Liikkumiskyvyn suorituskyky päivittäisissä toimissa lapsilla, jotka käyttävät silmälaseja
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SightGlass Vision, Inc.
Liikkumisen suorituskyky päivittäisissä toimissa lapsilla, jotka käyttävät yksisilmäisiä ja myopian hallintaan tarkoitettuja silmälaseja
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata lasten liikkuvuutta päivittäisissä toiminnoissa käyttäessään yksisilmäisiä silmälaseja (kontrolli) verrattuna lähinäköisyyden hallintaan tarkoitettuihin silmälaseihin (testi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Hill
- Puhelinnumero: 6783614877
- Sähköposti: jhill@sightglassvision.com
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
- Rekrytointi
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Gantes-Nunez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja on oikeutettu tutkimukseen, jos hän täyttää seuraavat kriteerit:
- On 6–12-vuotias (mukaan lukien) informoidun suostumuksen antamishetkellä.
- Saa korjatun näöntarkkuuden 20/20 parhaalla korjauksella (tai vastaava logMAR).
- On käynyt itseraportoitu silmä- ja näöntarkastus viimeisten kahden vuoden aikana.
- Ei ole aktiivista silmäsairautta.
- On halukas ja kykenevä noudattamaan ohjeita, tutkimusmenettelyjä ja pitämään kiinni aikataulusta.
- Ei ole aiemmin käyttänyt lyhytnäköisyyden hallintaan tarkoitettuja piilolinssejä yli kuukauden eikä ole parhaillaan minkään muun lyhytnäköisyyden hoidon aikana.
- Kohteen vanhempien tai laillisen huoltajan on luettava, ymmärrettävä ja allekirjoitettava informoidun suostumuksen lausunto ja saatava täytetty kopio lomakkeesta.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos hän täyttää minkä tahansa seuraavista ehdoista:
- On minkä tahansa systeemisen sairauden, joka vaikuttaa silmien terveyteen.
- Käyttää parhaillaan tai on käyttänyt viimeisten 7 vuorokauden aikana systemaamisia tai paikallislääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa silmien terveyteen.
- Käyttää parhaillaan tai on käyttänyt silmätippoja, joissa on antimuskariniominaisuuksia 7 päivän kuluessa ennen osallistumista tai missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana. Tähän sisältyy, mutta ei rajoitu, atropiini, skopolamiini, pirensepiini, tropikamidi, syklopentolaatti ja homatropiini.
- On käyttänyt mitä tahansa antimuskariniominaisuuksia sisältäviä suun kautta otettavia lääkkeitä kroonisesti (2 kuukautta tai enemmän) tai lyhytaikaisesti (7 päivän kuluessa ennen osallistumista). Tähän sisältyy, mutta ei rajoitu, atropiinia, hyoskyamiinia ja ditsyklomiinia sisältävät mahalaukun kipulääkkeet.
- On tiedossa oleva kehitysvamma.
- On osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 7 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SightGlass Vision Test Varsi 1
Yksinäköiset, iskunkestävät silmälasilinssit
|
Linssien käyttö voi hidastaa nuorten myopian etenemisnopeutta
|
|
Kokeellinen: SightGlass-näöntestaus Ryhmä 2
Yksikatselut, iskunkestävät silmälasilinssit
|
Linssien käyttö voi hidastaa nuorten myopian etenemisnopeutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reaktioväli: aika, joka kuluu visuaalisen ärsykkeen ilmestymisestä tai aktivoitumisesta osallistujan fyysisen reaktion aloittamiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Liikeaika: aika, joka kuluo motorisen vasteen suorittamiseen sen aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Vastauksen tarkkuus: osallistujan reaktion oikeellisuus jokaiseen visuaaliseen ärsykkeeseen, mitattuna oikein tunnistettujen tai niihin vastattujen ärsykkeiden lukumäärällä tai prosenttiosuudella.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelysyklin tapahtumat, kuten jalan ensimmäinen kosketus maahan ja varpaiden irrottaminen maasta. Sitä käytetään arvioimaan, vaikuttaako silmäsuojainten tyyppi luonnollisiin kävelykuvioihin tai liikkuvuuteen näkökentän reuna-alueiden tehtävien aikana.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRO-2507-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .