Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilitetspræstation i daglige aktiviteter blandt børn, der bærer briller

29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.

Mobilitetspræstation i daglige aktiviteter blandt børn, der bærer enkeltstyrke- og myopikontrollerede brilleglas

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne mobilitetspræstationen hos børn i daglige aktiviteter, mens de bærer enkeltstyrkebriller (kontrol) kontra myopikontrolbriller (test).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
        • Rekruttering
        • Midwestern University Arizona College of Optometry
        • Kontakt:
          • Javier Gantes-Nunez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En deltager er berettiget til inklusion i studiet, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • Er mellem 6 og 12 år (begge inklusive) på tidspunktet for informeret samtykke/samtykkeerklæring.
  • Kan opnå en korrigeret synsstyrke på 20/20 bedst korrigeret (eller tilsvarende logMAR).
  • Har gennemgået en selvrapporteret øjen-synsundersøgelse inden for de sidste to år.
  • Har ingen aktiv øjensygdom.
  • Er villige og i stand til at følge instruktioner, studieprocedurer og overholde aftaleskemaet.
  • Har ikke tidligere båret eller deltaget i myopikontrol-kontaktlinser i mere end en måned og er ikke i øjeblikket undergået nogen form for myopikontrolbehandling.
  • Deltagerens forældre eller lovlige værge skal læse, forstå og underskrive erklæringen om informeret samtykke og modtage en fuldt udført kopi af formularen.

Eksklusionskriterier:

En deltager vil blive udelukket fra studiet, hvis de opfylder en af følgende betingelser:

  • Har nogen systemisk sygdom, der påvirker øjenhelbredet.
  • I øjeblikket bruger eller har brugt, inden for de sidste 7 dage, nogen systemiske eller topikale lægemidler, der kan påvirke øjenhelbredet.
  • I øjeblikket bruger eller har brugt topikale oftalmiske midler med antimuskarine egenskaber inden for 7 dage før inddragelse eller på noget tidspunkt under studiet. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, atropin, scopolamin, pirenzepin, tropicamid, cyclopentolat og homatropin.
  • Har brugt orale midler med antimuskarine egenskaber i en kronisk periode (2 måneder eller mere) eller kortvarigt (inden for 7 dage før inddragelse). Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, gastrointestinale antispasmodiske lægemidler, der indeholder atropin, hyoscyamin og dicyclomin.
  • Har kendte udviklingsmæssige forsinkelser.
  • Har deltaget i et andet klinisk studie inden for de sidste 7 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SightGlass Vision Test Arm 1
Enkeltsynede, slagfaste brilleglas
Brug af linser kan reducere hastigheden af ​​progression af juvenil nærsynethed
Eksperimentel: SightGlass Synstest Arm 2
Enkeltstyrke, stødsikre brilleglas
Brug af linser kan reducere hastigheden af ​​progression af juvenil nærsynethed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reaktionstid: den tid, der er forløbet mellem fremkomsten eller aktiveringen af en visuel stimulus og igangsættelsen af deltagerens fysiske reaktion
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Bevægelsestid: den tid, det tager at fuldføre motorresponsen efter den er iværksat.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Reaktionsnøjagtighed: korrektheden af deltagerens svar på hver visuel stimulus, målt ved antallet eller procentdelen af korrekt identificerede eller besvarede stimuli.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gangcyklusbegivenheder, såsom første fodkontakt med jorden og tåafslutning. Det vil blive brugt til at vurdere, om typen af briller påvirker den naturlige gangrytme eller mobilitet under perifere synsopgaver.
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPRO-2507-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Abonner