Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Poteter, type 2-diabetes og kardiometabolsk helse

9. april 2026 oppdatert av: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University

Kardiometabolske effekter av en potetrik diett hos eldre med økt risiko for å utvikle type 2 diabetes: En randomisert kontrollert kostholdsstudie

Type 2-diabetes (T2D) er en betydelig kronisk helsetilstand som øker risikoen for kransåresykdom, skrøpelighet, kognitiv nedgang og dødelighet. I tillegg er hypertensjon en viktig komorbiditet for personer med T2D, noe som ytterligere øker risikoen for uønskede hjerte-kar-utfall. Forekomsten av begge tilstander øker med økende alder. Det er et presserende behov for å identifisere nye tilnærminger for å forebygge utvikling av T2D og forbedre kardiometabolsk helse hos voksne i alderen 50-70 år.

Hvite poteter i sin helhet er et uforarbeidet matvare rik på essensielle næringsstoffer som amerikanere ofte får for lite av, inkludert kalium, fiber, magnesium, vitamin C og B6, og fytokjemikalier. Hvert av disse næringsstoffene individuelt er assosiert med fordeler for kardiometabolsk helse. Poteter utgjør en betydelig andel av inntaket av disse næringsstoffene i den amerikanske kostholdet og er godt posisjonert til å være et grunnleggende element i et sunt kostholdsmønster. Det er imidlertid få intervensjonsstudier som evaluerer effekten av poteter på kardiometabolsk helse, og bevisene fra observasjonsstudier er motstridende, noe som etterlater et betydelig kunnskapshull når det gjelder potensialet for at poteter kan inkluderes i sunne kostholdsmønstre.

Resultatene fra vår foreslåtte studie vil gi grunnleggende data som kan informere fremtidige kostholdsretningslinjer angående inkludering av hvite poteter som en del av et sunt amerikansk kostholdsmønster.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elaina Marinik, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-0923
  • E-post: emarinik@vt.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Dennis Cladis, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-5208
  • E-post: dcladis@vt.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forente stater, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Dennis Cladis, PhD
          • Telefonnummer: 540-231-5208
          • E-post: dcladis@vt.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50-70 år
  • Vektstabil de siste 3 månedene (±5 % kroppsvekt)
  • Stillesittende til rekreasjonsaktiv
  • ADA-Risk Screener-spørreskjema score på minst 5
  • Ingen planer om å gå opp eller ned i vekt eller endre fysisk aktivitetsnivå
  • Villig til å hente mat daglig og konsumere mat som tilbys i en 14-ukers periode
  • Muntlig og skriftlig samtykke
  • Bruk av østrogen eller testosteron, kolesterolsenkende medisiner og skjoldbruskkjertel-erstatningsmedisiner er akseptabelt, hvis på stabil dose i >6 måneder

Eksklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >40 m²/kg
  • Diabetes eller diabetesmedisiner
  • Vektreduksjonsmedisiner eller medisiner som påvirker glukosemetabolismen
  • Bruk av antibiotika, prebiotika eller probiotika de siste 3 månedene
  • TKOL >6,2 mmol/L; TG >4,5 mmol/L
  • Blodtrykk (BT) > 159/99 mmHg eller tar antihypertensiv medisin
  • Diagnostisert inflammatorisk tarmsykdom
  • Tidligere eller nåværende hjerte- og karsykdommer, slag, luftveissykdommer, endokrine eller metabolske sykdommer, eller hematologisk-onkologiske sykdommer
  • Vegetarianer eller veganer
  • Gravid eller planlegger å bli gravid
  • Matallergier eller motvilje mot dietten som tilbys
  • Bruk av østrogen eller testosteron eller kolesterolsenkende medisiner i <6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Potetrik kostholdsmønster for god helse
Etter en 2-ukers eukalorisk innledende diett, vil deltakerne bli tilbudt og innta en potetrik ernæringsmønster i 12 uker.
Annen: Kontrollert kosthold: Potetrik og sunn kostholdsmodell
Etter en 2-ukers eukalorisk innledende diett, vil deltakerne bli tilbudt og konsumere en potetrik, sunn kostholdsmodell i 12 uker. Intervensjonsdietten vil være eukalorisk og samsvare med makronæringsstoff-sammensetningen i kontroldietten. Hvite poteter i hele form vil bli innarbeidet i intervensjonsdietten i forskjellige former. Denne dietten vil ha en sunn spiseindeks (HEI) på 85.
Aktiv komparator: Typisk vestlig kostholdsmønster
Etter en 2-ukers eukalorisk opptaksdiett, vil deltakerne bli servert og innta en typisk vestlig kostholdsmodell i 12 uker.
Annen: Kontrollert kosthold: Typisk vestlig kostholdsmønster
Etter en 2-ukers eukalorisk innledningsperiode med kosthold, vil deltakerne bli servert og innta et typisk vestlig kostholdsmønster i 12 uker. Kontrollkostholdet vil være potetfritt, eukalorisk og tilpasset makronæringsammensetningen i intervensjonskostholdet. Dette kostholdet vil ha en sunn spiseindeks (HEI) på 58.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukosetoleranse fra utgangspunktet til 12 uker etter potetrik kosthold versus typisk vestlig kosthold
Tidsramme: 2-timers test i laboratorium, 2 tidspunkter (utgangspunkt, 12 uker etter intervensjonsdietter)
Glukosetoleranse vil bli vurdert ved hjelp av en 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT, 75 g glukosebelastning). Blod vil bli samlet ved utgangspunktet (fastende) og deretter med 30-minutters intervaller (5 målinger totalt i løpet av 2 timer).
2-timers test i laboratorium, 2 tidspunkter (utgangspunkt, 12 uker etter intervensjonsdietter)
Endring i insulinfølsomhet fra utgangspunktet til 12 uker etter potetrik kosthold kontra typisk vestlig kosthold
Tidsramme: 2-timers test i laboratorium, 2 tidspunkter (utgangspunkt, 12 uker etter intervensjonsdietter)
Insulinfølsomhet vil bli vurdert ved hjelp av en 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT, 75 g glukosebelastning). Blod vil bli samlet inn ved utgangspunktet (fastende) og deretter med 30-minutters intervaller (5 målinger totalt i løpet av 2 timer).
2-timers test i laboratorium, 2 tidspunkter (utgangspunkt, 12 uker etter intervensjonsdietter)
Endring i glukosekontroll (AUC) fra utgangspunkt til 12 uker etter potetrik kosthold vs typisk vestlig kosthold
Tidsramme: 7-dagers måling under frittlevende forhold, 2 tidspunkter (utgangspunkt, 12 uker etter intervensjonskosthold)
24-timers glukosekontroll (24-timers AUC) vil bli vurdert ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåkning over en 7-dagers periode.
7-dagers måling under frittlevende forhold, 2 tidspunkter (utgangspunkt, 12 uker etter intervensjonskosthold)
Endring i blodtrykk fra utgangspunktet til 12 uker etter potetrik kosthold sammenlignet med typisk vestlig kosthold
Tidsramme: 20-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (utgangspunkt, etter 12 ukers intervensjonsdietter)
Blodtrykket i sittende stilling og i hvile vil bli målt ved hjelp av automatisk blodtrykksmåling, i henhold til American Heart Associations retningslinjer. Både diastolisk og systolisk blodtrykk vil bli målt.
20-minutters måling i laboratoriet, 2 tidspunkter (utgangspunkt, etter 12 ukers intervensjonsdietter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inflammatorisk biomarkør tumor nekrose faktor alfa fra baseline til 12 uker etter potetrik kosthold vs typisk vestlig kosthold
Tidsramme: 5-minutters blodprøvetaking i laboratorium, 2 tidspunkter (utgangspunkt, etter 12 ukers intervensjonsdiett)
Tumornekrosefaktor alfa vil bli målt i fasteblodprøver via ELISA-kits.
5-minutters blodprøvetaking i laboratorium, 2 tidspunkter (utgangspunkt, etter 12 ukers intervensjonsdiett)
Endring i inflammatorisk biomarkør interleukin-6 fra utgangspunktet til 12 uker etter potetrik sunn kosthold kontra typisk vestlig kosthold
Tidsramme: 5-minutters blodprøvetaking i laboratorium, 2 tidspunkter (utgangspunkt, etter 12 ukers intervensjonsdiett)
Inflammatorisk biomarkør interleukin-6 vil bli målt i fasteblodprøver via ELISA-kits.
5-minutters blodprøvetaking i laboratorium, 2 tidspunkter (utgangspunkt, etter 12 ukers intervensjonsdiett)
Endring i inflammatorisk biomarkør monocyt kemotaktisk protein-1 fra utgangspunkt til 12 uker etter potetrik sunn diett versus typisk vestlig diett
Tidsramme: 5-minutters blodprøvetaking i laboratorium, 2 tidspunkter (utgangspunkt, etter 12 ukers intervensjonsdieter)
Inflammatorisk biomarkør monocyt kemotaktisk protein-1 vil bli målt i fasteblodprøver via ELISA-kits.
5-minutters blodprøvetaking i laboratorium, 2 tidspunkter (utgangspunkt, etter 12 ukers intervensjonsdieter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25-897

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere