Rörlighetsprestanda i dagliga aktiviteter bland barn som bär glasögonlinser
29 april 2026 uppdaterad av: SightGlass Vision, Inc.
Mobilitetsprestanda i dagliga aktiviteter hos barn som bär enkelglasögon och myopikontrollglasögon
Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra barns rörlighetsprestanda i dagliga aktiviteter när de bär enfokalglasögonlinser (kontroll) kontra myopikontrollglasögonlinser (test).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jennifer Hill
- Telefonnummer: 6783614877
- E-post: jhill@sightglassvision.com
Studieorter
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85308
- Rekrytering
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
Kontakt:
- Javier Gantes-Nunez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En deltagare är berättigad till inklusion i studien om de uppfyller följande kriterier:
- Är mellan 6 och 12 år (inklusive) vid tidpunkten för informerat samtycke/samtycke.
- Kan uppnå en korrigerad synskärpa på 20/20 bäst korrigerad (eller ekvivalent logMAR).
- Har genomgått en självrapporterad ögon-synundersökning inom de senaste två åren.
- Har ingen aktiv ögonsjukdom.
- Är villig och kapabel att följa instruktioner, studieprocedurer och upprätthålla schemalagda tider.
- Har inte tidigare burit eller deltagit i myopikontrollkontaktlinser i mer än en månad och genomgår för närvarande ingen form av myopikontrollbehandling.
- Föremålets förälder eller laglig vårdnadshavare måste läsa, förstå och underteckna informerat samtyckesförklaring och erhålla ett fullt utfört exemplar av formuläret.
Exklusionskriterier:
En deltagare kommer att uteslutas från studien om de uppfyller något av följande villkor:
- Har någon systemisk sjukdom som påverkar ögonhälsan.
- För närvarande använder eller har använt, inom de senaste 7 dagarna, några systemiska eller topiska läkemedel som kan påverka ögonhälsan.
- För närvarande använder eller har använt några topiska oftalmiska medel med antimuskarinska egenskaper inom 7 dagar före inkludering eller när som helst under studien. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, atropin, skopolamin, pirenzepin, tropikamid, cyklopentolat och homatropin.
- Har använt några orala medel med antimuskarinska egenskaper under en kronisk period (2 månader eller mer) eller kortvarigt (inom 7 dagar före inkludering). Detta inkluderar, men är inte begränsat till, gastrointestinala antispasmotika innehållande atropin, hyoscyamin och dicyklomin.
- Har kända utvecklingsförseningar.
- Har deltagit i en annan klinisk studie under de senaste 7 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SightGlass Vision Test Arm 1
Enkelseende, slagtåliga glasögonglas
|
Användning av linser kan minska utvecklingen av ungdomsmyopi
|
|
Experimentell: SightGlass synundersökning Arm 2
Enkelglas, stötabsorberande glasögonlinser
|
Användning av linser kan minska utvecklingen av ungdomsmyopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reaktionstid: tiden som förflutit mellan uppträdandet eller aktiveringen av en visuell stimulus och initieringen av deltagarens fysiska respons
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Rörelsetid: tiden det tar att slutföra motorresponsen efter att den har initierats.
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
|
Responsens noggrannhet: korrektheten i deltagarens svar på varje visuell stimulus, mätt som antalet eller procentandelen korrekt identifierade eller besvarade stimuli.
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gångcykelhändelser, såsom initial fotkontakt med marken och tåavlossning. Det kommer att användas för att bedöma om typen av ögonaktiver påverkar naturliga gångmönster eller rörlighet under perifera synuppgifter.
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2025
Första postat (Faktisk)
17 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPRO-2507-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .