감자, 제2형 당뇨병, 심혈관대사 건강
2026년 4월 9일 업데이트: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University
2형 당뇨병 발병 위험이 높은 노인에서 감자 함량이 높은 식단의 심혈관대사 효과: 무작위 대조 급여 연구
제2형 당뇨병(T2D)은 관상동맥질환, 노쇠, 인지능력 저하 및 사망 위험을 증가시키는 주요 만성 건강 상태입니다. 또한 고혈압은 T2D 환자에게 주요 동반질환으로, 심혈관 부작용 위험을 더욱 증가시킵니다. 두 질환의 유병률은 나이가 들면서 증가합니다. 50-70세 노년층에서 T2D 발병을 예방하고 심대사 건강을 개선하기 위한 새로운 접근법을 찾는 것이 시급한 과제입니다.
흰 감자는 가공되지 않은 식품으로, 미국인들이 종종 섭취 부족한 필수 영양소(칼륨, 식이섬유, 마그네슘, 비타민 C 및 B6, 식물 화합물 등)가 풍부합니다. 이러한 각 영양소는 개별적으로 심대사 건강에 이점이 있는 것으로 알려져 있습니다. 감자는 미국 식단에서 이러한 영양소 섭취의 상당 부분을 차지하며 건강한 식이 패턴의 기초 요소가 될 수 있는 위치에 있습니다. 그러나 감자가 심대사 건강에 미치는 영향을 평가한 중재 연구는 소수에 불과하며, 관찰 연구 결과는 일관되지 않아 감자를 건강한 식이 패턴에 포함시킬 수 있는 잠재력에 대한 지식의 큰 간격을 남기고 있습니다.
우리가 제안하는 연구 결과는 흰 감자를 건강한 미국 식이 패턴의 일부로 포함하는 것에 대한 미래 식이 지침을 위한 기초 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elaina Marinik, PhD
- 전화번호: 540-231-0923
- 이메일: emarinik@vt.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dennis Cladis, PhD
- 전화번호: 540-231-5208
- 이메일: dcladis@vt.edu
연구 장소
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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연락하다:
- Elaina Marinik, PhD
- 전화번호: 540-231-0923
- 이메일: emarinik@vt.edu
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연락하다:
- Dennis Cladis, PhD
- 전화번호: 540-231-5208
- 이메일: dcladis@vt.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50-70세
- 체중이 최근 3개월 동안 안정적임(체중의 ±5%)
- 좌식 생활에서 레크리에이션 활동 수준
- ADA 위험 평가 설문 점수가 최소 5점 이상
- 체중 증감 또는 신체 활동 수준 변경 계획 없음
- 14주 동안 매일 식품 수령 및 제공 식품 섭취에 동의함
- 구두 및 서면 동의서 제공
- 에스트로겐 또는 테스토스테론 사용, 지질 강하제 및 갑상선 대체 약물은 6개월 이상 안정적인 용량을 유지한 경우 허용됨
제외 기준:
- 체질량지수 >40 m2/kg
- 당뇨병 또는 당뇨병 약물 복용
- 체중 감량 약물 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 복용
- 최근 3개월 내 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용
- 총콜레스테롤 >6.2 mmol/L; 중성지방 >4.5 mmol/L
- 혈압 > 159/99 mmHg 또는 항고혈압제 복용
- 염증성 장질환 진단
- 과거 또는 현재 심장질환, 뇌졸중, 호흡기질환, 내분비 또는 대사질환, 혈액종양학적 질환
- 채식주의자 또는 비건
- 임신 중 또는 임신 계획
- 제공되는 식이 식품에 대한 알레르기 또는 기피증
- 에스트로겐 또는 테스토스테론 사용 또는 지질 강하제 사용 <6개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감자 풍부 건강식 식단 패턴
2주간의 유칼로릭 도입 식이 후, 참가자들은 12주 동안 감자 풍부 건강 식단 패턴을 제공받아 섭취하게 됩니다.
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2주간의 유칼로릭 도입 식이 후, 참가자들은 12주 동안 감자 중심의 건강한 식이 패턴을 제공받아 섭취하게 됩니다.
중재 식이는 유칼로릭이며 대조군 식이와 동일한 대사영양소 구성을 갖습니다.
통째로 된 흰감자는 다양한 형태로 중재 식이에 포함됩니다.
이 식이는 85점의 건강한 식생활 지수(HEI) 점수를 가질 것입니다.
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활성 비교기: 전형적인 서양식 식이 패턴
2주간의 유칼로릭 식이 유도 기간 후, 참가자들은 12주 동안 전형적인 서양식 식이 패턴을 제공받아 섭취하게 됩니다.
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2주 간의 유칼로릭 도입 식이 후, 참가자들은 12주 동안 일반적인 서양식 식이 패턴을 제공받아 섭취하게 됩니다.
대조군 식이는 감자가 없고, 유칼로릭이며, 중재 식이와 동일한 마크로영양소 구성을 갖습니다.
이 식이는 건강식생활지수(HEI) 점수가 58점입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감자 풍부 건강 식이 대비 전형적 서양식 식이에서 기준선부터 12주 후까지의 포도당 내성 변화
기간: 실험실에서의 2시간 검사, 2개 시점(기준선, 중재 식이 후 12주)
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글루코스 내성은 2시간 경구 글루코스 내성 검사(OGTT, 75g 글루코스 부하)를 사용하여 평가됩니다.
혈액은 기저 상태(공복 시)와 이후 30분 간격(2시간 동안 총 5회 측정)으로 채취됩니다.
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실험실에서의 2시간 검사, 2개 시점(기준선, 중재 식이 후 12주)
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감자 풍부 건강 식단 대 일반 서구식 식단의 기준선부터 12주 후 인슐린 감수성 변화
기간: 실험실 내 2시간 검사, 2개 시점(기준선, 중재 식이 후 12주)
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인슐린 민감도는 2시간 경구 당부하 검사(OGTT, 75g 포도당 부하)를 사용하여 평가됩니다.
혈액은 기저 상태(공복)에서 수집되며, 이후 30분 간격(2시간 동안 총 5회 측정)으로 수집됩니다.
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실험실 내 2시간 검사, 2개 시점(기준선, 중재 식이 후 12주)
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기저선 대비 12주 후 감자 풍부 건강식 대 일반 서양식 식단의 혈당 조절 변화(AUC)
기간: 자유 생활 중 7일간 측정, 2개 시점(기준선, 중재 식이 후 12주)
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24시간 혈당 조절(24시간 AUC)은 7일 동안 지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 평가될 것입니다.
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자유 생활 중 7일간 측정, 2개 시점(기준선, 중재 식이 후 12주)
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감자 풍부 건강 식이 대 서양식 일반 식이 시행 후 12주째 기준선 대비 혈압 변화
기간: 실험실에서의 20분 측정, 2개의 시점 (기준선, 12주간의 중재 식이 후)
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미국 심장 협회(American Heart Association) 지침에 따라 앉은 자세에서 휴식 중 혈압을 자동 혈압계로 측정합니다.
이완기 혈압과 수축기 혈압 모두 측정됩니다.
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실험실에서의 20분 측정, 2개의 시점 (기준선, 12주간의 중재 식이 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감자 풍부 건강식 대 일반 서구식 식이요법 시행 후 염증 생체표지자 종양괴사인자 알파의 기저치 대비 12주차 변화
기간: 실험실에서 5분 혈액 채취, 2개 시점 (기준선, 12주간의 중재 식이 후)
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종양 괴사 인자 알파는 공복 혈액 샘플에서 ELISA 키트를 통해 측정됩니다.
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실험실에서 5분 혈액 채취, 2개 시점 (기준선, 12주간의 중재 식이 후)
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감자 함량이 높은 건강식 식단과 전형적인 서양식 식단 간 비교에 따른 염증성 바이오마커 인터루킨-6의 기준선부터 12주 후 변화
기간: 실험실 내 5분 혈액 채취, 2개 시점(기준선, 12주간 중재 식이 후)
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염증성 바이오마커 인터루킨-6는 공복 혈액 샘플에서 ELISA 키트를 통해 측정됩니다.
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실험실 내 5분 혈액 채취, 2개 시점(기준선, 12주간 중재 식이 후)
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감자 풍부 건강 식이 대 일반 서구식 식이에서 염증 생체표지자 단핵구 화학주성 단백질-1의 기저선 대비 12주 후 변화
기간: 실험실 내 5분 혈액 채취, 2개 시점 (기준선, 12주간 식이 중재 후)
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염증 바이오마커 단핵구 화학주성 단백질-1은 공복 혈액 샘플에서 ELISA 키트를 통해 측정됩니다.
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실험실 내 5분 혈액 채취, 2개 시점 (기준선, 12주간 식이 중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-897
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈압에 대한 임상 시험
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