Chirurgia Robotica Tramite Approccio Bilaterale Ascellare-Mammario per Carcinoma Papillare della Tiroide a Rischio Relativamente Basso Con Metastasi Linfonodali Cervicali Laterali: una Procedura Sicura ed Efficace dal Punto di Vista Estetico nel Contesto dello Screening Ecografico Tiroideo Prevalente
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia, l'efficacia cosmetica e la sicurezza della dissezione robotica del collo radicale modificata in casi ben selezionati, attraverso un confronto diretto con la chirurgia open convenzionale nel carcinoma papillare della tiroide a basso rischio con metastasi linfonodali cervicali laterali. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
La dissezione robotica del collo fornisce una clearance tumorale equivalente a quella dell'approccio open convenzionale? Come si confronta il tasso di complicanze postoperatorie della tecnica robotica con la chirurgia open? I pazienti sono soddisfatti dell'aspetto cosmetico della ferita dopo la dissezione robotica del collo? I ricercatori confronteranno la chirurgia robotica con la chirurgia open convenzionale per verificare se presenta la stessa efficacia, efficacia cosmetica e sicurezza.
Il recupero postoperatorio dei partecipanti sarà seguito, e forniranno punteggi del dolore e valuteranno la loro soddisfazione cosmetica riguardo alla ferita.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) PTC con metastasi linfonodali laterali confermata da biopsia con agoaspirato (FNA);
- (2) dimensione massima del tumore < 3 cm;
- (3) senza estensione extratiroidea;
- (4) linfonodi metastatici nei livelli unilaterali II, III, IV e/o V;
- (5) numero di linfonodi metastatici sospetti in base all'ecografia preoperatoria < 5;
- (6) diametro massimo del linfonodo metastatico < 3 cm.
Criteri di esclusione:
- (1) linfonodi metastatici nel livello I o VII;
- (2) linfonodi metastatici fusi tra loro o fissi nel collo o estensione extranodale;
- (3) anamnesi di chirurgia del collo o radioterapia;
- (4) estensione extranodale;
- (5) presenza di mutazione TERT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di dissezione radicale modificata del collo robotica
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gruppo di dissezione cervicale radicale modificata aperta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di linfonodi asportati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 anno
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Paralisi delle corde vocali; ipocalcemia; lesione del nervo accessorio spinale; fuoriuscita di chilo
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHEC-D-2021-024
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