Картофель, диабет 2 типа и кардиометаболическое здоровье
9 апреля 2026 г. обновлено: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University
Кардиометаболические эффекты диеты, богатой картофелем, у пожилых людей с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование питания
Диабет 2 типа (T2D) является серьезным хроническим заболеванием, которое увеличивает риск ишемической болезни сердца, хрупкости, когнитивного снижения и смертности. Кроме того, гипертония представляет собой основное сопутствующее заболевание у людей с T2D, дополнительно повышая риск неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов. Распространенность обоих состояний увеличивается с возрастом. Существует острая необходимость в определении новых подходов для предотвращения развития T2D и улучшения кардиометаболического здоровья у взрослых в возрасте 50-70 лет.
Целые белые картофелины являются необработанным продуктом, богатым необходимыми питательными веществами, которые часто недостаточно потребляются американцами, включая калий, клетчатку, магний, витамины C и B6, а также фитохимические вещества. Каждое из этих питательных веществ индивидуально связано с преимуществами для кардиометаболического здоровья. Картофель обеспечивает значительную долю потребления этих питательных веществ в американском рационе и хорошо подходит в качестве основного элемента здоровой диеты. Однако существует мало интервенционных исследований, оценивающих влияние картофеля на кардиометаболическое здоровье, а данные наблюдательных исследований противоречивы, что оставляет значительный пробел в знаниях относительно потенциальной возможности включения картофеля в здоровые диетические режимы.
Результаты нашего предлагаемого исследования предоставят базовые данные, которые послужат основой для будущих диетических рекомендаций относительно включения белого картофеля в состав здорового американского рациона.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elaina Marinik, PhD
- Номер телефона: 540-231-0923
- Электронная почта: emarinik@vt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dennis Cladis, PhD
- Номер телефона: 540-231-5208
- Электронная почта: dcladis@vt.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24061
- Virginia Polytechnic Institute and State University
-
Контакт:
- Elaina Marinik, PhD
- Номер телефона: 540-231-0923
- Электронная почта: emarinik@vt.edu
-
Контакт:
- Dennis Cladis, PhD
- Номер телефона: 540-231-5208
- Электронная почта: dcladis@vt.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-70 лет
- Стабильный вес в течение последних 3 месяцев (±5% массы тела)
- Малоподвижный или умеренно активный образ жизни
- Результат опросника ADA-Risk Screener не менее 5 баллов
- Отсутствие планов по набору или снижению веса или изменению уровня физической активности
- Готовность забирать еду ежедневно и употреблять предоставленные продукты в течение 14-недельного периода
- Устное и письменное информированное согласие
- Допускается использование эстрогена или тестостерона, гиполипидемических препаратов и препаратов заместительной терапии щитовидной железы при условии стабильной дозировки более 6 месяцев
Критерии исключения:
- Индекс массы тела >40 м²/кг
- Диабет или прием противодиабетических препаратов
- Прием препаратов для снижения веса или лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы
- Использование антибиотиков, пребиотиков или пробиотиков в течение последних 3 месяцев
- Общий холестерин >6,2 ммоль/л; Триглицериды >4,5 ммоль/л
- Артериальное давление (АД) > 159/99 мм рт.ст. или прием антигипертензивных препаратов
- Диагностированное воспалительное заболевание кишечника
- Перенесенные или текущие сердечные заболевания, инсульт, респираторные заболевания, эндокринные или метаболические заболевания, или гематологические-онкологические заболевания
- Вегетарианство или веганство
- Беременность или планы забеременеть
- Пищевые аллергии или неприятие предоставляемых диетических продуктов
- Использование эстрогена или тестостерона или гиполипидемических препаратов менее 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетический рацион с высоким содержанием картофеля
После 2-недельной эукалорийной подготовительной диеты участникам будет предоставлена и они будут потреблять диету, богатую картофелем, в течение 12 недель.
|
После 2-недельной эукалорийной подготовительной диеты участникам будет предоставлена и они будут потреблять диетическую схему, богатую картофелем, в течение 12 недель.
Интервенционная диета будет эукалорийной и сбалансированной по макронутриентному составу с контрольной диетой.
Целый белый картофель будет включен в интервенционную диету в различных формах.
Эта диета будет иметь индекс здорового питания (HEI) 85 баллов.
|
|
Активный компаратор: Типичный западный стиль питания
После 2-недельной эукалорийной подготовительной диеты участникам будет предоставлен и они будут соблюдать типичную западную модель питания в течение 12 недель.
|
После 2-недельной эукалорийной подготовительной диеты участникам будет предоставлен и они будут потреблять типичный западный стиль питания в течение 12 недель.
Контрольная диета будет без картофеля, эукалорийной и соответствовать макронутриентному составу интервенционной диеты.
Эта диета будет иметь индекс здорового питания (HEI) 58.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толерантности к глюкозе от исходного уровня до 12 недель после диеты, богатой картофелем, по сравнению с типичной западной диетой
Временное ограничение: 2-часовая проба в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, 12 недель после диетических вмешательств)
|
Толерантность к глюкозе будет оцениваться с помощью 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ, нагрузка 75 г глюкозы).
Кровь будет собираться на исходном уровне (натощак) и далее с 30-минутными интервалами (всего 5 измерений за 2 часа).
|
2-часовая проба в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, 12 недель после диетических вмешательств)
|
|
Изменение чувствительности к инсулину с исходного уровня до 12 недель после диеты, богатой картофелем, по сравнению с типичной западной диетой
Временное ограничение: 2-часовой тест в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, 12 недель после диетических вмешательств)
|
Чувствительность к инсулину будет оцениваться с помощью 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ, нагрузка 75 г глюкозы).
Кровь будет собираться на исходном уровне (натощак) и затем с 30-минутными интервалами (всего 5 измерений за 2 часа).
|
2-часовой тест в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, 12 недель после диетических вмешательств)
|
|
Изменение контроля глюкозы (AUC) от исходного уровня до 12 недель после картофельной диеты по сравнению с типичной западной диетой
Временное ограничение: 7-дневные измерения в условиях свободного проживания, 2 временные точки (исходный уровень, 12 недель после интервенционных диет)
|
24-часовой контроль уровня глюкозы (24-часовая ППК) будет оцениваться с помощью непрерывного мониторинга глюкозы в течение 7-дневного периода.
|
7-дневные измерения в условиях свободного проживания, 2 временные точки (исходный уровень, 12 недель после интервенционных диет)
|
|
Изменение артериального давления от исходного уровня до 12 недель после диеты, богатой картофелем, по сравнению с типичной западной диетой
Временное ограничение: 20-минутное измерение в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, после 12-недельных интервенционных диет)
|
Артериальное давление в состоянии покоя будет измеряться в положении сидя с помощью автоматического сфигмоманометра в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации.
Будут измерены как диастолическое, так и систолическое артериальное давление.
|
20-минутное измерение в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, после 12-недельных интервенционных диет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспалительного биомаркера фактора некроза опухоли альфа от исходного уровня до 12 недель после диеты, богатой картофелем, по сравнению с типичной западной диетой
Временное ограничение: 5-минутный забор крови в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, после 12 недель диетических вмешательств)
|
Уровень фактора некроза опухоли альфа будет измеряться в образцах крови, взятых натощак, с использованием наборов для ИФА.
|
5-минутный забор крови в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, после 12 недель диетических вмешательств)
|
|
Изменение воспалительного биомаркера интерлейкина-6 от исходного уровня до 12 недель после диеты, богатой картофелем, по сравнению с типичной западной диетой
Временное ограничение: 5-минутный забор крови в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, после 12-недельных интервенционных диет)
|
Воспалительный биомаркер интерлейкин-6 будет измеряться в образцах крови, взятых натощак, с помощью наборов ELISA.
|
5-минутный забор крови в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, после 12-недельных интервенционных диет)
|
|
Изменение уровня воспалительного биомаркера хемоаттрактантного белка моноцитов-1 от исходного уровня до 12 недель после диеты, богатой картофелем, по сравнению с типичной западной диетой
Временное ограничение: 5-минутный забор крови в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, после 12-недельного диетического вмешательства)
|
Воспалительный биомаркер моноцитарный хемоаттрактантный белок-1 будет измеряться в образцах крови, взятых натощак, с использованием наборов ELISA.
|
5-минутный забор крови в лаборатории, 2 временные точки (исходный уровень, после 12-недельного диетического вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-897
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .