Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perunat, tyypin 2 diabetes ja kardiometabolinen terveys

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University

Perunan korkea sisältö ateriassa vanhempien aikuisten kardiometabolisiin vaikutuksiin, joilla on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen: Satunnaistettu kontrolloitu ruokavaliotutkimus

Tyypin 2 diabetes (T2D) on merkittävä krooninen terveydentila, joka lisää sepelvaltimotaudin, haurauden, kognitiivisen heikkenemisen ja kuolleisuuden riskiä. Lisäksi hypertensio on tärkeä komorbiditeetti tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, mikä entisestään lisää haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä. Molempien sairauksien esiintyvyys lisääntyy iän myötä. On kiireellisen tärkeää tunnistaa uusia lähestymistapoja estääkseen tyypin 2 diabeteksen kehittymistä ja parantaakseen kardiometristä terveyttä 50-70-vuotiailla ikääntyvillä aikuisilla.

Kokonaiset valkoiset perunat ovat prosessoimaton ruoka, joka on rikas tärkeissä ravintoaineissa, joita amerikkalaiset usein käyttävät liian vähän, kuten kaliumia, kuituja, magnesiumia, C- ja B6-vitamiineja sekä fytokemikaaleja. Jokainen näistä ravintoaineista yksittäin liitetään kardiometriseen terveyshyötyihin. Perunat muodostavat merkittävän osan näiden ravintoaineiden saannista Yhdysvaltojen ruokavaliossa ja ne sopivat erinomaisesti terveellisen ruokavalion perustaksi. Kuitenkin interventiotutkimuksia, jotka arvioisivat perunojen vaikutusta kardiometriseen terveyteen, on vähän, ja havainnoivien tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia, mikä jättää merkittävän aukon tiedossa siitä, voidaanko perunoita sisällyttää terveellisiin ruokavalioihin.

Ehdotetun tutkimuksemme tulokset tarjoavat perustietoja, jotka auttavat tulevia ruokavaliosuosituksia koskien valkoisten perunoiden sisällyttämistä osaksi terveellistä yhdysvaltalaista ruokavaliota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Elaina Marinik, PhD
  • Puhelinnumero: 540-231-0923
  • Sähköposti: emarinik@vt.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dennis Cladis, PhD
  • Puhelinnumero: 540-231-5208
  • Sähköposti: dcladis@vt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elaina Marinik, PhD
          • Puhelinnumero: 540-231-0923
          • Sähköposti: emarinik@vt.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dennis Cladis, PhD
          • Puhelinnumero: 540-231-5208
          • Sähköposti: dcladis@vt.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 50–70 vuotta
  • Paino pysynyt vakaana edellisen 3 kuukauden ajan (±5 % kehonpainosta)
  • Istumatyylistä elämäntavasta harrastustoimintaan
  • ADA-Risk Screener -kyselyn vähintään 5 pistettä
  • Ei suunnitelmia painon lisäämiseksi tai vähentämiseksi tai fyysisen aktiivisuuden tasoon muuttamiseksi
  • Valmius noutaa ruoka päivittäin ja kuluttaa 14 viikon ajan tarjottuja ruokia
  • Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus
  • Estrogeeni- tai testosteronikäyttö, lipidejä alentava lääkitys ja kilpirauhasen korvauslääkitys on hyväksyttävää, jos vakaa annos yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi >40 m2/kg
  • Diabetes tai diabeteksen lääkitys
  • Painonpudotuslääkkeet tai glukoosimetaboliaan vaikuttavat lääkkeet
  • Antibiootti-, prebiootti- tai probioottikäyttö edellisen 3 kuukauden aikana
  • TKOL >6,2 mmol/l; TG >4,5 mmol/l
  • Verenpaine (BP) > 159/99 mmHg tai verenpainelääkitys
  • Diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus
  • Aiemmat tai nykyiset sydäntaudit, aivohalvaus, hengitystiesairaudet, endokriiniset tai aineenvaihduntasairaudet tai hematologis-onkologiset sairaudet
  • Kasvissyöjä tai vegaani
  • Raskaana tai suunnitelmia raskauteen
  • Ruoka-allergiat tai vastenmielisyys tarjottuja ruokavalioruokia kohtaan
  • Estrogeeni- tai testosteronikäyttö tai lipidejä alentava lääkitys alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perunoita runsas terveellinen ruokavalio
Kahden viikon eukalorisen esijakson jälkeen osallistujille tarjotaan ja he noudattavat 12 viikon ajan perunapitoista terveellistä ruokavalio-ohjelmaa.
Muut: Valvottu ruokavalio: Perunarikas terveellinen ruokailutapa
Kahden viikon eukalorisen valmisteluruokavalion jälkeen osallistujille tarjotaan ja he noudattavat 12 viikon ajan perunarikkaasta terveellisestä ruokavaliosta koostuvaa kokeilua. Interventioruokavalio on eukalorinen ja makroravintoaineiltaan vastaava verrokkiryhmän ruokavaliota. Kokonaisia valkoisia perunoita sisällytetään interventioruokavalioon eri muodoissa. Tämän ruokavalion terveellisen ruokavalion indeksi (HEI) on 85.
Active Comparator: Tyypillinen länsimainen ruokavaliomalli
Kahden viikon eukalorisen johdantojakson jälkeen osallistujille tarjotaan ja he noudattavat 12 viikon ajan tyypillistä länsimaista ruokavaliota.
Muut: Valvottu ruokavalio: Tyypillinen länsimainen ruokailutapa
Kahden viikon eukaloorisen johdantoruokavalion jälkeen osallistujille tarjotaan ja he noudattavat 12 viikon ajan tyypillistä länsimaista ruokavaliota. Kontrolliruokavalio on perunaton, eukalorinen ja makroravinteiden koostumuksen osalta yhdenmukainen interventioruokavalion kanssa. Tämän ruokavalion terveellisen syömisen indeksi (HEI) on 58.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosinsietokyvyn muutos lähtöarvosta 12 viikon jälkeen perunarikkaan terveellisen ruokavalion vs tyypillisen länsimaistyylisen ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 2 tunnin testi laboratoriossa, 2 aikapistettä (alkuperäinen taso, 12 viikon interventioruokavalion jälkeen)
Glukoosinsieto arvioidaan käyttämällä 2-tuntista suun kautta tehtävää glukoosinsietotestiä (OGTT, 75 g glukoosikuorma). Verta kerätään alkuarvona (paastotila) ja sen jälkeen 30 minuutin välein (yhteensä 5 mittausta 2 tunnin aikana).
2 tunnin testi laboratoriossa, 2 aikapistettä (alkuperäinen taso, 12 viikon interventioruokavalion jälkeen)
Muutos insuliiniherkkyydessä lähtöarvosta 12 viikon jälkeen perunoita runsaasti sisältävän terveellisen ruokavalion vs tyypillisen länsimaistyylisen ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 2 tunnin laboratoriotesti, 2 aikapistettä (alkutilanne, 12 viikkoa interventionaalisten ruokavalioiden jälkeen)
Insuliinintuntoisuus arvioidaan käyttämällä 2-tuntista suun kautta tehtävää glukoositoleranssitestiä (OGTT, 75 g glukoosikuorma). Verta kerätään alkuarvona (paastotilassa) ja sen jälkeen 30 minuutin välein (yhteensä 5 mittausta 2 tunnin aikana).
2 tunnin laboratoriotesti, 2 aikapistettä (alkutilanne, 12 viikkoa interventionaalisten ruokavalioiden jälkeen)
Muutos glukoositasapainossa (AUC) lähtöarvosta 12 viikon jälkeen perunarikkaan terveellisen ruokavalion vs tyypillisen länsimaisen ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivän mittaus vapaassa elämässä, 2 ajanjaksoa (perustaso, 12 viikkoa interventioruokavalioiden jälkeen)
24 tunnin glukoositasapainoa (24 tunnin AUC) arvioidaan käyttämällä jatkuvaa glukoosiseurantaa 7 päivän ajan.
7 päivän mittaus vapaassa elämässä, 2 ajanjaksoa (perustaso, 12 viikkoa interventioruokavalioiden jälkeen)
Muutos verenpaineessa lähtöarvosta 12 viikon jälkeen perunarikkaan terveellisen ruokavalion vs tyypillisen länsimaisen ruokavalion jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuutin mittaus laboratoriossa, 2 aikapistettä (alkumittaus, 12 viikon interventioruokavalioiden jälkeen)
Istuen lepotilassa mitattava verenpaine automatisella sfigmomanometrillä American Heart Associationin ohjeiden mukaisesti. Mitatetaan sekä diastolinen että systolinen verenpaine.
20 minuutin mittaus laboratoriossa, 2 aikapistettä (alkumittaus, 12 viikon interventioruokavalioiden jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkkiaineen, tumorinekroositekijä-alfan, muutos lähtöarvosta 12 viikon jälkeen perunarikkaan terveellisen ruokavalion vs tyypillisen länsimaisen ruokavalion aikana
Aikaikkuna: 5 minuutin verinäytteenotto laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustaso, 12 viikon interventioruokavalion jälkeen)
Tumorin nekroositekki-alfaa mitataan paastöverinäytteistä ELISA-testipakkauksilla.
5 minuutin verinäytteenotto laboratoriossa, 2 aikapistettä (perustaso, 12 viikon interventioruokavalion jälkeen)
Muutos tulehduksellisen biomarkkerin interleukiini-6 tasossa lähtöarvosta 12 viikon jälkeen perunarikkaan terveellisen ruokavalion vs tyypillisen länsimaisen ruokavalion yhteydessä
Aikaikkuna: 5 minuutin verinäytteenotto laboratoriossa, 2 aikapistettä (alkuperäinen, 12 viikon interventioruokavalion jälkeen)
Tulehdusmerkkiaine interleukiini-6 mitataan paastöverinäytteistä ELISA-testisarjojen avulla.
5 minuutin verinäytteenotto laboratoriossa, 2 aikapistettä (alkuperäinen, 12 viikon interventioruokavalion jälkeen)
Muutos tulehduksellisessa biomarkkerissa monotsyyttien kemoatraktanttiproteiini-1 lähtöarvosta 12 viikon kuluttua perunarikkaasta terveellisestä ruokavaliosta verrattuna tyypilliseen länsimaiseen ruokavalioon
Aikaikkuna: 5 minuutin verinäytteenotto laboratoriossa, 2 aikapistettä (alkuperäinen, 12 viikon interventioruokavalioiden jälkeen)
Tulehduksellinen biomarkkeri monosyyttien kemoatraktantti proteiini-1 mitataan paastoverinäytteistä ELISA-testisarjojen avulla.
5 minuutin verinäytteenotto laboratoriossa, 2 aikapistettä (alkuperäinen, 12 viikon interventioruokavalioiden jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-897

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa