Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotkirurgi Via Bilateral Axillo-bröstapproach för Relativt Lågrisk Papillärt Sköldkörtelcarcinom Med Laterala Cervikala Lymfknutsmetsataser: En Säker och Effektiv Kosmetisk Procedur i Samband med Utbredd Ultraljudsundersökning av Sköldkörteln

13 november 2025 uppdaterad av: Ruijin Hospital

Robotkirurgi Via Bilateral Axillo-bröst Approach för Relativt Lågrisk Papillärt Sköldkörtelcarcinom Med Laterala Cervikala Lymfkörtelmetastaser: en Säker och Effektiv Kosmetisk Procedur i Samband med Prevalent Sköldkörtelultraljudsscreening

Syftet med denna observationsstudie är att undersöka effektiviteten, kosmetiska effekten och säkerheten hos robotassisterad modifierad radikal halsdissektion i väl utvalda fall, genom direkt jämförelse med konventionell öppen kirurgi vid lågrisk papillärt tyreoideakarcinom med laterala cervikala lymfkörtelmetastaser. De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:

Ger robotassisterad halsdissektion en tumörfri resektionsmarginal som motsvarar den konventionella öppna metoden? Hur förhåller sig komplikationsfrekvensen efter robotassisterad teknik till öppen kirurgi? Är patienterna nöjda med det kosmetiska utseendet av såret efter robotassisterad halsdissektion? Forskarna kommer att jämföra robotkirurgi med konventionell öppen kirurgi för att se om den har samma effektivitet, kosmetiska effekt och säkerhet.

Deltagarnas postoperativa återhämtning kommer att följas upp, och de kommer att ange smärtpoäng och bedöma sin kosmetiska tillfredsställelse med såret.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

332

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kom från ett enda högspecialiserat sköldkörtelcentrum, där alla operationer utfördes av samma kirurg.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) PTC med laterala LN-metastaser bekräftade med finnålsbiopsi (FNA);
  • (2) maximal tumörstorlek < 3 cm;
  • (3) utan extra thyroideal utbredning;
  • (4) metastatiska LN i unilaterala nivåer II, III, IV och/eller V;
  • (5) antal suspekta metastatiska LN baserat på preoperativ ultraljudsundersökning < 5;
  • (6) maximal metastatisk LN-diameter < 3 cm.

Exklusionskriterier:

  • (1) metastatiska LN i nivå I eller VII;
  • (2) metastatiska LN sammansmälta med varandra eller fixerade i halsen eller extra-nodal utbredning;
  • (3) tidigare halskirurgi eller strålterapi;
  • (4) extra nodal utbredning;
  • (5) förekomst av TERT-mutation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
roboterassisterad modifierad radikal halsdissektionsgrupp
gruppen med modifierad radikal halsdissektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hämtade lymfkörtlar
Tidsram: Från inkludering till slutet av den kirurgiska proceduren
Från inkludering till slutet av den kirurgiska proceduren
postoperativa komplikationer
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 1 år
Stämbandsförlamning; hypokalcemi; skada på nervus accessorius; chylläckage
Från inskrivning till behandlingens slut vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RHEC-D-2021-024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera