Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kartofler, Type 2-diabetes og kardiometabolisk sundhed

9. april 2026 opdateret af: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University

Kardiometaboliske effekter af en kartoffelrig kost hos ældre voksne med øget risiko for at udvikle type 2-diabetes: En randomiseret kontrolleret fodringsundersøgelse

Type 2-diabetes (T2D) er en større kronisk helbredstilstand, der øger risikoen for koronar hjertesygdom, skrøbelighed, kognitiv nedgang og dødelighed. Derudover er hypertension en større komorbiditet for personer med T2D, hvilket yderligere øger risikoen for uønskede kardiovaskulære udfald. Forekomsten af begge tilstande stiger med stigende alder. Der er et presserende behov for at identificere nye tilgange til at forebygge udviklingen af T2D og forbedre kardiometabolsk sundhed hos ældre voksne i alderen 50-70 år.

Hele hvide kartofler er et uforarbejdet fødevare rig på essentielle næringsstoffer, som amerikanere ofte får for lidt af, herunder kalium, fiber, magnesium, vitamin C og B6 samt fytokemikalier. Hver af disse næringsstoffer er individuelt forbundet med fordele for kardiometabolsk sundhed. Kartofler udgør en betydelig del af indtaget af disse næringsstoffer i den amerikanske kost og er velegnede til at være et grundlæggende element i et sundt kostmønster. Der er dog få interventionsstudier, der evaluerer effekten af kartofler på kardiometabolsk sundhed, og beviserne fra observationsstudier er blandede, hvilket efterlader et betydeligt videnshul vedrørende potentialet for at inkludere kartofler i sunde kostmønstre.

Resultaterne af vores foreslåede studie vil give grundlæggende data, der informerer fremtidige kostretningslinjer vedrørende inklusionen af hvide kartofler som en del af et sundt amerikansk kostmønster.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Elaina Marinik, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-0923
  • E-mail: emarinik@vt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dennis Cladis, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-5208
  • E-mail: dcladis@vt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dennis Cladis, PhD
          • Telefonnummer: 540-231-5208
          • E-mail: dcladis@vt.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-70 år
  • Vægtstabil i de foregående 3 måneder (±5% kropsvægt)
  • Stillesiddende til rekreativt aktiv
  • ADA-Risk Screener spørgeskemascore på mindst 5
  • Ingen planer om at tage på eller tabe sig eller ændre fysisk aktivitetsniveau
  • Villig til at hente mad dagligt og indtage de leverede fødevarer i en 14-ugers periode
  • Verbalt og skriftligt informeret samtykke
  • Brug af østrogen eller testosteron, kolesterolsænkende medicin og skjoldbruskkirtel-erstatningsmedicin er acceptabelt, hvis på stabil dosis i >6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Body mass index >40 m2/kg
  • Diabetes eller diabetesmedicin
  • Vægttabsmedicin eller medicin, der påvirker glukosestofskiftet
  • Antibiotika, præbiotika eller probiotika brug i de foregående 3 måneder
  • TCHOL >6,2 mmol/L; TG >4,5 mmol/L
  • Blodtryk (BT) > 159/99 mmHg eller tager blodtrykssænkende medicin
  • Diagnosticeret inflammatorisk tarmsygdom
  • Tidligere eller nuværende hjertesygdomme, slagtilfælde, luftvejssygdomme, endokrine eller metabolske sygdomme, eller hematologisk-onkologisk sygdom
  • Vegetar eller veganer
  • Gravid eller planer om at blive gravid
  • Fødevareallergier eller aversioner over for de leverede diætfødevarer
  • Østrogen eller testosteron brug eller kolesterolsænkende medicin brug <6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kartoffelrig kostmønster for en sund kost
Efter en 2-ugers eukalorisk indledende diæt vil deltagerne blive forsynet med og indtage en kartoffelrig, sund kostplan i 12 uger.
Andet: Kontrolleret kost: Kartoffelrigt, sundt kostmønster
Efter en 2-ugers eukalorisk indledende kost vil deltagerne blive forsynet med og indtage en kartoffelrig, sund kostplan i 12 uger. Interventionskosten vil være eukalorisk og matchet i makronæringsstofsammensætning med kontrolkosten. Hele hvide kartofler vil blive inkorporeret i interventionskosten i forskellige former. Denne kost vil have en sund spiseindeks (HEI) score på 85.
Aktiv komparator: Typisk vestlig kostmønster
Efter en 2-ugers eukalorisk indledende diæt vil deltagerne blive tilbudt og indtage en typisk vestlig kostplan i 12 uger.
Andet: Kontrolleret kost: Typisk vestlig kostmønster
Efter en 2-ugers eukalorisk indledningsdiæt vil deltagerne blive forsynet med og indtage en typisk vestlig kostplan i 12 uger. Kontroldiæten vil være kartoffelfri, eukalorisk og matchet i makronæringsstofsammensætning med interventionsdiæten. Denne diæt vil have en sundhedsmæssig kostindeks (HEI) score på 58.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukosetolerance fra baseline til 12 uger efter kartoffelrig kost vs typisk vestlig kost
Tidsramme: 2-timers test i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 12 uger efter interventionsdieter)
Glukosetolerance vil blive vurderet ved hjælp af en 2-timers oral glukosetolerancetest (OGTT, 75 g glukosebelastning). Blod vil blive indsamlet ved udgangspunktet (fastende) og derefter med 30-minutters intervaller (i alt 5 målinger på 2 timer).
2-timers test i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 12 uger efter interventionsdieter)
Ændring i insulinfølsomhed fra baseline til 12 uger efter kartoffelrig kost vs typisk vestlig kost
Tidsramme: 2-timers test i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 12 uger efter interventionsdieter)
Insulinfølsomhed vil blive vurderet ved hjælp af en 2-timers oral glukosetolerancetest (OGTT, 75 g glukosebelastning). Blod vil blive indsamlet ved baseline (fastende) og derefter med 30-minutters intervaller (5 målinger i alt på 2 timer).
2-timers test i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, 12 uger efter interventionsdieter)
Ændring i glukosekontrol (AUC) fra baseline til 12 uger efter kartoffelrig kost vs typisk vestlig kost
Tidsramme: 7-dages måling under fritlevende forhold, 2 tidspunkter (baseline, 12 uger efter interventionsdieter)
24-timers glukosekontrol (24-timers AUC) vil blive vurderet ved hjælp af kontinuerlig glukoseovervågning over en 7-dages periode.
7-dages måling under fritlevende forhold, 2 tidspunkter (baseline, 12 uger efter interventionsdieter)
Ændring i blodtryk fra baseline til 12 uger efter kartoffelrig kost vs typisk vestlig kost
Tidsramme: 20-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (udgangspunkt, efter 12 ugers interventionskost)
Siddende, hvilende blodtryk måles via automatisk sfygmomanometri i henhold til American Heart Associations retningslinjer. Både diastolisk og systolisk blodtryk vil blive målt.
20-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (udgangspunkt, efter 12 ugers interventionskost)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatorisk biomarkør tumor nekrosefaktor alfa fra baseline til 12 uger efter kartoffelrig kost vs typisk vestlig kost
Tidsramme: 5-minutters blodprøvetagning i laboratoriet, 2 tidspunkter (udgangspunkt, efter 12 ugers interventionskost)
Tumornekrosefaktor alfa vil blive målt i fastende blodprøver via ELISA-kits.
5-minutters blodprøvetagning i laboratoriet, 2 tidspunkter (udgangspunkt, efter 12 ugers interventionskost)
Ændring i inflammatorisk biomarkør interleukin-6 fra baseline til 12 uger efter kartoffelrig kost vs typisk vestlig kost
Tidsramme: 5-minutters blodprøvetagning i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, efter 12 ugers interventionsdiæter)
Inflammatorisk biomarkør interleukin-6 vil blive målt i fastende blodprøver via ELISA-kits.
5-minutters blodprøvetagning i laboratoriet, 2 tidspunkter (baseline, efter 12 ugers interventionsdiæter)
Ændring i inflammatorisk biomarkør monocyt kemotaktisk protein-1 fra baseline til 12 uger efter kartoffelrig sund kost versus typisk vestlig kost
Tidsramme: 5-minutters blodprøvetagning i laboratorium, 2 tidspunkter (baseline, efter 12 ugers interventionsdiæter)
Inflammatorisk biomarkør monocyt kemotaktisk protein-1 vil blive målt i fastende blodprøver via ELISA-kits.
5-minutters blodprøvetagning i laboratorium, 2 tidspunkter (baseline, efter 12 ugers interventionsdiæter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-897

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner