Desempenho de Mobilidade em Atividades Diárias Entre Crianças que Usam Lentes de Óculos
29 de abril de 2026 atualizado por: SightGlass Vision, Inc.
Desempenho da Mobilidade em Atividades Diárias entre Crianças que Usam Lentes de Óculos de Visão Única e de Controlo de Miopia
O objetivo deste estudo é avaliar e comparar o desempenho da mobilidade das crianças nas atividades diárias enquanto usam lentes de óculos de visão única (controlo) versus lentes de óculos de controlo de miopia (teste).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Hill
- Número de telefone: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85308
- Recrutamento
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
Contato:
- Javier Gantes-Nunez
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Um participante é elegível para inclusão no estudo se cumprir os seguintes critérios:
- Ter entre 6 e 12 anos de idade (inclusive) no momento do consentimento/assentimento informado.
- Conseguir atingir uma acuidade visual corrigida de 20/20 com a melhor correção (ou logMAR equivalente).
- Ter realizado um exame oculovisual auto-declarado nos últimos dois anos.
- Não ter doença ocular ativa.
- Estar disposto e ser capaz de cumprir instruções, procedimentos do estudo e manter o calendário de consultas.
- Não ter usado previamente ou participado em lentes de contacto para controlo de miopia por mais de um mês e não estar atualmente a fazer qualquer forma de tratamento para controlo de miopia.
- Os pais ou representantes legais do sujeito devem ler, compreender e assinar a Declaração de Consentimento Informado e receber uma cópia totalmente preenchida do formulário.
Critérios de Exclusão:
Um participante será excluído do estudo se cumprir qualquer uma das seguintes condições:
- Ter qualquer doença sistémica que afete a saúde ocular.
- Estar atualmente a usar ou ter usado, nos últimos 7 dias, qualquer medicação sistémica ou tópica que possa afetar a saúde ocular.
- Estar atualmente a usar ou ter usado quaisquer agentes oftálmicos tópicos com propriedades anti-muscarínicas nos 7 dias anteriores à inscrição ou em qualquer momento durante o estudo. Isto inclui, mas não se limita a, atropina, escopolamina, pirenzepina, tropicamida, ciclopentolato e homatropina.
- Ter usado quaisquer agentes orais com propriedades anti-muscarínicas por um período crónico (2 meses ou mais) ou a curto prazo (dentro de 7 dias antes da inscrição). Isto inclui, mas não se limita a, medicamentos gastrointestinais antiespasmódicos contendo atropina, hiosciamina e diciclomina.
- Ter atrasos de desenvolvimento conhecidos.
- Ter participado noutro estudo clínico nos últimos 7 dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de teste de visão do visor 1
Lentes de óculos monofocais resistentes a impactos
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O uso de lentes pode reduzir a taxa de progressão da miopia juvenil
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Experimental: Grupo de Teste Visual SightGlass 2
Lentes de óculos monofocais, resistentes a impactos
|
O uso de lentes pode reduzir a taxa de progressão da miopia juvenil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de reação: o tempo decorrido entre o aparecimento ou ativação de um estímulo visual e o início da resposta física do participante
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Tempo de movimento: o tempo necessário para completar a resposta motora após ter sido iniciada.
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Precisão da resposta: a correção da resposta do participante a cada estímulo visual, medida pelo número ou percentagem de estímulos corretamente identificados ou respondidos.
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eventos do ciclo da marcha, como o contacto inicial do pé com o solo e a elevação do pé. Será utilizado para avaliar se o tipo de óculos afeta os padrões naturais da marcha ou a mobilidade durante tarefas de visão periférica.
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPRO-2507-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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