Мобильность и выполнение повседневных действий у детей, носящих очковые линзы
29 апреля 2026 г. обновлено: SightGlass Vision, Inc.
Показатели мобильности в повседневной деятельности у детей, носящих монофокальные очки и очки для контроля миопии
Цель данного исследования — оценить и сравнить показатели подвижности детей в повседневной деятельности при ношении однофокальных очковых линз (контрольная группа) и очковых линз для контроля миопии (тестовая группа).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Hill
- Номер телефона: 6783614877
- Электронная почта: jhill@sightglassvision.com
Места учебы
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
- Рекрутинг
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
Контакт:
- Javier Gantes-Nunez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участник подходит для включения в исследование, если соответствует следующим критериям:
- Возраст от 6 до 12 лет (включительно) на момент подписания информированного согласия/асента.
- Может достичь корректированной остроты зрения 20/20 с наилучшей коррекцией (или эквивалентный logMAR).
- Прошел(ла) самостоятельное офтальмологическое обследование в течение последних двух лет.
- Не имеет активных заболеваний глаз.
- Готов(а) и способен(на) соблюдать инструкции, процедуры исследования и поддерживать график визитов.
- Ранее не носил(а) и не участвовал(а) в использовании контактных линз для контроля миопии более одного месяца и в настоящее время не проходит никакой формы лечения миопии.
- Родитель(и) или законный(ые) опекун(ы) субъекта должны прочитать, понять и подписать Заявление об информированном согласии и получить полностью оформленную копию формы.
Критерии исключения:
Участник будет исключен из исследования, если соответствует любому из следующих условий:
- Имеет любое системное заболевание, влияющее на здоровье глаз.
- В настоящее время использует или использовал(а) в течение последних 7 дней любые системные или местные лекарственные средства, которые могут повлиять на здоровье глаз.
- Использует или использовал(а) любые местные офтальмологические средства с антимускариновыми свойствами в течение 7 дней до включения в исследование или в любой момент во время исследования. К ним относятся, но не ограничиваются: атропин, скополамин, пирензепин, тропикамид, циклопентолат и гоматропин.
- Использовал(а) любые пероральные средства с антимускариновыми свойствами в течение длительного периода (2 месяца или более) или краткосрочно (в течение 7 дней до включения в исследование). К ним относятся, но не ограничиваются: желудочно-кишечные спазмолитические препараты, содержащие атропин, гиосциамин и дицикломин.
- Имеет известные задержки в развитии.
- Участвовал(а) в другом клиническом исследовании в последние 7 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовый кронштейн SightGlass Vision 1
Однофокальные, ударопрочные очковые линзы
|
Использование линз может снизить скорость прогрессирования ювенильной близорукости.
|
|
Экспериментальный: Тест зрения SightGlass, группа 2
Однофокальные ударопрочные линзы для очков
|
Использование линз может снизить скорость прогрессирования ювенильной близорукости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время реакции: время, прошедшее между появлением или активацией зрительного стимула и началом физической реакции участника
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Время движения: время, затраченное на выполнение двигательной реакции после её начала.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Точность ответа: правильность ответа участника на каждый визуальный стимул, измеряемая количеством или процентом правильно определенных или отвеченных стимулов.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
События цикла походки, такие как начальный контакт стопы с землей и отрыв носка. Это будет использоваться для оценки того, влияет ли тип очков на естественные паттерны походки или мобильность во время задач периферического зрения.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPRO-2507-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .