A Mozgékonyság Teljesítménye Mindennapi Tevékenységekben Gyermekeknél, Akik Szemüveget Viselnek
2026. április 29. frissítette: SightGlass Vision, Inc.
Mobilitási Teljesítmény Mindennapi Tevékenységekben Egylátószemüveg és Rövidlátás Kontroll Szemüveglencséket Viselő Gyermekek Között
Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése és összehasonlítása, hogy a gyermekek milyen mobilitási teljesítményt nyújtanak a mindennapi tevékenységeik során egyrészt egyszerű látásjavító szemüveglencsék (kontroll), másrészt rövidlátásszabályzó szemüveglencsék (teszt) viselése közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Hill
- Telefonszám: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85308
- Toborzás
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
Kapcsolatba lépni:
- Javier Gantes-Nunez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Beválasztási kritériumok:
A résztvevő akkor jogosult a vizsgálatba való beválasztásra, ha megfelel a következő feltételeknek:
- 6 és 12 év közötti korúak (beleértve) a tájékoztatott beleegyezés/hozzájárulás időpontjában.
- Legjobb korrigált látóélessége eléri a 20/20-at (vagy ennek megfelelő logMAR értéket).
- Önbevallás szerint az elmúlt két évben szemészeti-vizuális vizsgálaton estek át.
- Nincs aktív szembetegségük.
- Hajlandóak és képesek betartani az utasításokat, a vizsgálati eljárásokat és megtartani az időpontokat.
- Nem viseltek korábban vagy nem vettek részt rövidlátás elleni kontaktlencsékben több mint egy hónapig, és jelenleg nem részesülnek semmilyen rövidlátás elleni kezelésben.
- A résztvevő szülőjének vagy törvényes gyámjának el kell olvasnia, meg kell értenie és alá kell írnia a Tájékoztatott Beleegyezés Nyilatkozatát, valamint teljes körűen kitöltött példányt kell kapnia az űrlapról.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőt kizárják a vizsgálatból, ha a következő feltételek bármelyike teljesül:
- Bármilyen szisztémás betegség, amely befolyásolja a szemi egészséget.
- Jelenleg használnak vagy használtak az elmúlt 7 napban olyan szisztémás vagy helyi gyógyszereket, amelyek hatással lehetnek a szemi egészségre.
- Jelenleg használnak vagy használtak olyan helyi szemészeti szereket, amelyek antimuszkarin tulajdonsággal rendelkeznek, a beválasztást megelőző 7 napban vagy a vizsgálat bármely pontján. Ez magában foglalja, de nem korlátozódik az atropinra, szkopolaminra, pirenzepinre, tropikamidra, ciklopentolátra és homatropinra.
- Bármilyen antimuszkarin tulajdonsággal rendelkező orális szer használata krónikus időtartamra (2 hónap vagy több) vagy rövid távra (a beválasztást megelőző 7 napon belül). Ez magában foglalja, de nem korlátozódik az atropint, hioszciamint és diciklomint tartalmazó gasztrointesztinális görcsoldó gyógyszerekre.
- Ismert fejlődési késések.
- Részt vettek egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 7 napban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SightGlass látásteszt kar 1
Egylátó, ütésálló szemüveglencsék
|
A lencsék használata csökkentheti a juvenilis myopia progressziójának sebességét
|
|
Kísérleti: SightGlass Látásvizsgálat Kar 2
Egyedüli látás, ütésálló szemüveglencsék
|
A lencsék használata csökkentheti a juvenilis myopia progressziójának sebességét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Reakcióidő: az eltelt idő egy vizuális inger megjelenése vagy aktiválása és a résztvevő fizikai válaszának megkezdése között
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Mozgási idő: a motoros válasz befejezéséhez szükséges idő a kezdete után.
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
Válasz pontossága: a résztvevő válaszának helyessége minden egyes vizuális ingerre, amelyet a helyesen azonosított vagy megválaszolt ingerek számával vagy százalékos arányával mérnek.
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A járásciklus eseményei, mint például a láb talajjal való érintkezése és a lábujjfelemelés. Ezt felhasználjuk annak értékelésére, hogy a szemüveg típusa befolyásolja-e a természetes járásmintákat vagy a mobilitást a perifériális látás feladatai során.
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPRO-2507-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .