佩戴眼镜镜片儿童日常活动中的移动能力表现
2026年4月29日 更新者：SightGlass Vision, Inc.
佩戴单光与近视防控镜片儿童日常活动中的行动能力表现
本研究旨在评估并比较儿童在日常活动中配戴单光眼镜（对照组）与近视防控眼镜（试验组）时的活动能力表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer Hill
- 电话号码：6783614877
- 邮箱：jhill@sightglassvision.com
学习地点
-
-
Arizona
-
Glendale、Arizona、美国、85308
- 招聘中
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
接触：
- Javier Gantes-Nunez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
参与者符合以下标准方可纳入研究：
- 签署知情同意书/同意声明时年龄在6至12周岁之间（含边界值）。
- 最佳矫正视力可达20/20（或等效logMAR值）。
- 过去两年内完成自我报告的眼科视觉检查。
- 无活动性眼部疾病。
- 愿意并能够遵守指导、研究流程及预约安排。
- 既往使用或参与近视防控隐形眼镜未超过一个月，且当前未接受任何形式的近视防控治疗。
- 受试者父母或法定监护人必须阅读、理解并签署知情同意书，且获得完整签署版本的文件副本。
排除标准：
参与者符合以下任一条件将被排除研究：
- 患有影响眼部健康的全身性疾病。
- 当前或过去7天内使用过可能影响眼部健康的全身性或局部药物。
- 入组前7天内或研究期间任何时间点正在使用或曾使用具有抗毒蕈碱特性的局部眼科药物（包括但不限于阿托品、东莨菪碱、哌仑西平、托吡卡胺、环戊通及后马托品）。
- 长期（2个月及以上）或短期（入组前7天内）使用过具有抗毒蕈碱特性的口服药物（包括但不限于含阿托品、莨菪碱及双环胺的胃肠解痉药物）。
- 存在已知的发育迟缓情况。
- 最近7天内参与过其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SightGlass 视力测试臂 1
单光抗冲击眼镜片
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使用隐形眼镜可减缓青少年近视的发展速度
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实验性的：视觉玻璃视力测试臂2
单光防冲击镜片
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使用隐形眼镜可减缓青少年近视的发展速度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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反应时间：从视觉刺激出现或激活到参与者开始做出物理反应之间所经过的时间
大体时间：2个月
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2个月
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运动时间：启动运动反应后完成该动作所需的时间。
大体时间：2个月
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2个月
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反应准确度：参与者对每个视觉刺激作出反应的正确性，通过正确识别或反应的刺激数量或百分比来衡量。
大体时间：2个月
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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步态周期事件，例如脚部初次接触地面和脚尖离地。将用于评估在周边视觉任务中，不同类型的眼镜是否会影响自然步态模式或移动能力。
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月2日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月12日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月29日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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