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Kartoffeln, Typ-2-Diabetes und kardiometabolische Gesundheit

9. April 2026 aktualisiert von: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University

Kardiometabolische Auswirkungen einer kartoffelreichen Ernährung bei älteren Erwachsenen mit erhöhtem Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Ernährungsstudie

Typ-2-Diabetes (T2D) ist eine bedeutende chronische Erkrankung, die das Risiko für koronare Herzkrankheit, Gebrechlichkeit, kognitiven Abbau und Sterblichkeit erhöht. Zudem ist Bluthochdruck eine wichtige Komorbidität bei Personen mit T2D, was das Risiko für ungünstige kardiovaskuläre Ereignisse weiter steigert. Die Prävalenz beider Erkrankungen nimmt mit fortschreitendem Alter zu. Es besteht ein dringender Bedarf, neue Ansätze zur Verhinderung der Entwicklung von T2D und zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit bei älteren Erwachsenen im Alter von 50-70 Jahren zu identifizieren.

Ganze weiße Kartoffeln sind ein unverarbeitetes Lebensmittel, reich an essentiellen Nährstoffen, die von Amerikanern oft zu wenig verzehrt werden, darunter Kalium, Ballaststoffe, Magnesium, die Vitamine C und B6 sowie Phytochemikalien. Jeder dieser Nährstoffe ist einzeln mit Vorteilen für die kardiometabolische Gesundheit verbunden. Kartoffeln tragen erheblich zur Aufnahme dieser Nährstoffe in der US-Ernährung bei und eignen sich gut als Grundbaustein eines gesunden Ernährungsmusters. Allerdings gibt es nur wenige Interventionsstudien, die die Wirkung von Kartoffeln auf die kardiometabolische Gesundheit bewerten, und die Evidenz aus Beobachtungsstudien ist uneinheitlich, was eine erhebliche Wissenslücke hinsichtlich des Potenzials von Kartoffeln in gesunden Ernährungsmustern hinterlässt.

Die Ergebnisse unserer vorgeschlagenen Studie werden grundlegende Daten liefern, die künftige Ernährungsrichtlinien zur Einbeziehung weißer Kartoffeln als Teil eines gesunden US-Ernährungsmusters informieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elaina Marinik, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-0923
  • E-Mail: emarinik@vt.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dennis Cladis, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-5208
  • E-Mail: dcladis@vt.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dennis Cladis, PhD
          • Telefonnummer: 540-231-5208
          • E-Mail: dcladis@vt.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 50-70 Jahre
  • Gewichtsstabil in den letzten 3 Monaten (±5 % Körpergewicht)
  • Bewegungsarm bis Freizeitaktiv
  • ADA-Risk-Screener-Fragebogenwert von mindestens 5
  • Keine Pläne zur Gewichtszunahme oder -abnahme oder zur Änderung des Aktivitätsniveaus
  • Bereitschaft, täglich Lebensmittel abzuholen und über einen Zeitraum von 14 Wochen bereitgestellte Lebensmittel zu verzehren
  • Mündliche und schriftliche Einwilligungserklärung
  • Östrogen- oder Testosteronanwendung, lipidsenkende Medikamente und Schilddrüsenersatzmedikamente sind zulässig, wenn die Dosis seit >6 Monaten stabil ist

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index >40 m2/kg
  • Diabetes oder Diabetesmedikamente
  • Gewichtsverlustmedikamente oder Medikamente, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • Antibiotika-, Präbiotika- oder Probiotika-Einnahme in den letzten 3 Monaten
  • TCHOL >6,2 mmol/L; TG >4,5 mmol/L
  • Blutdruck (RR) > 159/99 mmHg oder Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Diagnostizierte chronisch-entzündliche Darmerkrankung
  • Frühere oder aktuelle Herzerkrankungen, Schlaganfall, Atemwegserkrankungen, endokrine oder metabolische Erkrankungen oder hämatologisch-onkologische Erkrankungen
  • Vegetarier oder Veganer
  • Schwanger oder Schwangerschaftsplanung
  • Nahrungsmittelallergien oder Abneigungen gegen die bereitgestellten Diätnahrungsmittel
  • Östrogen- oder Testosteronanwendung oder lipidsenkende Medikamente <6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kartoffelreiche gesunde Ernährungsweise
Nach einer 2-wöchigen eukalorischen Eingewöhnungsdiät erhalten die Teilnehmer über 12 Wochen hinweg einen kartoffelreichen, gesunden Ernährungsplan und setzen diesen um.
Sonstiges: Kontrollierte Diät: Kartoffelreiche gesunde Ernährungsweise
Nach einer zweiwöchigen eukalorischen Vordiät erhalten die Teilnehmer für 12 Wochen einen kartoffelreichen, gesunden Ernährungsplan und verzehren diesen. Die Interventionsdiät wird eukalorisch sein und in der Makronährstoffzusammensetzung mit der Kontrolldiät abgestimmt. Weiße Kartoffeln werden in verschiedenen Formen in die Interventionsdiät integriert. Diese Diät wird einen Healthy Eating Index (HEI)-Score von 85 aufweisen.
Aktiver Komparator: Typisches westliches Ernährungsmuster
Nach einer 2-wöchigen eukalorischen Vordiät erhalten die Teilnehmer ein typisches westliches Ernährungsmuster und konsumieren dieses über 12 Wochen.
Sonstiges: Kontrollierte Diät: Typisches westliches Ernährungsmuster
Nach einer 2-wöchigen eukalorischen Vorbereitungsdiät erhalten und konsumieren die Teilnehmer 12 Wochen lang ein typisches westliches Ernährungsmuster. Die Kontrolldiät wird kartoffelfrei, eukalorisch und in der Makronährstoffzusammensetzung mit der Interventionsdiät abgestimmt sein. Diese Diät wird einen Healthy Eating Index (HEI)-Score von 58 aufweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Glukosetoleranz von der Ausgangsbewertung bis zu 12 Wochen nach einer kartoffelreichen gesunden Ernährung im Vergleich zur typischen westlichen Ernährungsweise
Zeitfenster: 2-Stunden-Test im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, 12 Wochen nach Interventionsdiäten)
Die Glukosetoleranz wird mithilfe eines 2-stündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT, 75 g Glukosebelastung) bewertet. Blut wird nüchtern (Baseline) und danach in 30-minütigen Intervallen (insgesamt 5 Messungen in 2 Stunden) abgenommen.
2-Stunden-Test im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, 12 Wochen nach Interventionsdiäten)
Veränderung der Insulinsensitivität von Studienbeginn bis 12 Wochen nach einer kartoffelreichen gesunden Ernährung im Vergleich zu einer typischen westlichen Ernährungsweise
Zeitfenster: 2-stündiger Test im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, 12 Wochen nach Interventionsdiäten)
Die Insulinsensitivität wird mittels eines 2-stündigen oralen Glukosetoleranztests (OGTT, 75 g Glukosebelastung) bewertet. Blut wird nüchtern (Baseline) und danach in 30-minütigen Abständen (insgesamt 5 Messungen in 2 Stunden) abgenommen.
2-stündiger Test im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, 12 Wochen nach Interventionsdiäten)
Veränderung der Glukosekontrolle (AUC) vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach kartoffelreicher gesunder Ernährung im Vergleich zur typischen westlichen Ernährungsweise
Zeitfenster: 7-Tage-Messung unter Freilebensbedingungen, 2 Zeitpunkte (Baseline, 12 Wochen nach Interventionsdiäten)
Die 24-Stunden-Glukosekontrolle (24-Stunden-AUC) wird mittels kontinuierlicher Glukoseüberwachung über einen Zeitraum von 7 Tagen bewertet.
7-Tage-Messung unter Freilebensbedingungen, 2 Zeitpunkte (Baseline, 12 Wochen nach Interventionsdiäten)
Änderung des Blutdrucks von der Ausgangsbewertung bis zu 12 Wochen nach einer kartoffelreichen gesunden Ernährung im Vergleich zur typischen westlichen Ernährungsweise
Zeitfenster: 20-minütige Messung im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, nach 12-wöchigen Interventionsdiäten)
Im Sitzen wird der Ruheblutdruck mittels automatischer Sphygmomanometrie gemessen, gemäß den Richtlinien der American Heart Association. Sowohl der diastolische als auch der systolische Blutdruck werden gemessen.
20-minütige Messung im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, nach 12-wöchigen Interventionsdiäten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Entzündungsbiomarkers Tumornekrosefaktor Alpha vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach kartoffelreicher gesunder Ernährung im Vergleich zur typischen westlichen Ernährungsweise
Zeitfenster: 5-minütige Blutentnahme im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, nach 12-wöchiger Interventionsdiät)
Der Tumornekrosefaktor alpha wird in nüchternen Blutproben mittels ELISA-Kits gemessen.
5-minütige Blutentnahme im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, nach 12-wöchiger Interventionsdiät)
Änderung des Entzündungsbiomarkers Interleukin-6 vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach kartoffelreicher gesunder Ernährung im Vergleich zur typischen westlichen Ernährungsweise
Zeitfenster: 5-minütige Blutentnahme im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, nach 12-wöchigen Interventionsdiäten)
Entzündungsbiomarker Interleukin-6 wird in nüchternen Blutproben mittels ELISA-Kits gemessen.
5-minütige Blutentnahme im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, nach 12-wöchigen Interventionsdiäten)
Veränderung des Entzündungsbiomarkers Monozyten-chemotaktisches Protein-1 vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach kartoffelreicher gesunder Ernährung im Vergleich zur typischen westlichen Ernährungsweise
Zeitfenster: 5-minütige Blutentnahme im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, nach 12-wöchigen Interventionsdiäten)
Entzündungsbiomarker Monozyten-Chemoattraktant-Protein-1 wird in nüchternen Blutproben mittels ELISA-Kits gemessen.
5-minütige Blutentnahme im Labor, 2 Zeitpunkte (Baseline, nach 12-wöchigen Interventionsdiäten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-897

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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