Potatis, typ 2-diabetes och kardiometabol hälsa
2 september 2026 uppdaterad av: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Kardiometabola effekter av en potatisrik kost hos äldre vuxna med ökad risk för att utveckla typ 2-diabetes: En randomiserad kontrollerad utfodringsstudie
Typ 2-diabetes (T2D) är ett stort kroniskt hälsotillstånd som ökar risken för kranskärlssjukdom, skörhet, kognitiv nedgång och dödlighet. Dessutom är högt blodtryck en viktig komorbiditet för personer med T2D, vilket ytterligare ökar risken för negativa hjärt-kärlhändelser. Förekomsten av båda tillstånden ökar med stigande ålder. Det finns ett brådskande behov av att identifiera nya tillvägagångssätt för att förhindra utvecklingen av T2D och förbättra kardiometabol hälsa hos äldre vuxna i åldern 50-70 år.
Hela vita potatisar är en obearbetad livsmedel rik på essentiella näringsämnen som ofta konsumeras för lite av amerikaner, inklusive kalium, fibrer, magnesium, vitaminer C och B6, och fytokemikalier. Var och en av dessa näringsämnen individuellt är associerade med kardiometabola hälsofördelar. Potatisar står för en betydande del av intaget av dessa näringsämnen i den amerikanska kosten och är väl positionerade för att vara ett grundläggande element i ett hälsosamt kostmönster. Emellertid finns det få interventionsstudier som utvärderar effekten av potatisar på kardiometabol hälsa, och bevisen från observationsstudier är blandade, vilket lämnar ett betydande kunskapsgap när det gäller potentialen för potatisar att ingå i hälsosamma kostmönster.
Resultaten av vår föreslagna studie kommer att tillhandahålla grundläggande data som informerar framtida kostriktlinjer angående inkluderingen av vita potatisar som en del av ett hälsosamt amerikanskt kostmönster.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elaina Marinik, PhD
- Telefonnummer: 540-231-0923
- E-post: emarinik@vt.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dennis Cladis, PhD
- Telefonnummer: 540-231-5208
- E-post: dcladis@vt.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24061
- Rekrytering
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Kontakt:
- Elaina Marinik, PhD
- Telefonnummer: 540-231-0923
- E-post: emarinik@vt.edu
-
Kontakt:
- Dennis Cladis, PhD
- Telefonnummer: 540-231-5208
- E-post: dcladis@vt.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 50-70 år
- Viktstabil de senaste 3 månaderna (±5% kroppsvikt)
- Stillasittande till rekreationsaktiv
- ADA-Risk Screener-frågeformulär med poäng på minst 5
- Inga planer på att gå upp eller ner i vikt eller ändra fysisk aktivitetsnivå
- Beredd att hämta mat dagligen och konsumera tillhandahållen mat under en 14-veckorsperiod
- Muntligt och skriftligt informerat samtycke
- Östrogen- eller testosteronanvändning, kolesterolsänkande medicin och sköldkörtelersättningsmedicin är acceptabelt, om på stabil dos i >6 månader
Exklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex >40 m2/kg
- Diabetes eller diabetesmedicin
- Viktminskningsmedicin eller medicin som påverkar glukosmetabolismen
- Antibiotika-, prebiotika- eller probiotikaanvändning under de föregående 3 månaderna
- TCHOL >6,2 mmol/L; TG >4,5 mmol/L
- Blodtryck (BT) > 159/99 mmHg eller tar antihypertensiv medicin
- Diagnostiserad inflammatorisk tarmsjukdom
- Tidigare eller nuvarande hjärtsjukdomar, stroke, luftvägssjukdom, endokrin eller metabol sjukdom, eller hematologisk-onkologisk sjukdom
- Vegetarian eller vegan
- Gravid eller planerar att bli gravid
- Matallergier eller aversioner mot tillhandahållen dietmat
- Östrogen- eller testosteronanvändning eller kolesterolsänkande medicinanvändning <6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Potatisrik hälsokostmönster
Efter en 2-veckors eukalorisk led-in-diet kommer deltagarna att tillhandahållas och konsumera en potatisrik hälsosam kostmönster i 12 veckor.
|
Efter en 2-veckors eukalorisk inledningsdiet kommer deltagarna att tillhandahållas och konsumera en potatisrik hälsosam kostmönster i 12 veckor.
Interventionsdieten kommer att vara eukalorisk och matchad i makronäringssammansättning med kontroll dieten.
Hela vita potatisar kommer att införlivas i interventionsdieten i olika former.
Denna diet kommer att ha ett hälsosamt ätindex (HEI) på 85.
|
|
Aktiv komparator: Typiskt västerländskt kostmönster
Efter en 2-veckors eukalorisk inledningsdiet kommer deltagarna att tillhandahållas och konsumera ett typiskt västerländskt kostmönster i 12 veckor.
|
Efter en 2-veckors eukalorisk inledningsdiet kommer deltagarna att tillhandahållas och konsumera ett typiskt västerländskt kostmönster i 12 veckor.
Kontrolldieten kommer att vara potatisfri, eukalorisk och matchad för makronäringssammansättning med interventionsdieten.
Denna diet kommer att ha ett healthy eating index (HEI)-värde på 58.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glukostolerans från baslinjen till 12 veckor efter potatisrik hälsokost jämfört med typisk västlig kost
Tidsram: 2-timmars test i laboratorium, 2 tidpunkter (baslinje, 12 veckor efter interventionsdieter)
|
Glukostolerans kommer att bedömas med ett 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT, 75 g glukosbelastning).
Blod kommer att samlas in vid baslinje (fastande) och därefter med 30-minutersintervaller (5 mätningar totalt på 2 timmar).
|
2-timmars test i laboratorium, 2 tidpunkter (baslinje, 12 veckor efter interventionsdieter)
|
|
Förändring i insulin känslighet från baslinje till 12 veckor efter potatisrik hälsokost jämfört med typisk västlig kost
Tidsram: 2-timmars test i laboratorium, 2 tidpunkter (baslinje, 12 veckor efter interventionsdieter)
|
Insulinkänsligheten kommer att bedömas med hjälp av ett 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT, 75 g glukosbelastning).
Blod kommer att samlas in vid baslinje (fastande) och därefter med 30-minutersintervaller (totalt 5 mätningar på 2 timmar).
|
2-timmars test i laboratorium, 2 tidpunkter (baslinje, 12 veckor efter interventionsdieter)
|
|
Förändring i glukoskontroll (AUC) från baslinje till 12 veckor efter potatisrik hälsokost jämfört med typisk västlig kost
Tidsram: 7-dagars mätning under fritt levnadssätt, 2 tidpunkter (baslinje, 12 veckor efter interventionsdieter)
|
24-timmars blodsockerreglering (24-timmars AUC) kommer att utvärderas med kontinuerlig glukosövervakning under en 7-dagars period.
|
7-dagars mätning under fritt levnadssätt, 2 tidpunkter (baslinje, 12 veckor efter interventionsdieter)
|
|
Förändring i blodtryck från baslinjen till 12 veckor efter en potatisrik hälsosam kost jämfört med typisk västlig kost
Tidsram: 20-minuters mätning i laboratoriet, 2 tidpunkter (baslinje, efter 12 veckors interventionsdieter)
|
Blodtrycket mäts i sittande position i vila med automatisk blodtrycksmätning, enligt American Heart Associations riktlinjer.
Både diastoliskt och systoliskt blodtryck kommer att mätas.
|
20-minuters mätning i laboratoriet, 2 tidpunkter (baslinje, efter 12 veckors interventionsdieter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i inflammatorisk biomarkör tumörnekrosfaktor alfa från baseline till 12 veckor efter potatisrik hälsokost jämfört med typisk västlig kost
Tidsram: 5-minuters blodinsamling i laboratorium, 2 tidpunkter (baslinje, efter 12 veckors interventionsdieter)
|
Tumörnekrosfaktor alfa kommer att mätas i fastande blodprover via ELISA-kit.
|
5-minuters blodinsamling i laboratorium, 2 tidpunkter (baslinje, efter 12 veckors interventionsdieter)
|
|
Förändring i inflammatorisk biomarkör interleukin-6 från baslinje till 12 veckor efter potatisrik hälsosam diet jämfört med typisk västlig diet
Tidsram: 5-minuters blodprovstagning i laboratorium, 2 tidpunkter (baslinje, efter 12 veckors interventionskost)
|
Inflammatorisk biomarkör interleukin-6 kommer att mätas i fastande blodprover via ELISA-kit.
|
5-minuters blodprovstagning i laboratorium, 2 tidpunkter (baslinje, efter 12 veckors interventionskost)
|
|
Förändring i den inflammatoriska biomarkören monocytkemoat-traktantprotein-1 från baslinjen till 12 veckor efter en potatisrik hälsokost jämfört med typisk västlig kost
Tidsram: 5-minuters blodprovstagning i laboratorium, 2 tidpunkter (baslinje, efter 12 veckors interventionsdieter)
|
Den inflammatoriska biomarkören monocytkemoatraktant protein-1 kommer att mätas i fastande blodprover via ELISA-kit.
|
5-minuters blodprovstagning i laboratorium, 2 tidpunkter (baslinje, efter 12 veckors interventionsdieter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Faktisk)
17 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-897
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .