Patatas, Diabetes Tipo 2 y Salud Cardiometabólica
9 de abril de 2026 actualizado por: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Efectos Cardiometabólicos de una Dieta Rica en Patatas en Adultos Mayores con Mayor Riesgo de Desarrollar Diabetes Tipo 2: Un Estudio Aleatorizado Controlado de Alimentación
La diabetes tipo 2 (T2D) es una importante condición de salud crónica que aumenta el riesgo de enfermedad arterial coronaria, fragilidad, deterioro cognitivo y mortalidad. Además, la hipertensión es una comorbilidad importante para las personas con T2D, lo que aumenta aún más el riesgo de resultados cardiovasculares adversos. La prevalencia de ambas condiciones aumenta con la edad avanzada. Existe una necesidad urgente de identificar nuevos enfoques para prevenir el desarrollo de T2D y mejorar la salud cardiometabólica en adultos mayores de 50 a 70 años.
Las papas blancas enteras son un alimento no procesado rico en nutrientes esenciales que a menudo son insuficientemente consumidos por los estadounidenses, incluyendo potasio, fibra, magnesio, vitaminas C y B6, y fitoquímicos. Cada uno de estos nutrientes individualmente está asociado con beneficios para la salud cardiometabólica. Las papas representan una cantidad significativa de la ingesta de estos nutrientes en la dieta estadounidense y están bien posicionadas para ser un elemento fundamental de un patrón dietético saludable. Sin embargo, existen pocos estudios de intervención que evalúen el efecto de las papas en la salud cardiometabólica, y la evidencia de los estudios observacionales es mixta, dejando un vacío significativo en el conocimiento con respecto al potencial de las papas para ser incluidas en patrones dietéticos saludables.
Los resultados de nuestro estudio propuesto proporcionarán datos fundamentales que informen las futuras pautas dietéticas sobre la inclusión de las papas blancas como parte de un patrón dietético saludable estadounidense.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elaina Marinik, PhD
- Número de teléfono: 540-231-0923
- Correo electrónico: emarinik@vt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dennis Cladis, PhD
- Número de teléfono: 540-231-5208
- Correo electrónico: dcladis@vt.edu
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Contacto:
- Elaina Marinik, PhD
- Número de teléfono: 540-231-0923
- Correo electrónico: emarinik@vt.edu
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Contacto:
- Dennis Cladis, PhD
- Número de teléfono: 540-231-5208
- Correo electrónico: dcladis@vt.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-70 años
- Peso estable durante los 3 meses anteriores (±5% del peso corporal)
- Sedentario a activo recreativo
- Puntuación del cuestionario ADA-Risk Screener de al menos 5
- Sin planes de ganar o perder peso o cambiar el nivel de actividad física
- Disposición a recoger comida diariamente y consumir los alimentos proporcionados durante un período de 14 semanas
- Consentimiento informado verbal y por escrito
- El uso de estrógenos o testosterona, medicación para reducir lípidos y medicación de reemplazo tiroideo es aceptable, si está en dosis estable durante >6 meses
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal >40 m2/kg
- Diabetes o medicación para la diabetes
- Medicación para pérdida de peso o medicación que influya en el metabolismo de la glucosa
- Uso de antibióticos, prebióticos o probióticos en los 3 meses anteriores
- TCHOL >6.2 mmol/L; TG >4.5 mmol/L
- Presión arterial (PA) > 159/99 mmHg o toma de medicación antihipertensiva
- Enfermedad inflamatoria intestinal diagnosticada
- Enfermedades cardíacas pasadas o actuales, accidente cerebrovascular, enfermedad respiratoria, enfermedad endocrina o metabólica, o enfermedad hematológico-oncológica
- Vegetariano o vegano
- Embarazada o planes de quedar embarazada
- Alergias alimentarias o aversiones a los alimentos de la dieta proporcionada
- Uso de estrógenos o testosterona o uso de medicación para reducir lípidos <6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Patrón de dieta saludable rica en patatas
Tras una dieta de introducción eucalórica de 2 semanas, se proporcionará a los participantes un patrón dietético saludable rico en patatas durante 12 semanas, el cual consumirán.
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Tras una dieta inicial eucalórica de 2 semanas, se proporcionará a los participantes y consumirán un patrón dietético saludable rico en patatas durante 12 semanas.
La dieta de intervención será eucalórica y equiparada en composición de macronutrientes con la dieta de control.
Las patatas blancas enteras se incorporarán a la dieta de intervención en diferentes formas.
Esta dieta tendrá una puntuación de índice de alimentación saludable (HEI) de 85.
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Comparador activo: Patrón dietético típico de estilo occidental
Tras una dieta de introducción eucalórica de 2 semanas, a los participantes se les proporcionará y consumirán un patrón dietético típico de estilo occidental durante 12 semanas.
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Tras una dieta de introducción eucalórica de 2 semanas, los participantes recibirán y consumirán un patrón dietético típico de estilo occidental durante 12 semanas.
La dieta de control estará libre de patatas, será eucalórica y coincidirá en composición de macronutrientes con la dieta de intervención.
Esta dieta tendrá una puntuación del índice de alimentación saludable (HEI) de 58.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tolerancia a la glucosa desde el inicio hasta las 12 semanas después de una dieta saludable rica en patatas frente a una dieta occidental típica
Periodo de tiempo: Prueba de 2 horas en laboratorio, 2 puntos temporales (línea de base, 12 semanas después de las dietas de intervención)
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La tolerancia a la glucosa se evaluará mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas (PTOG, carga de 75 g de glucosa).
Se recogerá sangre en el momento basal (en ayunas) y posteriormente a intervalos de 30 minutos (5 mediciones en total en 2 horas).
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Prueba de 2 horas en laboratorio, 2 puntos temporales (línea de base, 12 semanas después de las dietas de intervención)
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Cambio en la sensibilidad a la insulina desde el inicio hasta las 12 semanas después de una dieta saludable rica en patatas frente a una dieta occidental típica
Periodo de tiempo: Prueba de 2 horas en laboratorio, 2 puntos temporales (línea base, 12 semanas después de las dietas de intervención)
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La sensibilidad a la insulina se evaluará mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas (OGTT, carga de 75 g de glucosa).
Se recogerá sangre en el momento basal (en ayunas) y posteriormente a intervalos de 30 minutos (5 mediciones en total en 2 horas).
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Prueba de 2 horas en laboratorio, 2 puntos temporales (línea base, 12 semanas después de las dietas de intervención)
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Cambio en el control glucémico (AUC) desde el inicio hasta las 12 semanas tras una dieta saludable rica en patatas frente a una dieta occidental típica
Periodo de tiempo: Medición de 7 días en condiciones de vida libre, 2 puntos temporales (línea de base, 12 semanas después de las dietas de intervención)
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Se evaluará el control glucémico de 24 horas (AUC de 24 horas) mediante monitorización continua de glucosa durante un período de 7 días.
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Medición de 7 días en condiciones de vida libre, 2 puntos temporales (línea de base, 12 semanas después de las dietas de intervención)
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Cambio en la presión arterial desde el inicio hasta las 12 semanas después de una dieta rica en patatas saludable frente a una dieta típica de estilo occidental
Periodo de tiempo: Medición de 20 minutos en el laboratorio, 2 puntos temporales (línea de base, después de 12 semanas de dietas de intervención)
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Se medirá la presión arterial en reposo y sentado mediante esfigmomanometría automatizada, de acuerdo con las directrices de la American Heart Association.
Se medirán tanto la presión arterial diastólica como la sistólica.
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Medición de 20 minutos en el laboratorio, 2 puntos temporales (línea de base, después de 12 semanas de dietas de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el biomarcador inflamatorio factor de necrosis tumoral alfa desde el inicio hasta las 12 semanas tras una dieta saludable rica en patatas frente a una dieta occidental típica
Periodo de tiempo: Recogida de sangre de 5 minutos en laboratorio, 2 puntos temporales (línea de base, después de 12 semanas de dietas de intervención)
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El factor de necrosis tumoral alfa se medirá en muestras de sangre en ayunas mediante kits de ELISA.
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Recogida de sangre de 5 minutos en laboratorio, 2 puntos temporales (línea de base, después de 12 semanas de dietas de intervención)
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Cambio en el biomarcador inflamatorio interleucina-6 desde el inicio hasta las 12 semanas después de una dieta saludable rica en patatas frente a una dieta occidental típica
Periodo de tiempo: Recogida de sangre de 5 minutos en laboratorio, 2 puntos temporales (línea de base, después de 12 semanas de dietas de intervención)
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El biomarcador inflamatorio interleucina-6 se medirá en muestras de sangre en ayunas mediante kits ELISA.
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Recogida de sangre de 5 minutos en laboratorio, 2 puntos temporales (línea de base, después de 12 semanas de dietas de intervención)
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Cambio en el biomarcador inflamatorio proteína quimioatrayente de monocitos-1 desde el inicio hasta las 12 semanas después de una dieta saludable rica en patatas vs dieta típica de estilo occidental
Periodo de tiempo: Recogida de sangre de 5 minutos en laboratorio, 2 puntos temporales (línea base, post 12 semanas de dietas de intervención)
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El biomarcador inflamatorio proteína quimioatrayente de monocitos-1 se medirá en muestras de sangre en ayunas mediante kits ELISA.
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Recogida de sangre de 5 minutos en laboratorio, 2 puntos temporales (línea base, post 12 semanas de dietas de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-897
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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