Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiliteitsprestatie in Dagelijkse Activiteiten bij Kinderen die een Bril Dragen

2 november 2026 bijgewerkt door: SightGlass Vision, Inc.

Mobiliteitsprestatie in Dagelijkse Activiteiten bij Kinderen die Enkelzicht- en Myopiecontrole Brillenglazen Dragen

The aim of this study is evaluate and compare the mobility performance of children in daily activities while wearing standard single vision spectacle lenses and myopia control spectacle lenses.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85308
        • Werving
        • Midwestern University Arizona College of Optometry
        • Contact:
          • Javier Gantes-Nunez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

A participant is eligible for inclusion in the study if they meet the following criteria:

  • Are between the ages of 6 and 12 years of age (inclusive) at the time of informed consent/assent.
  • Can achieve a corrected visual acuity of 20/20 best-corrected (or equivalent logMAR).
  • Have undergone a self-reported oculo-visual examination within the past two years.
  • Have no active ocular disease.
  • Are willing and able to adhere to instructions, study procedures, and maintain the appointment schedule.
  • Have not previously worn or participated in myopia control contact lenses for more than one month and are not currently undergoing any form of myopia control treatment.
  • The subject's parent(s) or legal guardian(s) must read, understand, and sign the Statement of Informed Consent and receive a fully executed copy of the form.

Exclusion Criteria:

A participant will be excluded from the study if they meet any of the following conditions:

  • Have any systemic disease that affects ocular health.
  • Are currently using or have used, within the past 7 days, any systemic or topical medications that may impact ocular health.
  • Are currently using or have used any topical ophthalmic agents with anti-muscarinic properties within 7 days prior to enrollment or at any point during the study. This includes, but is not limited to, atropine, scopolamine, pirenzepine, tropicamide, cyclopentolate, and homatropine.
  • Have used any oral agents with anti-muscarinic properties for a chronic period (2 months or more) or short-term (within 7 days prior to enrollment). This includes, but is not limited to, gastrointestinal anti-spasmodic medications containing atropine, hyoscyamine, and dicyclomine.
  • Have known developmental delays.
  • Have participated in another clinical study in the last 7 days

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SightGlass Vision Test Arm 1

Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia

Actieve vergelijker: Control Arm

Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Reactietijd: de tijd die verstreken is tussen het verschijnen of activeren van een visuele stimulus en het begin van de fysieke reactie van de deelnemer
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Bewegingstijd: de tijd die nodig is om de motorrespons te voltooien nadat deze is gestart.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden
Responsenauwkeurigheid: de juistheid van de reactie van de deelnemer op elke visuele stimulus, gemeten door het aantal of het percentage van correct geïdentificeerde of beantwoorde stimuli.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gangcyclusgebeurtenissen, zoals het eerste contact van de voet met de grond en het afzetten van de tenen. Dit zal worden gebruikt om te beoordelen of het type bril van invloed is op natuurlijke looppatronen of mobiliteit tijdens taken met perifeer zicht.
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPRO-2507-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren