Pommes de terre, diabète de type 2 et santé cardiométabolique
9 avril 2026 mis à jour par: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Effets cardiométaboliques d'un régime riche en pommes de terre chez les adultes plus âgés présentant un risque accru de développer un diabète de type 2 : une étude d'alimentation contrôlée randomisée
Le diabète de type 2 (DT2) est une condition de santé chronique majeure qui augmente le risque de maladie coronarienne, de fragilité, de déclin cognitif et de mortalité. De plus, l'hypertension est une comorbidité majeure pour les personnes atteintes de DT2, augmentant encore le risque d'issues cardiovasculaires défavorables. La prévalence des deux conditions augmente avec l'âge avancé. Il est urgent d'identifier de nouvelles approches pour prévenir le développement du DT2 et améliorer la santé cardiométabolique chez les adultes âgés de 50 à 70 ans.
Les pommes de terre blanches entières sont un aliment non transformé riche en nutriments essentiels souvent sous-consommés par les Américains, notamment le potassium, les fibres, le magnésium, les vitamines C et B6, et les phytochimiques. Chacun de ces nutriments est individuellement associé à des bénéfices pour la santé cardiométabolique. Les pommes de terre représentent une quantité significative de l'apport de ces nutriments dans l'alimentation américaine et sont bien positionnées pour être un élément fondamental d'un modèle alimentaire sain. Cependant, il existe peu d'études interventionnelles évaluant l'effet des pommes de terre sur la santé cardiométabolique, et les preuves des études observationnelles sont mitigées, laissant un manque significatif de connaissances concernant le potentiel des pommes de terre à être incluses dans des modèles alimentaires sains.
Les résultats de notre étude proposée fourniront des données fondamentales qui éclaireront les futures directives diététiques concernant l'inclusion des pommes de terre blanches comme partie intégrante d'un modèle alimentaire américain sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elaina Marinik, PhD
- Numéro de téléphone: 540-231-0923
- E-mail: emarinik@vt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dennis Cladis, PhD
- Numéro de téléphone: 540-231-5208
- E-mail: dcladis@vt.edu
Lieux d'étude
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Contact:
- Elaina Marinik, PhD
- Numéro de téléphone: 540-231-0923
- E-mail: emarinik@vt.edu
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Contact:
- Dennis Cladis, PhD
- Numéro de téléphone: 540-231-5208
- E-mail: dcladis@vt.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 50 à 70 ans
- Poids stable au cours des 3 derniers mois (±5 % du poids corporel)
- Sédentaire à modérément actif
- Score du questionnaire ADA-Risk Screener d'au moins 5
- Aucun projet de prise ou perte de poids ou de modification du niveau d'activité physique
- Disponibilité à récupérer la nourriture quotidiennement et à consommer les aliments fournis pendant une période de 14 semaines
- Consentement éclairé verbal et écrit
- L'utilisation d'œstrogènes ou de testostérone, les médicaments hypolipidémiants et les médicaments de substitution thyroïdienne sont acceptables, si la dose est stable depuis >6 mois
Critères d'exclusion :
- Indice de masse corporelle >40 m²/kg
- Diabète ou médicament contre le diabète
- Médicament pour la perte de poids ou médicament influençant le métabolisme du glucose
- Utilisation d'antibiotiques, prébiotiques ou probiotiques au cours des 3 derniers mois
- TCHOL >6,2 mmol/L ; TG >4,5 mmol/L
- Pression artérielle (PA) > 159/99 mmHg ou prise de médicament antihypertenseur
- Maladie inflammatoire de l'intestin diagnostiquée
- Antécédents ou maladies cardiaques actuelles, accident vasculaire cérébral, maladie respiratoire, maladie endocrinienne ou métabolique, ou maladie hématologique-oncologique
- Végétarien ou végan
- Enceinte ou projet de grossesse
- Allergies alimentaires ou aversions aux aliments diététiques fournis
- Utilisation d'œstrogènes ou de testostérone ou utilisation de médicaments hypolipidémiants <6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime alimentaire sain riche en pommes de terre
Après une période d'alimentation eucalorique de 2 semaines, les participants recevront et consommeront un régime alimentaire sain riche en pommes de terre pendant 12 semaines.
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Après un régime d'introduction équilibré de 2 semaines, les participants recevront et suivront un modèle alimentaire sain riche en pommes de terre pendant 12 semaines.
Le régime d'intervention sera équilibré et aura une composition en macronutriments correspondant au régime témoin.
Des pommes de terre blanches entières seront incorporées au régime d'intervention sous différentes formes.
Ce régime aura un indice d'alimentation saine (HEI) de 85.
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Comparateur actif: Modèle alimentaire occidental typique
Après un régime d'introduction eucalorique de 2 semaines, les participants recevront et consommeront un régime alimentaire de type occidental typique pendant 12 semaines.
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Après une diète d’introduction eucalorique de 2 semaines, les participants recevront et consommeront un régime alimentaire typique de style occidental pendant 12 semaines.
Le régime témoin sera sans pomme de terre, eucalorique et apparié pour la composition en macronutriments avec le régime d'intervention.
Ce régime aura un indice d'alimentation saine (HEI) de 58.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la tolérance au glucose entre la ligne de base et 12 semaines après un régime riche en pommes de terre sain par rapport au régime occidental typique
Délai: Test de 2 heures en laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, 12 semaines après les régimes d'intervention)
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La tolérance au glucose sera évaluée à l'aide d'un test de tolérance au glucose oral de 2 heures (HGPO, charge de 75 g de glucose).
Le sang sera prélevé au départ (à jeun) puis à intervalles de 30 minutes (5 mesures au total en 2 heures).
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Test de 2 heures en laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, 12 semaines après les régimes d'intervention)
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Changement de la sensibilité à l'insuline par rapport à la valeur initiale après 12 semaines de régime riche en pommes de terre sain par rapport au régime occidental typique
Délai: Test de 2 heures en laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, 12 semaines après les régimes d'intervention)
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La sensibilité à l'insuline sera évaluée à l'aide d'un test de tolérance au glucose oral de 2 heures (HGPO, charge de 75 g de glucose).
Le sang sera prélevé à jeun (état basal) puis à intervalles de 30 minutes (5 prélèvements au total en 2 heures).
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Test de 2 heures en laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, 12 semaines après les régimes d'intervention)
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Changement du contrôle glycémique (AUC) par rapport à la valeur de base jusqu'à 12 semaines après un régime sain riche en pommes de terre par rapport à un régime occidental typique
Délai: Mesure sur 7 jours en conditions de vie libre, 2 points temporels (ligne de base, 12 semaines après les régimes d'intervention)
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Le contrôle glycémique sur 24 heures (AUC 24 heures) sera évalué à l'aide d'une surveillance continue du glucose sur une période de 7 jours.
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Mesure sur 7 jours en conditions de vie libre, 2 points temporels (ligne de base, 12 semaines après les régimes d'intervention)
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Changement de la pression artérielle de la base à 12 semaines après un régime sain riche en pommes de terre par rapport à un régime occidental typique
Délai: Mesure de 20 minutes au laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, post-régimes d'intervention de 12 semaines)
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La pression artérielle au repos en position assise sera mesurée par sphygmomanométrie automatisée, conformément aux directives de l'American Heart Association.
Les pressions artérielles diastolique et systolique seront mesurées.
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Mesure de 20 minutes au laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, post-régimes d'intervention de 12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du marqueur inflammatoire facteur de nécrose tumorale alpha entre le début de l'étude et 12 semaines après un régime sain riche en pommes de terre par rapport à un régime occidental typique
Délai: Prélèvement sanguin de 5 minutes en laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, après 12 semaines de régimes d'intervention)
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Le facteur de nécrose tumorale alpha sera mesuré dans des échantillons de sang à jeun à l'aide de kits ELISA.
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Prélèvement sanguin de 5 minutes en laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, après 12 semaines de régimes d'intervention)
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Variation du biomarqueur inflammatoire interleukine-6 entre le début et 12 semaines après un régime riche en pommes de terre sain par rapport au régime occidental typique
Délai: Prélèvement sanguin de 5 minutes en laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, après 12 semaines de régimes d'intervention)
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Le biomarqueur inflammatoire interleukine-6 sera mesuré dans des échantillons de sang à jeun à l'aide de kits ELISA.
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Prélèvement sanguin de 5 minutes en laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, après 12 semaines de régimes d'intervention)
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Changement du biomarqueur inflammatoire protéine chimioattractive des monocytes de la valeur initiale à 12 semaines après un régime sain riche en pommes de terre par rapport à un régime occidental typique
Délai: Prélèvement sanguin de 5 minutes en laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, après 12 semaines de régimes d'intervention)
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Le biomarqueur inflammatoire protéine-1 chimioattractive des monocytes sera mesuré dans des échantillons de sang à jeun à l'aide de kits ELISA.
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Prélèvement sanguin de 5 minutes en laboratoire, 2 points temporels (ligne de base, après 12 semaines de régimes d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-897
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .