Cirurgia Robótica por Abordagem Bilateral Axilo-mamária para Carcinoma Papilar da Tiróide de Risco Relativamente Baixo com Metástase de Gânglios Linfáticos Cervicais Laterais: um Procedimento Cosmético Seguro e Eficaz no Contexto do Rastreio Ecográfico da Tiróide Prevalente
Cirurgia Robótica por Abordagem Bilateral Axilo-mamária para Carcinoma Papilar da Tiróide de Risco Relativamente Baixo com Metástase de Gânglios Linfáticos Cervicais Laterais: um Procedimento Cosmiético Seguro e Eficaz no Contexto do Rastreio Ecográfico da Tiróide Prevalente
O objetivo deste estudo observacional é aprender a eficácia, eficácia cosmética e segurança da dissecção cervical radical modificada robótica em casos bem selecionados, através da comparação direta com a cirurgia aberta convencional no carcinoma papilar da tiroide de baixo risco com metástase linfática cervical lateral. As principais questões que pretende responder são:
A dissecção cervical robótica proporciona uma limpeza tumoral equivalente à da abordagem aberta convencional? Como é que a taxa de complicações pós-operatórias da técnica robótica se compara com a cirurgia aberta? Os pacientes ficam satisfeitos com o aspeto cosmético da ferida após a dissecção cervical robótica? Os investigadores irão comparar a cirurgia robótica com a cirurgia aberta convencional para ver se tem a mesma eficácia, eficácia cosmética e segurança.
A recuperação pós-operatória dos participantes será acompanhada, e estes fornecerão pontuações de dor e avaliarão a sua satisfação cosmética com a ferida.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) PTC com metástase de gânglio linfático lateral confirmada por biópsia de aspiração por agulha fina (FNA);
- (2) tamanho máximo do tumor < 3 cm;
- (3) sem extensão extratireoidiana;
- (4) gânglios linfáticos metastáticos nos níveis unilateral II, III, IV e/ou V;
- (5) número de gânglios linfáticos metastáticos suspeitos com base na ultrassonografia pré-operatória < 5;
- (6) diâmetro máximo do gânglio linfático metastático < 3 cm.
Critérios de Exclusão:
- (1) gânglios linfáticos metastáticos no nível I ou VII;
- (2) gânglios linfáticos metastáticos fundidos entre si ou fixos no pescoço ou extensão extranodal;
- (3) histórico de cirurgia cervical ou radioterapia;
- (4) extensão extranodal;
- (5) presença de mutação TERT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de dissecção cervical radical modificada robótica
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grupo de dissecção cervical radical modificada aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de gânglios linfáticos recolhidos
Prazo: Da inscrição até ao final do procedimento cirúrgico
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Da inscrição até ao final do procedimento cirúrgico
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complicações pós-operatórias
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 1 ano
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Paralisia das cordas vocais; hipocalcemia; lesão do nervo acessório espinhal; fuga de quilo
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RHEC-D-2021-024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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