Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotkirurgi Via Bilateral Aksillo-mamma Tilgang for Relativt Lav-risiko Papillært Thyroideacarcinom Med Lateral Cervikal Lymfeknudemetastase: en Sikker og Effektiv Kosmetisk Procedure i Forbindelse med Udbredt Thyroidea Ultralydsundersøgelse

13. november 2025 opdateret af: Ruijin Hospital

Robotkirurgi Via Bilateral Aksille-bryst-Approach for Relativt Lav-Risiko Papillær Tyreoidcarcinom Med Lateral Cervikal Lymfeknudemetastase: En Sikker og Effektiv Kosmetisk Procedure i Forbindelse med Udbredt Tyreoid Ultralyds Screening

Formålet med denne observationsstudie er at undersøge effektiviteten, kosmetiske effekt og sikkerhed af robotassisteret modificeret radikal halsudryddelse i veludvalgte tilfælde via direkte sammenligning med konventionel åben kirurgi ved lavrisiko papillær tyroideacancer med lateralt cervikal lymfeknudemetastase. De primære spørgsmål, den ønsker at besvare, er:

Giver robotassisteret halsudryddelse tætning af tumor svarende til den konventionelle åbne tilgang? Hvordan sammenligner komplikationsraten efter operationen for robotteknikken med åben kirurgi? Er patienterne tilfredse med det kosmetiske udseende af såret efter robotassisteret halsudryddelse? Forskere vil sammenligne robotkirurgi med konventionel åben kirurgi for at se, om den har samme effektivitet, kosmetiske effekt og sikkerhed.

Deltagernes postoperativt genopretning vil blive fulgt op, og de vil angive smertepoints og vurdere deres kosmetiske tilfredshed med såret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

332

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen kom fra et enkelt højvolumen skjoldbruskkirtelcenter, hvor alle operationer blev udført af den samme kirurg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) PTC med lateral LN-metastase bekræftet ved finnålsaspiration (FNA) biopsi;
  • (2) maksimal tumorstørrelse < 3 cm;
  • (3) uden ekstrathyroidal udvidelse;
  • (4) metastatiske LN i unilaterale niveauer II, III, IV og/eller V;
  • (5) antal mistænkte metastatiske LN baseret på præoperativ ultralydsundersøgelse < 5;
  • (6) maksimal metastatisk LN-diameter < 3 cm.

Eksklusionskriterier:

  • (1) metastatiske LN i niveau I eller VII;
  • (2) metastatiske LN flettet sammen med hinanden eller fikseret i halsen eller ekstranodal udvidelse;
  • (3) tidligere halskirurgi eller stråleterapi;
  • (4) ekstranodal udvidelse;
  • (5) tilstedeværelse af TERT-mutation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
robotassisteret modificeret radikal halsudryddelsesgruppe
gruppe med åben modificeret radikal halsudryddelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hævede lymfeknuder
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af kirurgisk indgreb
Fra tilmelding til afslutning af kirurgisk indgreb
postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Stemmeligeforstyrrelse; hypokalcæmi; skade på nervus accessorius; chylelækage
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHEC-D-2021-024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Differentieret skjoldbruskkirtelkræft (DTC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner