Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brambory, diabetes 2. typu a kardiometabolické zdraví

9. dubna 2026 aktualizováno: Dennis Cladis, Virginia Polytechnic Institute and State University

Kardiometabolické účinky diety bohaté na brambory u starších dospělých se zvýšeným rizikem rozvoje diabetu 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná nutriční studie

Diabetes 2. typu (T2D) je závažné chronické onemocnění, které zvyšuje riziko ischemické choroby srdeční, křehkosti, kognitivního úpadku a úmrtnosti. Hypertenze je navíc významnou komorbiditou u jedinců s T2D, což dále zvyšuje riziko nepříznivých kardiovaskulárních výsledků. Prevalence obou stavů stoupá s rostoucím věkem. Existuje naléhavá potřeba identifikovat nové přístupy k prevenci rozvoje T2D a zlepšení kardiometabolického zdraví u starších dospělých ve věku 50–70 let.

Celé bílé brambory jsou nezpracovanou potravinou bohatou na základní živiny, které Američané často konzumují nedostatečně, včetně draslíku, vlákniny, hořčíku, vitamínů C a B6 a fytochemikálií. Každá z těchto živin je individuálně spojována s přínosy pro kardiometabolické zdraví. Brambory představují významný podíl příjmu těchto živin v americké stravě a jsou vhodné jako základní prvek zdravého stravovacího vzorce. Existuje však málo intervenčních studií hodnotících vliv brambor na kardiometabolické zdraví a důkazy z observačních studií jsou smíšené, což vytváří významnou mezeru ve znalostech o potenciálu zařazení brambor do zdravých stravovacích vzorců.

Výsledky naší navrhované studie poskytnou základní data, která budou informovat budoucí stravovací směrnice ohledně zařazení bílých brambor jako součásti zdravého amerického stravovacího vzorce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elaina Marinik, PhD
  • Telefonní číslo: 540-231-0923
  • E-mail: emarinik@vt.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dennis Cladis, PhD
  • Telefonní číslo: 540-231-5208
  • E-mail: dcladis@vt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
        • Virginia Polytechnic Institute and State University
        • Kontakt:
          • Elaina Marinik, PhD
          • Telefonní číslo: 540-231-0923
          • E-mail: emarinik@vt.edu
        • Kontakt:
          • Dennis Cladis, PhD
          • Telefonní číslo: 540-231-5208
          • E-mail: dcladis@vt.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 50-70 let
  • Stabilní hmotnost za poslední 3 měsíce (±5 % tělesné hmotnosti)
  • Sedavý až rekreačně aktivní životní styl
  • Skóre dotazníku ADA-Risk Screener alespoň 5
  • Žádné plány na přibírání nebo hubnutí nebo změnu úrovně fyzické aktivity
  • Ochota vyzvedávat jídlo denně a konzumovat poskytované potraviny po dobu 14 týdnů
  • Verbální a písemný informovaný souhlas
  • Užívání estrogenu nebo testosteronu, léků snižujících lipidy a léků na substituci štítné žlázy je přijatelné, pokud jsou užívány ve stabilní dávce >6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti >40 m2/kg
  • Diabetes nebo léky na diabetes
  • Léky na hubnutí nebo léky ovlivňující metabolismus glukózy
  • Užívání antibiotik, prebiotik nebo probiotik v předchozích 3 měsících
  • TCHOL >6,2 mmol/L; TG >4,5 mmol/L
  • Krevní tlak (TK) > 159/99 mmHg nebo užívání antihypertenziv
  • Diagnostikované zánětlivé onemocnění střev
  • Minulá nebo současná srdeční onemocnění, cévní mozková příhoda, respirační onemocnění, endokrinní nebo metabolické onemocnění nebo hematologicko-onkologické onemocnění
  • Vegetarián nebo vegan
  • Těhotenství nebo plány na otěhotnění
  • Alergie na potraviny nebo averze k poskytovaným dietním potravinám
  • Užívání estrogenu nebo testosteronu nebo léků snižujících lipidy <6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravý jídelníček bohatý na brambory
Po dvoutýdenní úvodní eukalorické dietě budou účastníkům poskytnuta a po dobu 12 týdnů budou konzumovat stravovací režim bohatý na brambory.
Jiný: Kontrolovaná strava: Zdravý stravovací režim bohatý na brambory
Po 2týdenní úvodní eukalorické dietě budou účastníkům poskytnuta a budou konzumovat stravovací vzor bohatý na brambory po dobu 12 týdnů. Intervenční dieta bude eukalorická a bude sladěna s makronutričním složením kontrolní diety. Celé bílé brambory budou do intervenční diety zařazeny v různých formách. Tato dieta bude mít index zdravého stravování (HEI) 85 bodů.
Aktivní komparátor: Typický západní stravovací vzorec
Po dvoutýdenní úvodní eukalorické dietě budou účastníkům poskytnuta a po dobu 12 týdnů konzumována typická strava západního stylu.
Jiný: Kontrolovaná dieta: Typický dietní vzor západního stylu
Po dvoutýdenní eukalorické úvodní dietě budou účastníci po dobu 12 týdnů konzumovat typický západní stravovací režim. Kontrolní dieta bude bez brambor, eukalorická a bude mít shodné složení makroživin jako intervenční dieta. Tato dieta bude mít index zdravého stravování (HEI) skóre 58.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glukózové tolerance od výchozí hodnoty po 12 týdnech při dietě bohaté na brambory vs typická západní strava
Časové okno: 2hodinový test v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, 12 týdnů po intervenčních dietách)
Glukózová tolerance bude hodnocena pomocí 2hodinového orálního testu glukózové tolerance (OGTT, zátěž 75 g glukózy). Krev bude odebírána na začátku (nalačno) a poté v 30minutových intervalech (celkem 5 odběrů za 2 hodiny).
2hodinový test v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, 12 týdnů po intervenčních dietách)
Změna inzulinové citlivosti od výchozího stavu do 12 týdnů po dietě bohaté na brambory versus typická západní strava
Časové okno: 2hodinový test v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, 12 týdnů po intervenčních dietách)
Citlivost na inzulín bude hodnocena pomocí 2hodinového orálního testu glukózové tolerance (OGTT, 75 g glukózy). Krev bude odebírána na začátku (nalačno) a poté v 30minutových intervalech (celkem 5 měření za 2 hodiny).
2hodinový test v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, 12 týdnů po intervenčních dietách)
Změna v kontrole glukózy (AUC) od výchozího stavu do 12 týdnů po dietě bohaté na brambory vs typické západní stravě
Časové okno: 7denní měření během volného života, 2 časové body (výchozí stav, 12 týdnů po intervenčních dietách)
24hodinová kontrola glykémie (24hodinová AUC) bude hodnocena pomocí kontinuálního monitorování glukózy po dobu 7 dnů.
7denní měření během volného života, 2 časové body (výchozí stav, 12 týdnů po intervenčních dietách)
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty do 12 týdnů po dietě bohaté na brambory versus typická západní strava
Časové okno: 20minutové měření v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, po 12týdenní intervenční dietě)
Krevní tlak v klidu vsedě bude měřen pomocí automatického sfygmomanometru v souladu s pokyny Americké kardiologické asociace. Bude změřen jak diastolický, tak systolický krevní tlak.
20minutové měření v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, po 12týdenní intervenční dietě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zánětlivého biomarkeru tumor nekrotizujícího faktoru alfa od výchozí hodnoty do 12 týdnů po dietě bohaté na brambory vs typická západní strava
Časové okno: 5minutový odběr krve v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, po 12týdenní intervenční dietě)
Tumor nekrotizující faktor alfa bude měřen v krevních vzorcích odebraných nalačno pomocí ELISA souprav.
5minutový odběr krve v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, po 12týdenní intervenční dietě)
Změna zánětlivého biomarkeru interleukinu-6 od výchozí hodnoty do 12 týdnů po dietě bohaté na brambory vs typická západní strava
Časové okno: 5minutový odběr krve v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, po 12 týdnech intervenčních diet)
Zánětlivý biomarker interleukin-6 bude měřen v krevních vzorcích nalačno pomocí ELISA souprav.
5minutový odběr krve v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, po 12 týdnech intervenčních diet)
Změna zánětlivého biomarkeru monocytového chemoatraktantního proteinu-1 od výchozí hodnoty do 12 týdnů po dietě bohaté na brambory vs typická západní strava
Časové okno: 5minutový odběr krve v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, po 12 týdnech intervenční diety)
Zánětlivý biomarker monocytární chemoatraktantní protein-1 bude měřen v krevních vzorcích nalačno pomocí souprav ELISA.
5minutový odběr krve v laboratoři, 2 časové body (výchozí stav, po 12 týdnech intervenční diety)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Cladis, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-897

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit