Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawność ruchowa w codziennych czynnościach wśród dzieci noszących okulary korekcyjne

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SightGlass Vision, Inc.

Wydajność mobilności w codziennych czynnościach wśród dzieci noszących soczewki jednoogniskowe i soczewki okularowe do kontroli krótkowzroczności

Celem tego badania jest ocena i porównanie sprawności ruchowej dzieci w codziennych czynnościach podczas noszenia soczewek okularowych jednoogniskowych (kontrola) w porównaniu z soczewkami okularowymi do kontroli krótkowzroczności (test).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
        • Rekrutacyjny
        • Midwestern University Arizona College of Optometry
        • Kontakt:
          • Javier Gantes-Nunez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnik kwalifikuje się do włączenia do badania, jeśli spełnia następujące kryteria:

  • Ma między 6 a 12 lat (włącznie) w momencie wyrażenia świadomej zgody/assentu.
  • Może osiągnąć skorygowaną ostrość wzroku 20/20 najlepiej skorygowaną (lub równoważny logMAR).
  • Przeszedł samodzielnie zgłoszone badanie okulistyczno-wzrokowe w ciągu ostatnich dwóch lat.
  • Nie ma aktywnej choroby oczu.
  • Jest gotowy i zdolny do przestrzegania instrukcji, procedur badania oraz utrzymania harmonogramu wizyt.
  • Nie nosił wcześniej ani nie uczestniczył w soczewkach kontaktowych do kontroli krótkowzroczności dłużej niż jeden miesiąc i nie jest obecnie poddawany żadnej formie leczenia kontroli krótkowzroczności.
  • Rodzice lub prawni opiekunowie badanego muszą przeczytać, zrozumieć i podpisać Oświadczenie o Świadomej Zgodzie oraz otrzymać w pełni wykonany egzemplarz formularza.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnik zostanie wykluczony z badania, jeśli spełni którykolwiek z następujących warunków:

  • Ma jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową wpływającą na zdrowie oczu.
  • Obecnie stosuje lub stosował w ciągu ostatnich 7 dni jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, które mogą wpływać na zdrowie oczu.
  • Obecnie stosuje lub stosował jakiekolwiek miejscowe środki okulistyczne o właściwościach antycholinergicznych w ciągu 7 dni przed rejestracją lub w jakimkolwiek momencie podczas badania. Obejmuje to, ale nie ogranicza się do, atropiny, skopolaminy, pirenzepiny, tropikamidu, cyklopentolatu i homatropiny.
  • Stosował jakiekolwiek doustne środki o właściwościach antycholinergicznych przez dłuższy okres (2 miesiące lub więcej) lub krótkoterminowo (w ciągu 7 dni przed rejestracją). Obejmuje to, ale nie ogranicza się do, leków przeciwskurczowych przewodu pokarmowego zawierających atropinę, hioscyjaminę i dicyklominę.
  • Ma znane opóźnienia rozwojowe.
  • Uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 7 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię do testowania wzroku wziernika 1
Jednoogniskowe, odporne na uderzenia soczewki okularowe
Używanie soczewek może zmniejszyć tempo postępu młodzieńczej krótkowzroczności
Eksperymentalny: SightGlass Vision Test Arm 2
Soczewki jednoogniskowe okularowe odporne na uderzenia
Używanie soczewek może zmniejszyć tempo postępu młodzieńczej krótkowzroczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas reakcji: czas, który upływa między pojawieniem się lub aktywacją bodźca wzrokowego a rozpoczęciem fizycznej odpowiedzi uczestnika
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Czas ruchu: czas potrzebny na wykonanie odpowiedzi motorycznej po jej zainicjowaniu.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
Dokładność odpowiedzi: poprawność odpowiedzi uczestnika na każdy bodziec wizualny, mierzona liczbą lub procentem prawidłowo zidentyfikowanych lub odpowiedzianych bodźców.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia cyklu chodu, takie jak początkowe zetknięcie stopy z podłożem i odbicie od palców. Będzie to używane do oceny, czy rodzaj okularów wpływa na naturalne wzorce chodu lub mobilność podczas zadań związanych z widzeniem peryferyjnym.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPRO-2507-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Subskrybuj