- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07229352
Mobilitetspræstation i daglige aktiviteter blandt børn, der bærer briller
29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.
Mobilitetspræstation i daglige aktiviteter blandt børn, der bærer enkeltstyrke- og myopikontrollerede brilleglas
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne mobilitetspræstationen hos børn i daglige aktiviteter, mens de bærer enkeltstyrkebriller (kontrol) kontra myopikontrolbriller (test).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Hill
- Telefonnummer: 6783614877
- E-mail: jhill@sightglassvision.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85308
- Rekruttering
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
Kontakt:
- Javier Gantes-Nunez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En deltager er berettiget til inklusion i studiet, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Er mellem 6 og 12 år (begge inklusive) på tidspunktet for informeret samtykke/samtykkeerklæring.
- Kan opnå en korrigeret synsstyrke på 20/20 bedst korrigeret (eller tilsvarende logMAR).
- Har gennemgået en selvrapporteret øjen-synsundersøgelse inden for de sidste to år.
- Har ingen aktiv øjensygdom.
- Er villige og i stand til at følge instruktioner, studieprocedurer og overholde aftaleskemaet.
- Har ikke tidligere båret eller deltaget i myopikontrol-kontaktlinser i mere end en måned og er ikke i øjeblikket undergået nogen form for myopikontrolbehandling.
- Deltagerens forældre eller lovlige værge skal læse, forstå og underskrive erklæringen om informeret samtykke og modtage en fuldt udført kopi af formularen.
Eksklusionskriterier:
En deltager vil blive udelukket fra studiet, hvis de opfylder en af følgende betingelser:
- Har nogen systemisk sygdom, der påvirker øjenhelbredet.
- I øjeblikket bruger eller har brugt, inden for de sidste 7 dage, nogen systemiske eller topikale lægemidler, der kan påvirke øjenhelbredet.
- I øjeblikket bruger eller har brugt topikale oftalmiske midler med antimuskarine egenskaber inden for 7 dage før inddragelse eller på noget tidspunkt under studiet. Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, atropin, scopolamin, pirenzepin, tropicamid, cyclopentolat og homatropin.
- Har brugt orale midler med antimuskarine egenskaber i en kronisk periode (2 måneder eller mere) eller kortvarigt (inden for 7 dage før inddragelse). Dette inkluderer, men er ikke begrænset til, gastrointestinale antispasmodiske lægemidler, der indeholder atropin, hyoscyamin og dicyclomin.
- Har kendte udviklingsmæssige forsinkelser.
- Har deltaget i et andet klinisk studie inden for de sidste 7 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SightGlass Vision Test Arm 1
Enkeltsynede, slagfaste brilleglas
|
Brug af linser kan reducere hastigheden af progression af juvenil nærsynethed
|
|
Eksperimentel: SightGlass Synstest Arm 2
Enkeltstyrke, stødsikre brilleglas
|
Brug af linser kan reducere hastigheden af progression af juvenil nærsynethed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaktionstid: den tid, der er forløbet mellem fremkomsten eller aktiveringen af en visuel stimulus og igangsættelsen af deltagerens fysiske reaktion
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Bevægelsestid: den tid, det tager at fuldføre motorresponsen efter den er iværksat.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
Reaktionsnøjagtighed: korrektheden af deltagerens svar på hver visuel stimulus, målt ved antallet eller procentdelen af korrekt identificerede eller besvarede stimuli.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangcyklusbegivenheder, såsom første fodkontakt med jorden og tåafslutning. Det vil blive brugt til at vurdere, om typen af briller påvirker den naturlige gangrytme eller mobilitet under perifere synsopgaver.
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2025
Først opslået (Faktiske)
17. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPRO-2507-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nærsynethed
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutteringNærsynethed | Pre-MyopiaKina