Cirugía Robótica Mediante el Enfoque Bilateral Axilo-mamario para el Carcinoma Papilar de Tiroides de Riesgo Relativamente Bajo con Metástasis de Ganglios Linfáticos Cervicales Laterales: un Procedimiento Cosmético Seguro y Eficaz en el Contexto del Prevalente Cribado Ecográfico de Tiroides
Cirugía Robótica Mediante el Enfoque Bilateral Axilo-mamario para el Carcinoma Papilar de Tiroides de Riesgo Relativamente Bajo con Metástasis en Ganglios Linfáticos Cervicales Laterales: un Procedimiento Cosmético Seguro y Eficaz en el Contexto del Cribado Prevalente de Ecografía Tiroidea
El objetivo de este estudio observacional es conocer la eficacia, efectividad cosmética y seguridad de la disección cervical radical modificada robótica en casos bien seleccionados, mediante comparación directa con la cirugía abierta convencional en carcinoma papilar de tiroides de bajo riesgo con metástasis ganglionar cervical lateral. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Proporciona la disección cervical robótica una eliminación tumoral equivalente a la del enfoque abierto convencional? ¿Cómo se compara la tasa de complicaciones postoperatorias de la técnica robótica con la cirugía abierta? ¿Están los pacientes satisfechos con la apariencia cosmética de la herida tras la disección cervical robótica? Los investigadores compararán la cirugía robótica con la cirugía abierta convencional para ver si tiene la misma eficacia, efectividad cosmética y seguridad.
Se realizará seguimiento de la recuperación postoperatoria de los participantes, quienes proporcionarán puntuaciones de dolor y calificarán su satisfacción cosmética con la herida.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Cáncer papilar de tiroides con metástasis en ganglios linfáticos laterales confirmada por biopsia con punción aspiración con aguja fina (PAAF);
- (2) tamaño tumoral máximo < 3 cm;
- (3) sin extensión extratiroidea;
- (4) ganglios linfáticos metastásicos en niveles unilaterales II, III, IV y/o V;
- (5) número de ganglios linfáticos metastásicos sospechosos basado en ecografía preoperatoria < 5;
- (6) diámetro máximo del ganglio linfático metastásico < 3 cm.
Criterios de exclusión:
- (1) ganglios linfáticos metastásicos en nivel I o VII;
- (2) ganglios linfáticos metastásicos fusionados entre sí o fijos en el cuello o extensión extranodal;
- (3) antecedentes de cirugía cervical o radioterapia;
- (4) extensión extranodal;
- (5) presencia de mutación TERT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de disección radical modificada del cuello robótica
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grupo de disección cervical radical modificada abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ganglios linfáticos recuperados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del procedimiento quirúrgico
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Desde la inscripción hasta el final del procedimiento quirúrgico
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
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Parálisis de las cuerdas vocales; hipocalcemia; lesión del nervio espinal accesorio; fuga de quilo
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RHEC-D-2021-024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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