Aardappelen, Diabetes Type 2 en Cardiometabole Gezondheid
9 april 2026 bijgewerkt door: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Cardiometabole effecten van een aardappelrijk dieet bij oudere volwassenen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde voedingsstudie
Diabetes type 2 (T2D) is een belangrijke chronische gezondheidstoestand die het risico op coronaire hartziekte, kwetsbaarheid, cognitieve achteruitgang en sterfte verhoogt. Bovendien is hypertensie een belangrijke comorbiditeit voor personen met T2D, wat het risico op nadelige cardiovasculaire uitkomsten verder verhoogt. De prevalentie van beide aandoeningen neemt toe met het stijgen van de leeftijd. Er is een dringende behoefte aan nieuwe benaderingen om de ontwikkeling van T2D te voorkomen en de cardiometabole gezondheid te verbeteren bij oudere volwassenen van 50-70 jaar.
Volledige witte aardappelen zijn een onbewerkt voedingsmiddel dat rijk is aan essentiële voedingsstoffen die vaak te weinig worden geconsumeerd door Amerikanen, waaronder kalium, vezels, magnesium, vitamines C en B6, en fytonutriënten. Elk van deze voedingsstoffen afzonderlijk wordt geassocieerd met voordelen voor de cardiometabole gezondheid. Aardappelen vormen een aanzienlijk deel van de inname van deze voedingsstoffen in het Amerikaanse dieet en zijn goed gepositioneerd om een fundamenteel element te zijn van een gezond voedingspatroon. Er zijn echter weinig interventiestudies die het effect van aardappelen op de cardiometabole gezondheid evalueren, en het bewijs uit observationele studies is gemengd, wat een significante kenniskloof achterlaat met betrekking tot het potentieel van aardappelen om te worden opgenomen in gezonde voedingspatronen.
De resultaten van onze voorgestelde studie zullen fundamentele gegevens verschaffen die toekomstige voedingsrichtlijnen informeren over de opname van witte aardappelen als onderdeel van een gezond Amerikaans voedingspatroon.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elaina Marinik, PhD
- Telefoonnummer: 540-231-0923
- E-mail: emarinik@vt.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Dennis Cladis, PhD
- Telefoonnummer: 540-231-5208
- E-mail: dcladis@vt.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Contact:
- Elaina Marinik, PhD
- Telefoonnummer: 540-231-0923
- E-mail: emarinik@vt.edu
-
Contact:
- Dennis Cladis, PhD
- Telefoonnummer: 540-231-5208
- E-mail: dcladis@vt.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 50-70 jaar
- Gewichtsstabiel gedurende de afgelopen 3 maanden (±5% lichaamsgewicht)
- Zittend tot recreatief actief
- ADA-Risicoscreeningsvragenlijst score van minimaal 5
- Geen plannen om aan te komen of af te vallen of fysieke activiteitenniveau te veranderen
- Bereid om dagelijks voedsel op te halen en gedurende een periode van 14 weken het verstrekte voedsel te consumeren
- Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Oestrogeen of testosterongebruik, cholesterolverlagende medicatie en schildkliervervangende medicatie is acceptabel, mits op stabiele dosering >6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index >40 m2/kg
- Diabetes of diabetesmedicatie
- Afvalmedicatie of medicatie die glucosemetabolisme beïnvloedt
- Antibioticum, prebioticum of probioticum gebruik in de afgelopen 3 maanden
- TCHOL >6.2 mmol/L; TG >4.5 mmol/L
- Bloeddruk (BD) > 159/99 mmHg of gebruik van antihypertensiva
- Gediagnosticeerde inflammatoire darmziekte
- Huidige of eerdere hartaandoeningen, beroerte, luchtwegaandoeningen, endocriene of metabole aandoeningen, of hematologisch-oncologische aandoeningen
- Vegetariër of veganist
- Zwanger of van plan zwanger te worden
- Voedselallergieën of afkeer van verstrekte dieetvoeding
- Oestrogeen of testosterongebruik of cholesterolverlagende medicatie gebruik <6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aardappelrijk gezond dieetpatroon
Na een eucalorisch dieet van 2 weken als inleiding, krijgen de deelnemers gedurende 12 weken een gezond voedingspatroon met veel aardappelen aangeboden en zullen dit consumeren.
|
Na een eucalorisch dieet van 2 weken als inleiding, krijgen de deelnemers gedurende 12 weken een gezond voedingspatroon met veel aardappelen voorgeschoteld en zullen ze dit consumeren.
Het interventiedieet zal eucalorisch zijn en qua macronutriëntensamenstelling overeenkomen met het controledieet.
In het interventiedieet zullen hele witte aardappelen in verschillende vormen worden opgenomen.
Dit dieet zal een gezond eetindex (HEI) score van 85 hebben.
|
|
Actieve vergelijker: Typisch Westers voedingspatroon
Na een 2 weken durend eucalorisch inleidingsdieet zullen de deelnemers gedurende 12 weken een typisch westers voedingspatroon krijgen aangeboden en consumeren.
|
Na een eucalorisch dieet van 2 weken als inleiding, zullen de deelnemers gedurende 12 weken een typisch westers voedingspatroon krijgen en consumeren.
Het controledieet zal aardappelvrij, eucalorisch zijn en qua macronutriëntensamenstelling overeenkomen met het interventiedieet.
Dit dieet heeft een gezonde eetindex (HEI)-score van 58.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in glucosetolerantie van baseline tot 12 weken na een aardappelrijk gezond dieet versus een typisch westers dieet
Tijdsspanne: 2-uur test in laboratorium, 2 tijdspunten (uitgangswaarde, 12 weken na interventiediëten)
|
De glucosetolerantie wordt beoordeeld met behulp van een 2-uurs orale glucosetolerantietest (OGTT, 75 g glucosebelasting).
Er wordt bloed afgenomen bij aanvang (nuchter) en vervolgens met tussenpozen van 30 minuten (in totaal 5 metingen in 2 uur).
|
2-uur test in laboratorium, 2 tijdspunten (uitgangswaarde, 12 weken na interventiediëten)
|
|
Verandering in insulinegevoeligheid van baseline tot 12 weken na een aardappelrijke gezonde voeding versus een typisch westers voedingspatroon
Tijdsspanne: 2-uur test in laboratorium, 2 tijdstippen (basislijn, 12 weken na interventiediëten)
|
De insulinegevoeligheid wordt beoordeeld met behulp van een 2-uurs orale glucosetolerantietest (OGTT, 75 g glucosebelasting).
Bloed wordt afgenomen bij aanvang (nuchter) en vervolgens met tussenpozen van 30 minuten (5 metingen in totaal in 2 uur).
|
2-uur test in laboratorium, 2 tijdstippen (basislijn, 12 weken na interventiediëten)
|
|
Verandering in glucosecontrole (AUC) van baseline tot 12 weken na een aardappelrijk gezond dieet versus een typisch Westers dieet
Tijdsspanne: 7-daagse meting tijdens vrij leven, 2 tijdstippen (uitgangswaarde, 12 weken na interventiediëten)
|
24-uurs glucosecontrole (24-uurs AUC) zal worden beoordeeld met behulp van continue glucosemonitoring gedurende een periode van 7 dagen.
|
7-daagse meting tijdens vrij leven, 2 tijdstippen (uitgangswaarde, 12 weken na interventiediëten)
|
|
Verandering in bloeddruk van baseline tot 12 weken na aardappelrijk gezond dieet versus typisch westers dieet
Tijdsspanne: 20-minutenmeting in het laboratorium, 2 meetmomenten (baseline, na 12 weken interventiediëten)
|
De zittende, rustende bloeddruk wordt gemeten via geautomatiseerde sfigmomanometrie, volgens de richtlijnen van de American Heart Association.
Zowel de diastolische als de systolische bloeddruk worden gemeten.
|
20-minutenmeting in het laboratorium, 2 meetmomenten (baseline, na 12 weken interventiediëten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in inflammatoire biomarker tumornecrosefactor alfa van baseline tot 12 weken na een aardappelrijk gezond dieet versus een typisch westers dieet
Tijdsspanne: 5-minuten bloedafname in laboratorium, 2 tijdspunten (uitgangswaarde, na 12 weken interventiediëten)
|
Tumor necrosis factor alfa zal worden gemeten in nuchtere bloedmonsters via ELISA-kits.
|
5-minuten bloedafname in laboratorium, 2 tijdspunten (uitgangswaarde, na 12 weken interventiediëten)
|
|
Verandering in ontstekingsbiomarker interleukine-6 van baseline tot 12 weken na aardappelrijk gezond dieet versus typisch Westers dieet
Tijdsspanne: 5-minuten bloedafname in laboratorium, 2 tijdstippen (uitgangswaarde, na 12 weken interventiediëten)
|
Het ontstekingsbiomarker interleukine-6 zal worden gemeten in nuchtere bloedmonsters met behulp van ELISA-kits.
|
5-minuten bloedafname in laboratorium, 2 tijdstippen (uitgangswaarde, na 12 weken interventiediëten)
|
|
Verandering in ontstekingsbiomarker monocyt chemotactisch eiwit-1 van baseline tot 12 weken na aardappelrijk gezond dieet versus typisch westers dieet
Tijdsspanne: 5-minuten bloedafname in laboratorium, 2 tijdstippen (baseline, na 12 weken interventiediëten)
|
Het inflammatoire biomarker monocyte chemoattractant eiwit-1 zal worden gemeten in nuchtere bloedmonsters via ELISA-kits.
|
5-minuten bloedafname in laboratorium, 2 tijdstippen (baseline, na 12 weken interventiediëten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25-897
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .