) des Probanden müssen die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterzeichnen sowie eine vollständig ausgefüllte Kopie des Formulars erhalten.
Ausschlusskriterien:
Ein Teilnehmer wird von der Studie ausgeschlossen, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft:
- Liegt eine systemische Erkrankung vor, die die Augengesundheit beeinträchtigt.
- Verwendet derzeit oder hat innerhalb der letzten 7 Tage systemische oder topische Medikamente verwendet, die die Augengesundheit beeinflussen könnten.
- Verwendet derzeit oder hat innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung oder zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie topische ophthalmische Wirkstoffe mit antimuskarinischen Eigenschaften verwendet. Dazu gehören, sind aber nicht beschränkt auf: Atropin, Scopolamin, Pirenzepin, Tropicamid, Cyclopentolat und Homatropin.
- Hat orale Wirkstoffe mit antimuskarinischen Eigenschaften über einen chronischen Zeitraum (2 Monate oder länger) oder kurzfristig (innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung) verwendet. Dazu gehören, sind aber nicht beschränkt auf: gastrointestinale krampflösende Medikamente mit Atropin, Hyoscyamin und Dicyclomin.
- Liegt eine bekannte Entwicklungsverzögerung vor.
- Hat in den letzten 7 Tagen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SightGlass-Sehtestarm 1
Einstärken, schlagfeste Brillengläser
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Die Verwendung von Linsen kann die Progressionsrate der juvenilen Kurzsichtigkeit verringern
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Experimental: SightGlass Sehtest Arm 2
Einstärken-Kunststoffgläser mit erhöhter Schlagfestigkeit
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Die Verwendung von Linsen kann die Progressionsrate der juvenilen Kurzsichtigkeit verringern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reaktionszeit: die Zeit, die zwischen dem Erscheinen oder der Aktivierung eines visuellen Reizes und dem Beginn der physischen Reaktion des Teilnehmers vergeht
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Bewegungszeit: die Zeit, die benötigt wird, um die motorische Reaktion abzuschließen, nachdem sie eingeleitet wurde.
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Antwortgenauigkeit: die Richtigkeit der Antwort des Teilnehmers auf jeden visuellen Reiz, gemessen an der Anzahl oder dem Prozentsatz der korrekt identifizierten oder beantworteten Reize.
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gangzyklusereignisse, wie der erste Fußkontakt mit dem Boden und das Abheben der Zehen. Es wird verwendet, um zu beurteilen, ob die Art der Brille natürliche Gangmuster oder Mobilität bei peripheren Sehaufgaben beeinflusst.
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPRO-2507-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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