측경부 림프절 전이를 동반한 비교적 저위험 유두상 갑상선암에 대한 양측 액와-유방 접근법 로봇 수술: 유행하는 갑상선 초음파 검진 맥락에서 안전하고 효과적인 미용 수술
2025년 11월 13일 업데이트: Ruijin Hospital
측경부 림프절 전이를 동반한 비교적 저위험 유두상 갑상선암에 대한 양측 액와-유방 접근법 로봇 수술: 보편화된 갑상선 초음파 검진 상황에서 안전하고 효과적인 미용 수술
이 관찰 연구의 목적은 측경부 림프절 전이가 있는 저위험 유두상 갑상선암에서 로봇 보조 개량 근치적 경부박리술의 효능, 미용적 효과 및 안전성을 기존 개방 수술과 직접 비교하여 선별된 사례에서 알아보는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
로봇 경부박리술이 기존 개방 수술 접근법과 동등한 종양 제거율을 제공하는가? 로봇 기술의 수술 후 합병증 발생률은 개방 수술과 비교하여 어떠한가? 로봇 경부박리술 후 환자들은 상처의 미용적 외관에 만족하는가? 연구자들은 로봇 수술과 기존 개방 수술을 비교하여 동등한 효능, 미용적 효과 및 안전성을 갖는지 확인할 것입니다.
참가자들의 수술 후 회복 과정을 추적 관찰하며, 통증 점수를 제공하고 상처에 대한 미용적 만족도를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
332
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 단일 고용량 갑상선 센터에서 선정되었으며, 모든 수술은 동일한 외과의에 의해 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 세침흡인(FNA) 생검으로 확인된 측부 림프절 전이가 있는 PTC;
- (2) 최대 종양 크기 < 3 cm;
- (3) 갑상선 외부 침범 없음;
- (4) 일측성 II, III, IV 및/또는 V 영역의 전이성 림프절;
- (5) 수술 전 초음파 검사 기준 의심되는 전이성 림프절 수 < 5;
- (6) 최대 전이성 림프절 직경 < 3 cm.
제외 기준:
- (1) I 또는 VII 영역의 전이성 림프절;
- (2) 서로 융합되었거나 경부에 고정되었거나 또는 결절 외 침범이 있는 전이성 림프절;
- (3) 경부 수술 또는 방사선 치료 병력;
- (4) 결절 외 침범;
- (5) TERT 돌연변이 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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로봇 보조 변형 근치적 경부 림프절 절제술 그룹
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개방형 변형 근치적 경부 박리술 군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검출된 림프절 수
기간: 등록부터 수술 절차 종료까지
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등록부터 수술 절차 종료까지
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수술 후 합병증
기간: 등록부터 1년차 치료 종료까지
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성대 마비; 저칼슘혈증; 척수 부신경 손상; 유미 누출
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등록부터 1년차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RHEC-D-2021-024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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