马铃薯、2型糖尿病与心脏代谢健康
2026年9月2日 更新者：Dennis Cladis、Virginia Polytechnic Institute and State University
《马铃薯丰富饮食对2型糖尿病高风险的老年人心血管代谢影响：一项随机对照喂养研究》
2型糖尿病（T2D）是一种主要的慢性健康问题，会增加冠状动脉疾病、衰弱、认知能力下降和死亡风险。 此外，高血压是T2D患者的主要合并症，进一步增加了不良心血管结局的风险。 这两种疾病的患病率都随年龄增长而上升。 迫切需要寻找新方法以预防50-70岁老年人患上2型糖尿病并改善其心脏代谢健康。
完整白土豆是一种未经加工的食品，富含美国人通常摄入不足的必需营养素，包括钾、膳食纤维、镁、维生素C和B6以及植物化学物质。 这些营养素各自都与心脏代谢健康益处相关。 在美国饮食中，土豆是这些营养素的重要摄入来源，完全有潜力成为健康饮食模式的基础要素。 然而，评估土豆对心脏代谢健康影响的干预研究很少，观察性研究的证据也莫衷一是，这使得关于将土豆纳入健康饮食模式的潜力存在显著的知识空白。
我们拟开展的研究结果将提供基础数据，为未来将白土豆纳入美国健康饮食模式的膳食指南提供依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elaina Marinik, PhD
- 电话号码：540-231-0923
- 邮箱：emarinik@vt.edu
研究联系人备份
- 姓名：Dennis Cladis, PhD
- 电话号码：540-231-5208
- 邮箱：dcladis@vt.edu
学习地点
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Virginia
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Blacksburg、Virginia、美国、24061
- 招聘中
- Virginia Polytechnic Institute and State University
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接触：
- Elaina Marinik, PhD
- 电话号码：540-231-0923
- 邮箱：emarinik@vt.edu
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接触：
- Dennis Cladis, PhD
- 电话号码：540-231-5208
- 邮箱：dcladis@vt.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄50-70岁
- 过去3个月体重稳定（±5%体重）
- 久坐至休闲活动水平
- ADA风险筛查问卷得分至少5分
- 无增重、减重或改变体育活动水平的计划
- 愿意每日取餐并食用为期14周提供的食物
- 口头和书面知情同意
- 允许使用雌激素或睾酮、降脂药物和甲状腺替代药物，但需稳定剂量使用>6个月
排除标准：
- 体重指数>40 m2/kg
- 糖尿病或使用糖尿病药物
- 使用减肥药物或影响葡萄糖代谢的药物
- 过去3个月内使用抗生素、益生元或益生菌
- 总胆固醇>6.2 mmol/L；甘油三酯>4.5 mmol/L
- 血压>159/99 mmHg或正在服用降压药物
- 确诊炎症性肠病
- 过去或当前患有心脏病、中风、呼吸系统疾病、内分泌或代谢疾病、血液肿瘤疾病
- 素食主义者或纯素食主义者
- 怀孕或计划怀孕
- 对提供的饮食食物有过敏或厌恶
- 使用雌激素或睾酮或降脂药物<6个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富含马铃薯的健康饮食模式
在为期2周的热量平衡导入饮食后，参与者将接受并持续12周采用富含土豆的健康膳食模式。
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在为期2周的等热量导入饮食后，参与者将接受并持续12周采用富含马铃薯的健康膳食模式。
干预饮食将保持等热量状态，并与对照饮食在宏量营养素构成上相匹配。
不同形态的完整白马铃薯将被纳入干预饮食中。
该膳食模式的健康饮食指数（HEI）评分将达到85分。
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有源比较器：典型西方饮食模式
在为期2周的等热量导入饮食后，参与者将接受并食用典型的西方饮食模式，持续12周。
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在为期2周的等热量导入饮食后，参与者将接受并持续12周摄入典型的西式饮食模式。
对照饮食将不含土豆、保持等热量，且与干预饮食的宏量营养素构成相匹配。
该饮食的健康饮食指数（HEI）得分为58分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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马铃薯丰富健康饮食与典型西式饮食相比，从基线至12周后葡萄糖耐量的变化
大体时间：实验室2小时测试，2个时间点（基线，干预饮食后12周）
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将使用2小时口服葡萄糖耐量试验（OGTT，75克葡萄糖负荷）评估葡萄糖耐量。
将在基线（空腹）及此后每30分钟采集血液（2小时内共进行5次测量）。
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实验室2小时测试，2个时间点（基线，干预饮食后12周）
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富含马铃薯的健康饮食与典型西式饮食相比，从基线至12周后胰岛素敏感性的变化
大体时间：实验室2小时测试，2个时间点（基线、干预饮食后12周）
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胰岛素敏感性将通过2小时口服葡萄糖耐量试验（OGTT，75克葡萄糖负荷）进行评估。
将在基线（空腹）及之后每30分钟采集血液（2小时内共5次测量）。
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实验室2小时测试，2个时间点（基线、干预饮食后12周）
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与典型西式饮食相比，富含土豆的健康饮食从基线到12周后血糖控制（AUC）的变化
大体时间：自由生活状态下的7天测量，2个时间点（基线、干预饮食后12周）
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将使用连续血糖监测7天来评估24小时血糖控制（24小时曲线下面积）。
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自由生活状态下的7天测量，2个时间点（基线、干预饮食后12周）
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从基线至12周期间，富含土豆的健康饮食对比典型西式饮食的血压变化
大体时间：实验室20分钟测量，2个时间点（基线，12周干预饮食后）
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根据美国心脏协会指南，将通过自动血压测量法测量静坐状态下的静息血压。
将同时测量舒张压和收缩压。
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实验室20分钟测量，2个时间点（基线，12周干预饮食后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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含马铃薯丰富健康饮食与典型西式饮食相比，从基线至12周后炎症生物标志物肿瘤坏死因子α的变化
大体时间：实验室5分钟采血，2个时间点（基线，12周干预饮食后）
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将通过ELISA试剂盒在空腹血样中测量肿瘤坏死因子α。
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实验室5分钟采血，2个时间点（基线，12周干预饮食后）
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富含马铃薯的健康饮食与典型西式饮食相比，从基线到12周炎症生物标志物白介素-6的变化
大体时间：实验室5分钟采血，2个时间点（基线期、12周干预饮食后）
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炎症生物标志物白细胞介素-6将通过ELISA试剂盒在空腹血液样本中进行测定。
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实验室5分钟采血，2个时间点（基线期、12周干预饮食后）
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富含土豆健康饮食与典型西式饮食相比，从基线至12周后炎症生物标志物单核细胞趋化蛋白-1的变化
大体时间：实验室5分钟采血，2个时间点（基线、12周干预饮食后）
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炎症生物标志物单核细胞趋化蛋白-1将通过ELISA试剂盒在空腹血液样本中进行测量。
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实验室5分钟采血，2个时间点（基线、12周干预饮食后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis Cladis, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月27日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月13日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-897
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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