Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiliteitsprestatie in Dagelijkse Activiteiten bij Kinderen die een Bril Dragen

29 april 2026 bijgewerkt door: SightGlass Vision, Inc.

Mobiliteitsprestatie in Dagelijkse Activiteiten bij Kinderen die Enkelzicht- en Myopiecontrole Brillenglazen Dragen

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van de mobiliteitsprestatie van kinderen in dagelijkse activiteiten terwijl zij enkelvoudige brillenglazen (controle) dragen versus bijziendheidscontrole brillenglazen (test).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
        • Werving
        • Midwestern University Arizona College of Optometry
        • Contact:
          • Javier Gantes-Nunez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Een deelnemer komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij aan de volgende criteria voldoet:

  • Is tussen de 6 en 12 jaar oud (inclusief) op het moment van geïnformeerde toestemming/instemming.
  • Kan een gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/20 best-gecorrigeerd (of equivalente logMAR) bereiken.
  • Heeft binnen de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd oogheelkundig onderzoek ondergaan.
  • Heeft geen actieve oogaandoening.
  • Is bereid en in staat om instructies, onderzoeksprocedures op te volgen en de afsprakenplanning te handhaven.
  • Heeft niet eerder bijziendheid-controle contactlenzen gedragen of hieraan deelgenomen voor meer dan één maand en ondergaat momenteel geen enkele vorm van bijziendheid-controle behandeling.
  • De ouder(s) of wettelijke voogd(en) van de proefpersoon moeten de Verklaring van Geïnformeerde Toestemming lezen, begrijpen en ondertekenen en een volledig uitgevoerd exemplaar van het formulier ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

Een deelnemer wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij aan een van de volgende voorwaarden voldoet:

  • Heeft een systemische ziekte die de ooggezondheid beïnvloedt.
  • Gebruikt momenteel of heeft binnen de afgelopen 7 dagen systemische of lokale medicatie gebruikt die de ooggezondheid kan beïnvloeden.
  • Gebruikt momenteel of heeft binnen 7 dagen vóór inschrijving of op enig moment tijdens het onderzoek lokale oogheelkundige middelen met anti-muscarine eigenschappen gebruikt. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, atropine, scopolamine, pirenzepine, tropicamide, cyclopentolaat en homatropine.
  • Heeft gedurende een chronische periode (2 maanden of langer) of kortdurend (binnen 7 dagen vóór inschrijving) orale middelen met anti-muscarine eigenschappen gebruikt. Dit omvat, maar is niet beperkt tot, gastro-intestinale antispasmodica die atropine, hyoscyamine en dicyclomine bevatten.
  • Heeft bekende ontwikkelingsachterstanden.
  • Heeft in de afgelopen 7 dagen deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kijkglas zichttestarm 1
Enkelvoudige, slagvaste brillenglazen
Het gebruik van lenzen kan de progressie van juveniele bijziendheid verminderen
Experimenteel: SightGlass Vision Test Arm 2
Enkelvoudige, slagvaste brillenglazen
Het gebruik van lenzen kan de progressie van juveniele bijziendheid verminderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reactietijd: de tijd die verstreken is tussen het verschijnen of activeren van een visuele stimulus en het begin van de fysieke reactie van de deelnemer
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Bewegingstijd: de tijd die nodig is om de motorrespons te voltooien nadat deze is gestart.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Responsenauwkeurigheid: de juistheid van de reactie van de deelnemer op elke visuele stimulus, gemeten door het aantal of het percentage van correct geïdentificeerde of beantwoorde stimuli.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gangcyclusgebeurtenissen, zoals het eerste contact van de voet met de grond en het afzetten van de tenen. Dit zal worden gebruikt om te beoordelen of het type bril van invloed is op natuurlijke looppatronen of mobiliteit tijdens taken met perifeer zicht.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPRO-2507-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijziendheid

Abonneren