- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07229352
Sprawność ruchowa w codziennych czynnościach wśród dzieci noszących okulary korekcyjne
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: SightGlass Vision, Inc.
Wydajność mobilności w codziennych czynnościach wśród dzieci noszących soczewki jednoogniskowe i soczewki okularowe do kontroli krótkowzroczności
Celem tego badania jest ocena i porównanie sprawności ruchowej dzieci w codziennych czynnościach podczas noszenia soczewek okularowych jednoogniskowych (kontrola) w porównaniu z soczewkami okularowymi do kontroli krótkowzroczności (test).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Hill
- Numer telefonu: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
- Rekrutacyjny
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
Kontakt:
- Javier Gantes-Nunez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnik kwalifikuje się do włączenia do badania, jeśli spełnia następujące kryteria:
- Ma między 6 a 12 lat (włącznie) w momencie wyrażenia świadomej zgody/assentu.
- Może osiągnąć skorygowaną ostrość wzroku 20/20 najlepiej skorygowaną (lub równoważny logMAR).
- Przeszedł samodzielnie zgłoszone badanie okulistyczno-wzrokowe w ciągu ostatnich dwóch lat.
- Nie ma aktywnej choroby oczu.
- Jest gotowy i zdolny do przestrzegania instrukcji, procedur badania oraz utrzymania harmonogramu wizyt.
- Nie nosił wcześniej ani nie uczestniczył w soczewkach kontaktowych do kontroli krótkowzroczności dłużej niż jeden miesiąc i nie jest obecnie poddawany żadnej formie leczenia kontroli krótkowzroczności.
- Rodzice lub prawni opiekunowie badanego muszą przeczytać, zrozumieć i podpisać Oświadczenie o Świadomej Zgodzie oraz otrzymać w pełni wykonany egzemplarz formularza.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnik zostanie wykluczony z badania, jeśli spełni którykolwiek z następujących warunków:
- Ma jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową wpływającą na zdrowie oczu.
- Obecnie stosuje lub stosował w ciągu ostatnich 7 dni jakiekolwiek leki ogólnoustrojowe lub miejscowe, które mogą wpływać na zdrowie oczu.
- Obecnie stosuje lub stosował jakiekolwiek miejscowe środki okulistyczne o właściwościach antycholinergicznych w ciągu 7 dni przed rejestracją lub w jakimkolwiek momencie podczas badania. Obejmuje to, ale nie ogranicza się do, atropiny, skopolaminy, pirenzepiny, tropikamidu, cyklopentolatu i homatropiny.
- Stosował jakiekolwiek doustne środki o właściwościach antycholinergicznych przez dłuższy okres (2 miesiące lub więcej) lub krótkoterminowo (w ciągu 7 dni przed rejestracją). Obejmuje to, ale nie ogranicza się do, leków przeciwskurczowych przewodu pokarmowego zawierających atropinę, hioscyjaminę i dicyklominę.
- Ma znane opóźnienia rozwojowe.
- Uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 7 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię do testowania wzroku wziernika 1
Jednoogniskowe, odporne na uderzenia soczewki okularowe
|
Używanie soczewek może zmniejszyć tempo postępu młodzieńczej krótkowzroczności
|
|
Eksperymentalny: SightGlass Vision Test Arm 2
Soczewki jednoogniskowe okularowe odporne na uderzenia
|
Używanie soczewek może zmniejszyć tempo postępu młodzieńczej krótkowzroczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas reakcji: czas, który upływa między pojawieniem się lub aktywacją bodźca wzrokowego a rozpoczęciem fizycznej odpowiedzi uczestnika
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Czas ruchu: czas potrzebny na wykonanie odpowiedzi motorycznej po jej zainicjowaniu.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Dokładność odpowiedzi: poprawność odpowiedzi uczestnika na każdy bodziec wizualny, mierzona liczbą lub procentem prawidłowo zidentyfikowanych lub odpowiedzianych bodźców.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia cyklu chodu, takie jak początkowe zetknięcie stopy z podłożem i odbicie od palców. Będzie to używane do oceny, czy rodzaj okularów wpływa na naturalne wzorce chodu lub mobilność podczas zadań związanych z widzeniem peryferyjnym.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPRO-2507-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkowzroczność
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny