Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rörlighetsprestanda i dagliga aktiviteter bland barn som bär glasögonlinser

2 november 2026 uppdaterad av: SightGlass Vision, Inc.

Mobilitetsprestanda i dagliga aktiviteter hos barn som bär enkelglasögon och myopikontrollglasögon

The aim of this study is evaluate and compare the mobility performance of children in daily activities while wearing standard single vision spectacle lenses and myopia control spectacle lenses.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
        • Rekrytering
        • Midwestern University Arizona College of Optometry
        • Kontakt:
          • Javier Gantes-Nunez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

A participant is eligible for inclusion in the study if they meet the following criteria:

  • Are between the ages of 6 and 12 years of age (inclusive) at the time of informed consent/assent.
  • Can achieve a corrected visual acuity of 20/20 best-corrected (or equivalent logMAR).
  • Have undergone a self-reported oculo-visual examination within the past two years.
  • Have no active ocular disease.
  • Are willing and able to adhere to instructions, study procedures, and maintain the appointment schedule.
  • Have not previously worn or participated in myopia control contact lenses for more than one month and are not currently undergoing any form of myopia control treatment.
  • The subject's parent(s) or legal guardian(s) must read, understand, and sign the Statement of Informed Consent and receive a fully executed copy of the form.

Exclusion Criteria:

A participant will be excluded from the study if they meet any of the following conditions:

  • Have any systemic disease that affects ocular health.
  • Are currently using or have used, within the past 7 days, any systemic or topical medications that may impact ocular health.
  • Are currently using or have used any topical ophthalmic agents with anti-muscarinic properties within 7 days prior to enrollment or at any point during the study. This includes, but is not limited to, atropine, scopolamine, pirenzepine, tropicamide, cyclopentolate, and homatropine.
  • Have used any oral agents with anti-muscarinic properties for a chronic period (2 months or more) or short-term (within 7 days prior to enrollment). This includes, but is not limited to, gastrointestinal anti-spasmodic medications containing atropine, hyoscyamine, and dicyclomine.
  • Have known developmental delays.
  • Have participated in another clinical study in the last 7 days

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SightGlass Vision Test Arm 1

Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia

Aktiv komparator: Control Arm

Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Reaktionstid: tiden som förflutit mellan uppträdandet eller aktiveringen av en visuell stimulus och initieringen av deltagarens fysiska respons
Tidsram: 2 månader
2 månader
Rörelsetid: tiden det tar att slutföra motorresponsen efter att den har initierats.
Tidsram: 2 månader
2 månader
Responsens noggrannhet: korrektheten i deltagarens svar på varje visuell stimulus, mätt som antalet eller procentandelen korrekt identifierade eller besvarade stimuli.
Tidsram: 2 månader
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Gångcykelhändelser, såsom initial fotkontakt med marken och tåavlossning. Det kommer att användas för att bedöma om typen av ögonaktiver påverkar naturliga gångmönster eller rörlighet under perifera synuppgifter.
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPRO-2507-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera