Výkon pohyblivosti při každodenních činnostech u dětí nosících brýlové čočky
29. dubna 2026 aktualizováno: SightGlass Vision, Inc.
Výkon mobility v každodenních činnostech u dětí nosících jednoduché brýlové čočky a brýlové čočky pro kontrolu myopie
Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat výkonnost mobility dětí při každodenních činnostech při nošení jednodílných brýlových čoček (kontrola) versus brýlových čoček pro kontrolu krátkozrakosti (test).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer Hill
- Telefonní číslo: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Spojené státy, 85308
- Nábor
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
Kontakt:
- Javier Gantes-Nunez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastník je způsobilý pro zařazení do studie, pokud splňuje následující kritéria:
- Je ve věku od 6 do 12 let (včetně) v době informovaného souhlasu/assentu.
- Dosahuje korigované zrakové ostrosti 20/20 s nejlepší korekcí (nebo ekvivalentního logMAR).
- Podstoupil(a) samohlášené oční vyšetření během posledních dvou let.
- Nemá aktivní oční onemocnění.
- Je ochoten(na) a schopen(na) dodržovat pokyny, studijní procedury a udržovat harmonogram návštěv.
- Dříve nenosil(a) nebo se neúčastnil(a) nošení kontaktních čoček pro kontrolu myopie déle než jeden měsíc a v současné době nepodstupuje žádnou formu léčby kontroly myopie.
- Rodič(e) nebo zákonný(á) zástupce(zástupkyně) subjektu musí přečíst, porozumět a podepsat Prohlášení o informovaném souhlasu a obdržet plně vyplněnou kopii formuláře.
Kritéria vyloučení:
Účastník bude ze studie vyloučen, pokud splní kteroukoli z následujících podmínek:
- Má jakékoli systémové onemocnění ovlivňující zdraví očí.
- Aktuálně užívá nebo užíval(a) během posledních 7 dnů jakékoli systémové nebo lokální léky, které mohou ovlivnit zdraví očí.
- Aktuálně užívá nebo užíval(a) jakékoli lokální oční přípravky s antimuskarinovými vlastnostmi během 7 dnů před zařazením nebo v jakémkoli bodě během studie. To zahrnuje, ale není omezeno na atropin, skopolamin, pirenzepin, tropikamid, cyklopentolát a homatropin.
- Užíval(a) jakékoli perorální látky s antimuskarinovými vlastnostmi po dlouhodobé období (2 měsíce nebo více) nebo krátkodobě (do 7 dnů před zařazením). To zahrnuje, ale není omezeno na gastrointestinální antispasmodika obsahující atropin, hyoscyamin a dicyklomin.
- Má známé vývojové opoždění.
- Účastnil(a) se jiné klinické studie během posledních 7 dnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací rameno SightGlass Vision 1
Jednoohniskové, nárazuvzdorné brýlové čočky
|
Použití čoček může snížit rychlost progrese juvenilní myopie
|
|
Experimentální: SightGlass test zraku Skupina 2
Jednoduché, nárazuvzdorné brýlové čočky
|
Použití čoček může snížit rychlost progrese juvenilní myopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakční doba: časový úsek mezi objevením se nebo aktivací vizuálního podnětu a zahájením fyzické reakce účastníka
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Čas pohybu: doba potřebná k dokončení motorické odpovědi po jejím zahájení.
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Přesnost odpovědi: správnost odpovědi účastníka na každý vizuální podnět, měřeno počtem nebo procentem správně identifikovaných nebo reagovaných podnětů.
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Události cyklu chůze, jako je počáteční kontakt chodidla se zemí a odraz špičky. Bude použito k posouzení, zda typ brýlí ovlivňuje přirozené vzorce chůze nebo mobilitu při úkolech periferního vidění.
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPRO-2507-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nový design brýlových čoček
-
Menicon Co., Ltd.DokončenoZraková ostrost | Kontaktní čočky ComfortKanada
-
Université de MontréalBausch & Lomb IncorporatedAktivní, ne nábor