ジャガイモ、2型糖尿病、および心代謝健康
2026年4月9日 更新者：Dennis Cladis、Virginia Polytechnic Institute and State University
高齢者におけるジャガイモ豊富な食事の心血管代謝効果：2型糖尿病発症リスク増加患者を対象とした無作為化比較給食試験
2型糖尿病（T2D）は、冠動脈疾患、虚弱、認知機能低下、死亡率のリスクを高める主要な慢性疾患です。 さらに、高血圧はT2D患者における主要な合併症であり、心血管系の有害転帰リスクをさらに増加させます。 両疾患の有病率は加齢とともに上昇します。 50～70歳の高齢者において、T2D発症を予防し心血管代謝健康を改善する新たなアプローチを確立することが急務となっています。
全粒ジャガイモは、カリウム、食物繊維、マグネシウム、ビタミンC・B6、フィトケミカルなどのアメリカ人に不足しがちな必須栄養素が豊富な未加工食品です。 これらの栄養素はそれぞれ個別に心血管代謝系への健康効果が確認されています。 ジャガイモは米国の食事におけるこれらの栄養素摂取の重要な供給源であり、健康的な食事パターンの基盤要素として理想的な位置付けにあります。 しかしながら、ジャガイモが心血管代謝健康に与える影響を評価した介入研究は少なく、観察研究からのエビデンスも一致していないため、健康的な食事パターンへのジャガイモ包含の可能性に関する知識には重大な隔たりが存在します。
本提案研究の成果は、健康的な米国食事パターンの一環としてのジャガイモ包含に関する将来の食事ガイドライン策定の基礎データを提供するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elaina Marinik, PhD
- 電話番号：540-231-0923
- メール：emarinik@vt.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dennis Cladis, PhD
- 電話番号：540-231-5208
- メール：dcladis@vt.edu
研究場所
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Virginia
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Blacksburg、Virginia、アメリカ、24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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コンタクト：
- Elaina Marinik, PhD
- 電話番号：540-231-0923
- メール：emarinik@vt.edu
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コンタクト：
- Dennis Cladis, PhD
- 電話番号：540-231-5208
- メール：dcladis@vt.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 年齢50～70歳
- 過去3ヶ月間の体重変動±5％以内
- 低活動〜レクリエーションレベルの身体活動
- ADAリスクスクリーナー質問票のスコアが5以上
- 体重増減や身体活動レベルの変更計画なし
- 14週間にわたり毎日食事を受け取り提供食品を摂取する意思がある
- 口頭及び文書によるインフォームドコンセント
- エストロゲン・テストステロン使用、脂質降下薬、甲状腺補充療法は6ヶ月以上安定投与の場合可
除外基準:
- BMI 40 m2/kg超
- 糖尿病または糖尿病治療薬の使用
- 減量薬または糖代謝に影響する薬剤の使用
- 過去3ヶ月以内の抗生物質・プレバイオティクス・プロバイオティクス使用
- 総コレステロール＞6.2 mmol/L、中性脂肪＞4.5 mmol/L
- 血圧159/99 mmHg超または降圧薬服用
- 炎症性腸疾患の診断
- 既往または現病歴：心疾患、脳卒中、呼吸器疾患、内分泌・代謝疾患、血液腫瘍疾患
- 菜食主義者またはヴィーガン
- 妊娠中または妊娠予定
- 提供食事に対するアレルギーまたは忌避
- エストロゲン・テストステロン使用または脂質降下薬の6ヶ月未満の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：じゃがいも豊富な健康的な食事パターン
2週間の等カロリー導入食の後、参加者は12週間にわたりジャガイモを豊富に含む健康的な食事パターンを提供され、摂取します。
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2週間の等カロリー導入食を経て、参加者は12週間にわたりジャガイモを豊富に含む健康的な食事パターンを提供され摂取します。
介入食は等カロリーで、対照食とマクロ栄養素組成が一致します。
介入食には様々な形態の全粒白ジャガイモが組み込まれます。
この食事の健康的食事指数（HEI）スコアは85となります。
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アクティブコンパレータ：典型的な西洋式食事パターン
2週間の等カロリー導入食の後、参加者は12週間にわたり典型的な西洋式食事パターンを提供され摂取します。
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2週間の等カロリー導入食を経た後、参加者は12週間にわたり典型的な西洋式食事パターンを提供され摂取します。
対照食はジャガイモ不使用、等カロリーで、介入食とマクロ栄養素組成が一致しています。
この食事は健康的な食事指数（HEI）スコア58となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジャガイモ豊富な健康的食事と典型的な西洋式食事によるベースラインから12週後のグルコース耐性の変化
時間枠：実験室での2時間テスト、2時点（ベースライン、介入食12週間後）
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グルコース負荷試験（OGTT、75gグルコース負荷）を用いて2時間経口ブドウ糖負荷試験によりグルコース耐容能を評価します。
血液はベースライン（絶食時）およびその後30分間隔で採取されます（2時間で合計5回の測定）。
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実験室での2時間テスト、2時点（ベースライン、介入食12週間後）
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ジャガイモを豊富に含む健康的な食事と典型的な西洋式食事における、ベースラインから12週後のインスリン感受性の変化
時間枠：ラボでの2時間テスト、2時点（ベースライン、介入食後12週）
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インスリン感受性は、2時間経口ブドウ糖負荷試験（OGTT、75gブドウ糖負荷）を用いて評価されます。
血液は、ベースライン時（空腹時）およびその後30分間隔（2時間で合計5回測定）で採取されます。
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ラボでの2時間テスト、2時点（ベースライン、介入食後12週）
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ジャガイモ豊富な健康的食事と典型的な西洋式食事におけるベースラインから12週後の血糖コントロール（AUC）の変化
時間枠：自由生活下における7日間測定、2時点（ベースライン、介入食12週後）
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24時間血糖コントロール（24時間AUC）は、7日間の持続血糖モニタリングを用いて評価されます。
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自由生活下における7日間測定、2時点（ベースライン、介入食12週後）
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ジャガイモを豊富に含む健康的な食事と典型的な西洋式食事における、ベースラインから12週後の血圧変化
時間枠：実験室での20分間測定、2つの時点（ベースライン、12週間の介入食後）
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座位での安静時血圧は、アメリカ心臓協会のガイドラインに従い、自動血圧計を用いて測定されます。
拡張期血圧と収縮期血圧の両方を測定します。
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実験室での20分間測定、2つの時点（ベースライン、12週間の介入食後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポテト豊富な健康的食事群と典型的な西洋式食事群におけるベースラインから12週後までの炎症性バイオマーカー腫瘍壊死因子アルファの変化
時間枠：実験室での5分採血、2時点（ベースライン、12週間介入食後）
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空腹時血液サンプル中の腫瘍壊死因子αはELISAキットを用いて測定されます。
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実験室での5分採血、2時点（ベースライン、12週間介入食後）
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ポテト豊富な健康食と典型的な西洋式食事によるベースラインから12週後までの炎症性バイオマーカーインターロイキン6の変化
時間枠：実験室での5分間採血、2回の測定時点（ベースライン、12週間介入食後）
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炎症性バイオマーカーであるインターロイキン-6は、ELISAキットを用いて空腹時血液サンプルで測定されます。
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実験室での5分間採血、2回の測定時点（ベースライン、12週間介入食後）
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ポテト豊富な健康的な食事と典型的な西洋式食事における、ベースラインから12週間後の炎症性バイオマーカー単球走化性タンパク質-1の変化
時間枠：研究所での5分間採血、2時点（ベースライン、12週間介入食後）
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炎症性バイオマーカーである単球走化性因子-1は、ELISAキットを用いた空腹時血液サンプルで測定されます。
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研究所での5分間採血、2時点（ベースライン、12週間介入食後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis Cladis, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (実際)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-897
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血圧の臨床試験
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