Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilitetsprestasjon i daglige aktiviteter blant barn som bruker briller

29. april 2026 oppdatert av: SightGlass Vision, Inc.

Mobilitetsytelse i daglige aktiviteter blant barn som bruker enkeltstyrke- og myopikontrollbrilleglass

Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne mobilitetsytelsen til barn i daglige aktiviteter mens de bruker enkle brilleglass (kontroll) kontra myopikontroll-brilleglass (test).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85308
        • Rekruttering
        • Midwestern University Arizona College of Optometry
        • Ta kontakt med:
          • Javier Gantes-Nunez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

En deltaker er kvalifisert for inkludering i studien dersom de oppfyller følgende kriterier:

  • Er mellom 6 og 12 år gammel (inklusive) på tidspunktet for informert samtykke/samtykke.
  • Kan oppnå en korrigert synsskarphet på 20/20 best korrigert (eller tilsvarende logMAR).
  • Har gjennomgått en selvrapportert øye-synsundersøkelse innen de siste to årene.
  • Har ingen aktiv øyesykdom.
  • Er villig og i stand til å følge instruksjoner, studieprosedyrer og opprettholde avtaleskjemaet.
  • Har ikke tidligere brukt eller deltatt i myopikontroll-kontaktlinser i mer enn én måned og er ikke under noen form for myopikontrollbehandling for tiden.
  • Foresatt(e) eller verge(r) må lese, forstå og signere informert samtykkeerklæring og motta et fullt utfylt eksemplar av skjemaet.

Eksklusjonskriterier:

En deltaker vil bli ekskludert fra studien dersom de oppfyller noen av følgende betingelser:

  • Har noen systemisk sykdom som påvirker øyehelsen.
  • Bruker for tiden eller har brukt, innen de siste 7 dagene, noen systemiske eller topikale medisiner som kan påvirke øyehelsen.
  • Bruker for tiden eller har brukt noen topikale øyemedisiner med antimuskarinske egenskaper innen 7 dager før inkludering eller på noe tidspunkt under studien. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, atropin, skopolamin, pirenzepin, tropikamid, syklopentolat og homatropin.
  • Har brukt noen orale midler med antimuskarinske egenskaper over en lang periode (2 måneder eller mer) eller kortvarig (innen 7 dager før inkludering). Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, gastrointestinale antispasmodika som inneholder atropin, hyoscyamin og dicyklomin.
  • Har kjente utviklingsforsinkelser.
  • Har deltatt i en annen klinisk studie de siste 7 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SightGlass Vision Testarm 1
Enkeltsynte, slagfaste brilleglass
Enhet: Nytt brilleglassdesign
Bruk av linser kan redusere progresjonshastigheten for ungdomsmyopi
Eksperimentell: SightGlass synstest gruppe 2
Enkeltstyrke, støtsikre brilleglass
Enhet: Brilleglass
Bruk av linser kan redusere progresjonshastigheten for ungdomsmyopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reaksjonstid: tiden som går mellom synsstimulusets fremvisning eller aktivering og deltakerens fysiske respons
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Bevegelsestid: tiden det tar å fullføre motorresponsen etter at den har blitt startet.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Responsnøyaktighet: riktigheten av deltakerens respons på hvert visuelt stimulus, målt ved antallet eller prosentandelen av korrekt identifiserte eller besvarte stimuli.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gange-syklus hendelser, som initial fotkontakt med bakken og tåavsett. Den vil bli brukt til å vurdere om type brille påvirker naturlige gangmønstre eller mobilitet under perifer synsoppgaver.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPRO-2507-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere