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Performance de Mobilité dans les Activités Quotidiennes chez les Enfants Portant des Lunettes

29 avril 2026 mis à jour par: SightGlass Vision, Inc.

Performance de Mobilité dans les Activités Quotidiennes chez les Enfants Portant des Verres Unifocaux et des Verres de Contrôle de la Myopie

L'objectif de cette étude est d'évaluer et de comparer les performances de mobilité des enfants dans les activités quotidiennes lorsqu'ils portent des verres de lunettes à vision simple (témoin) par rapport aux verres de lunettes de contrôle de la myopie (test).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, États-Unis, 85308
        • Recrutement
        • Midwestern University Arizona College of Optometry
        • Contact:
          • Javier Gantes-Nunez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Un participant est éligible à l'inclusion dans l'étude s'il répond aux critères suivants :

  • Être âgé entre 6 et 12 ans (inclus) au moment du consentement éclairé/assentiment.
  • Pouvoir atteindre une acuité visuelle corrigée de 20/20 avec la meilleure correction (ou équivalent logMAR).
  • Avoir subi un examen oculo-visuel auto-déclaré au cours des deux dernières années.
  • Ne présenter aucune maladie oculaire active.
  • Être disposé et capable de suivre les instructions, les procédures de l'étude et de respecter le calendrier des rendez-vous.
  • N'avoir jamais porté ou participé à des lentilles de contact de contrôle de la myopie pendant plus d'un mois et ne suivre actuellement aucun traitement de contrôle de la myopie.
  • Le(s) parent(s) ou tuteur(s) légal(aux) du sujet doit(doivent) lire, comprendre et signer la Déclaration de Consentement Éclairé et recevoir une copie dûment exécutée du formulaire.

Critères d'exclusion :

Un participant sera exclu de l'étude s'il répond à l'une des conditions suivantes :

  • Présenter toute maladie systémique affectant la santé oculaire.
  • Utiliser actuellement ou avoir utilisé, au cours des 7 derniers jours, tout médicament systémique ou topique susceptible d'affecter la santé oculaire.
  • Utiliser actuellement ou avoir utilisé des agents ophtalmiques topiques aux propriétés anti-muscariniques dans les 7 jours précédant l'inclusion ou à tout moment pendant l'étude. Ceci inclut, mais sans s'y limiter, l'atropine, la scopolamine, la pirenzépine, la tropicamide, le cyclopentolate et l'homatropine.
  • Avoir utilisé des agents oraux aux propriétés anti-muscariniques de façon chronique (2 mois ou plus) ou à court terme (dans les 7 jours précédant l'inclusion). Ceci inclut, mais sans s'y limiter, les médicaments gastro-intestinaux antispasmodiques contenant de l'atropine, de l'hyoscyamine et de la dicyclomine.
  • Avoir des retards de développement connus.
  • Avoir participé à une autre étude clinique au cours des 7 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de test de vision SightGlass 1
Verres de lunettes unifocaux résistants aux chocs
Dispositif: Nouvelle conception de verres de lunettes
L'utilisation de lentilles peut réduire le taux de progression de la myopie juvénile
Expérimental: Test de Vision SightGlass Bras 2
Verres de lunettes à vision simple, résistants aux chocs
Dispositif: Verres de lunettes
L'utilisation de lentilles peut réduire le taux de progression de la myopie juvénile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps de réaction : le temps écoulé entre l'apparition ou l'activation d'un stimulus visuel et le début de la réponse physique du participant
Délai: 2 mois
2 mois
Temps de mouvement : le temps nécessaire pour compléter la réponse motrice après son initiation.
Délai: 2 mois
2 mois
Précision de la réponse : l'exactitude de la réponse du participant à chaque stimulus visuel, mesurée par le nombre ou le pourcentage de stimuli correctement identifiés ou auxquels il a été répondu.
Délai: 2 mois
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Événements du cycle de marche, tels que le premier contact du pied avec le sol et la poussée des orteils. Il sera utilisé pour évaluer si le type de lunettes affecte les schémas de marche naturels ou la mobilité pendant les tâches de vision périphérique.
Délai: 2 mois
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SightGlass Vision, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPRO-2507-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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