Batatas, Diabetes Tipo 2 e Saúde Cardiometabólica
9 de abril de 2026 atualizado por: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Efeitos Cardiometabólicos de uma Dieta Rica em Batata em Idosos com Risco Aumentado de Desenvolver Diabetes Tipo 2: Um Estudo de Alimentação Controlado Randomizado
A diabetes tipo 2 (T2D) é uma importante condição de saúde crónica que aumenta o risco de doença arterial coronária, fragilidade, declínio cognitivo e mortalidade. Além disso, a hipertensão é uma comorbilidade importante para indivíduos com T2D, aumentando ainda mais o risco de desfechos cardiovasculares adversos. A prevalência de ambas as condições aumenta com a idade avançada. Existe uma necessidade urgente de identificar novas abordagens para prevenir o desenvolvimento da T2D e melhorar a saúde cardiometabólica em adultos mais velhos dos 50 aos 70 anos de idade.
As batatas brancas inteiras são um alimento não processado rico em nutrientes essenciais frequentemente subconsumidos pelos americanos, incluindo potássio, fibra, magnésio, vitaminas C e B6, e fitoquímicos. Cada um destes nutrientes individualmente está associado a benefícios para a saúde cardiometabólica. As batatas representam uma quantidade significativa da ingestão destes nutrientes na dieta americana e estão bem posicionadas para ser um elemento fundamental de um padrão alimentar saudável. No entanto, existem poucos estudos de intervenção a avaliar o efeito das batatas na saúde cardiometabólica, e as evidências de estudos observacionais são inconsistentes, deixando uma lacuna significativa no conhecimento sobre o potencial das batatas para serem incluídas em padrões alimentares saudáveis.
Os resultados do nosso estudo proposto fornecerão dados fundamentais que informarão futuras diretrizes dietéticas sobre a inclusão de batatas brancas como parte de um padrão alimentar americano saudável.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elaina Marinik, PhD
- Número de telefone: 540-231-0923
- E-mail: emarinik@vt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Dennis Cladis, PhD
- Número de telefone: 540-231-5208
- E-mail: dcladis@vt.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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Contato:
- Elaina Marinik, PhD
- Número de telefone: 540-231-0923
- E-mail: emarinik@vt.edu
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Contato:
- Dennis Cladis, PhD
- Número de telefone: 540-231-5208
- E-mail: dcladis@vt.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 50-70 anos
- Peso estável nos últimos 3 meses (±5% do peso corporal)
- Sedentário a moderadamente ativo
- Pontuação no questionário ADA-Risk Screener de pelo menos 5
- Sem planos para ganhar ou perder peso ou alterar o nível de atividade física
- Disponibilidade para recolher comida diariamente e consumir os alimentos fornecidos durante um período de 14 semanas
- Consentimento informado verbal e escrito
- Uso de estrogénio ou testosterona, medicação para baixar o colesterol e medicação de reposição da tiroide é aceitável, se em dose estável há >6 meses
Critérios de Exclusão:
- Índice de massa corporal >40 m2/kg
- Diabetes ou medicação para diabetes
- Medicamento para perda de peso ou medicação que influencie o metabolismo da glucose
- Uso de antibióticos, prebióticos ou probióticos nos últimos 3 meses
- TCHOL >6,2 mmol/L; TG >4,5 mmol/L
- Pressão arterial (PA) > 159/99 mmHg ou em medicação anti-hipertensora
- Doença inflamatória intestinal diagnosticada
- Doenças cardíacas passadas ou atuais, AVC, doenças respiratórias, doenças endócrinas ou metabólicas, ou doenças hematológico-oncológicas
- Vegetariano ou vegan
- Grávida ou planos para engravidar
- Alergias alimentares ou aversões aos alimentos da dieta fornecida
- Uso de estrogénio ou testosterona ou uso de medicação para baixar o colesterol <6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Padrão de dieta saudável rica em batata
Após uma dieta de indução eucalórica de 2 semanas, os participantes receberão e consumirão um padrão alimentar saudável rico em batata durante 12 semanas.
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Após uma dieta preliminar eucalórica de 2 semanas, os participantes receberão e consumirão um padrão alimentar saudável rico em batata durante 12 semanas.
A dieta de intervenção será eucalórica e corresponderá à composição de macronutrientes da dieta de controlo.
Batatas brancas inteiras serão incorporadas na dieta de intervenção de diferentes formas.
Esta dieta terá uma pontuação de índice de alimentação saudável (HEI) de 85.
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Comparador Ativo: Padrão alimentar típico de estilo ocidental
Após uma dieta inicial eucalórica de 2 semanas, os participantes receberão e consumirão um padrão alimentar típico do estilo ocidental durante 12 semanas.
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Após uma dieta preliminar eucalórica de 2 semanas, os participantes receberão e consumirão um padrão alimentar típico de estilo ocidental durante 12 semanas.
A dieta de controlo será sem batata, eucalórica e corresponderá em composição de macronutrientes com a dieta de intervenção.
Esta dieta terá um índice de alimentação saudável (HEI) de 58.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na tolerância à glucose desde a linha de base até 12 semanas após dieta rica em batata saudável vs dieta típica de estilo ocidental
Prazo: Teste de 2 horas em laboratório, 2 momentos (linha de base, 12 semanas após as dietas de intervenção)
|
A tolerância à glucose será avaliada através de um teste oral de tolerância à glucose de 2 horas (TOTG, carga de 75 g de glucose).
O sangue será colhido em jejum (linha de base) e posteriormente em intervalos de 30 minutos (5 medições no total em 2 horas).
|
Teste de 2 horas em laboratório, 2 momentos (linha de base, 12 semanas após as dietas de intervenção)
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Alteração na sensibilidade à insulina desde o início até 12 semanas após dieta rica em batata vs dieta típica ocidental
Prazo: Teste de 2 horas em laboratório, 2 momentos de avaliação (linha de base, 12 semanas após as dietas de intervenção)
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A sensibilidade à insulina será avaliada através de um teste oral de tolerância à glucose de 2 horas (OGTT, carga de 75 g de glucose).
Serão recolhidas amostras de sangue em jejum (linha de base) e posteriormente em intervalos de 30 minutos (5 medições no total em 2 horas).
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Teste de 2 horas em laboratório, 2 momentos de avaliação (linha de base, 12 semanas após as dietas de intervenção)
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Alteração no controlo da glicose (AUC) desde a linha de base até 12 semanas após dieta rica em batata vs dieta ocidental típica
Prazo: Medição de 7 dias em ambiente de vida livre, 2 momentos (linha de base, 12 semanas após as dietas de intervenção)
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O controlo glicémico de 24 horas (AUC de 24 horas) será avaliado através de monitorização contínua da glicose durante um período de 7 dias.
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Medição de 7 dias em ambiente de vida livre, 2 momentos (linha de base, 12 semanas após as dietas de intervenção)
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Alteração na pressão arterial desde a linha de base até 12 semanas após dieta rica em batata saudável vs dieta típica de estilo ocidental
Prazo: Medição de 20 minutos no laboratório, 2 momentos de avaliação (linha de base, após 12 semanas de dietas de intervenção)
|
A pressão arterial em repouso, sentado, será medida através de esfigmomanometria automatizada, de acordo com as diretrizes da American Heart Association.
Serão medidas tanto a pressão arterial diastólica como a sistólica.
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Medição de 20 minutos no laboratório, 2 momentos de avaliação (linha de base, após 12 semanas de dietas de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no biomarcador inflamatório fator de necrose tumoral alfa desde a linha de base até 12 semanas após dieta saudável rica em batata vs dieta típica ocidental
Prazo: Colheita de sangue de 5 minutos em laboratório, 2 pontos temporais (basal, pós 12 semanas de dietas de intervenção)
|
O fator de necrose tumoral alfa será medido em amostras de sangue em jejum através de kits ELISA.
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Colheita de sangue de 5 minutos em laboratório, 2 pontos temporais (basal, pós 12 semanas de dietas de intervenção)
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Alteração no biomarcador inflamatório interleucina-6 desde a linha de base até 12 semanas após dieta saudável rica em batata vs dieta típica de estilo ocidental
Prazo: Recolha de sangue de 5 minutos em laboratório, 2 pontos temporais (linha de base, pós-dieta de intervenção de 12 semanas)
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O biomarcador inflamatório interleucina-6 será medido em amostras de sangue em jejum através de kits ELISA.
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Recolha de sangue de 5 minutos em laboratório, 2 pontos temporais (linha de base, pós-dieta de intervenção de 12 semanas)
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Alteração do biomarcador inflamatório proteína quimioatraente de monócitos-1 desde o início até 12 semanas após dieta saudável rica em batata vs dieta ocidental típica
Prazo: Colheita de sangue de 5 minutos em laboratório, 2 momentos (linha de base, após 12 semanas de dietas de intervenção)
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O biomarcador inflamatório proteína quimiotática de monócitos-1 será medido em amostras de sangue em jejum através de kits ELISA.
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Colheita de sangue de 5 minutos em laboratório, 2 momentos (linha de base, após 12 semanas de dietas de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-897
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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