Chirurgie Robotique par Approche Axillaire Bilatérale pour Carcinome Papillaire de la Thyroïde à Risque Relativement Faible Avec Métastase Ganglionnaire Cervicale Latérale : une Procédure Cosmétique Sûre et Efficace dans le Contexte du Dépistage Échographique Prévalent de la Thyroïde
Chirurgie robotique par approche bilatérale axillo-mammaire pour le carcinome papillaire de la thyroïde à risque relativement faible avec métastase ganglionnaire cervicale latérale : une procédure esthétique sûre et efficace dans le contexte du dépistage échographique thyroïdien prévalent
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité, l'efficacité cosmétique et la sécurité de la dissection cervicale radicale modifiée robotisée dans des cas bien sélectionnés, par comparaison directe avec la chirurgie ouverte conventionnelle dans le carcinome papillaire de la thyroïde à faible risque avec métastase ganglionnaire cervicale latérale. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La dissection cervicale robotisée offre-t-elle une clearance tumorale équivalente à celle de l'approche ouverte conventionnelle ? Comment le taux de complications postopératoires de la technique robotisée se compare-t-il à la chirurgie ouverte ? Les patients sont-ils satisfaits de l'apparence cosmétique de la plaie suite à une dissection cervicale robotisée ? Les chercheurs compareront la chirurgie robotisée à la chirurgie ouverte conventionnelle pour voir si elle présente la même efficacité, efficacité cosmétique et sécurité.
Le rétablissement postopératoire des participants sera suivi, et ils fourniront des scores de douleur et évalueront leur satisfaction cosmétique concernant la plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- (1) Carcinome papillaire de la thyroïde (CPT) avec métastase ganglionnaire latérale confirmée par biopsie par ponction à l'aiguille fine (FNA) ;
- (2) taille tumorale maximale < 3 cm ;
- (3) sans extension extrapyroïdienne ;
- (4) ganglions lymphatiques métastatiques dans les niveaux unilatéraux II, III, IV et/ou V ;
- (5) nombre de ganglions lymphatiques métastatiques suspects basé sur l'échographie préopératoire < 5 ;
- (6) diamètre maximal du ganglion lymphatique métastatique < 3 cm.
Critères d'exclusion :
- (1) ganglions lymphatiques métastatiques dans le niveau I ou VII ;
- (2) ganglions lymphatiques métastatiques fusionnés entre eux ou fixés dans le cou ou extension extranodale ;
- (3) antécédents de chirurgie cervicale ou de radiothérapie ;
- (4) extension extranodale ;
- (5) présence de mutation TERT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de dissection cervicale radicale modifiée robotisée
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groupe de dissection cervicale radicale modifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de ganglions lymphatiques prélevés
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
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complications postopératoires
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
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Paralysie des cordes vocales ; hypocalcémie ; lésion du nerf accessoire spinal ; fuite de chyle
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De l'inclusion à la fin du traitement à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RHEC-D-2021-024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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