低リスク乳頭甲状腺癌に側頸部リンパ節転移を伴う場合の両側腋窩・乳房アプローチによるロボット手術：普及した甲状腺超音波スクリーニングの文脈における安全で効果的な美容的手術
2025年11月13日 更新者：Ruijin Hospital
比較的リスクの低い乳頭甲状腺癌と側頸部リンパ節転移に対する両側腋窩乳房アプローチによるロボット支援手術：普及した甲状腺超音波検査の文脈における安全で効果的な美容的手技
この観察研究の目的は、側頸部リンパ節転移を有する低リスク乳頭甲状腺癌において、従来の開腹手術と直接比較することにより、適切に選択された症例におけるロボット補助下変法根治的頸部郭清術の有効性、美容的有効性、安全性を学ぶことです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
ロボット補助下頸部郭清術は従来の開腹手術と同等の腫瘍摘出を提供するか？ ロボット技術による術後合併症発生率は開腹手術と比較してどうか？ 患者はロボット補助下頸部郭清術後の創傷の美容的外観に満足しているか？ 研究者はロボット手術と従来の開腹手術を比較し、同等の有効性、美容的有効性、安全性を有するかどうかを確認します。
参加者の術後回復を追跡調査し、疼痛スコアを提供し、創傷に対する美容的満足度を評価してもらいます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
332
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200025
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は単一の高頻度甲状腺センターから募集され、全ての手術は同一の外科医によって実施されました。
説明
対象基準：
- (1) 穿刺吸引生検（FNA）で確認された側頸部リンパ節転移を有するPTC；
- (2) 最大腫瘍サイズ＜3 cm；
- (3) 甲状腺外進展なし；
- (4) 片側のレベルII、III、IVおよび/またはVの転移リンパ節；
- (5) 術前超音波検査による疑わしい転移リンパ節数＜5；
- (6) 最大転移リンパ節径＜3 cm。
除外基準：
- (1) レベルIまたはVIIの転移リンパ節；
- (2) 互いに癒合した転移リンパ節、頸部への固定、または節外進展；
- (3) 頸部手術または放射線治療の既往；
- (4) 節外進展；
- (5) TERT変異の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ロボット支援変法根治的頸部郭清群
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開放修正根治的頸部郭清群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ節検索数
時間枠：登録から手術終了まで
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登録から手術終了まで
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術後合併症
時間枠：登録から1年後の治療終了まで
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声帯麻痺; 低カルシウム血症; 副神経損傷; 乳び漏
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登録から1年後の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (実際)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RHEC-D-2021-024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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