Robottikirurgia kaksipuolisella kainalo-rinta -lähestymistavalla suhteellisen matalan riskin papillarisessa kilpirauhassyöpäyksikössä, jossa on kaulan sivuosan imusolmukemetastaasi: turvallinen ja tehokkos kosmeettinen toimenpide yleisen kilpirauhasen ultraäänitutkimuksen yhteydessä
Robottikirurgia kaksipuolisella kainalo-rinta -lähestymistavalla suhteellisen matalan riskin papillarisessa kilpirauhassyöpäoireyhtymässä, jossa on sivu kaulan imusolmukemetastaasia: turvallinen ja tehokkos kosmeettinen toimenpide yleisen kilpirauhasen ultraäänitarkastuksen yhteydessä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää robottiavusteisen modifioidun radikaalin kaulan leikkauksen tehoa, kosmeettista tehokkuutta ja turvallisuutta valikoiduissa tapauksissa vertaamalla sitä suoraan perinteiseen avoleikkaukseen matalan riskin papillarisessa kilpirauhassyövässä, jossa on sivu kaulan imusolmukemetastaasia. Tutkimuksen keskeiset tutkittavat kysymykset ovat:
Tarjoaako robottiavusteinen kaulan leikkaus vastaavan kasvaimen poiston kuin perinteinen avoleikkaus? Miten robottitekniikan jälkioireiden määrä vertautuu avoleikkaukseen? Ovatko potilaat tyytyväisiä haavan kosmeettiseen ulkonäköön robottiavusteisen kaulan leikkauksen jälkeen? Tutkijat vertailevat robottileikkausta perinteiseen avoleikkaukseen nähdäkseen, onko sillä sama teho, kosmeettinen tehokkuus ja turvallisuus.
Osallistujien jälkihoitoa seurataan, ja he antavat kipupisteitä ja arvioivat tyytyväisyyttään haavan kosmeettiseen ulkonäköön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) PTC, jonka sivuttaisen imusolmukkeen metastasi on vahvistettu hienoneulabiopsialla (FNA);
- (2) suurin kasvainkoko < 3 cm;
- (3) ei kilpirauhasen ulkoista levinneisyyttä;
- (4) metastaseutuneet imusolmukkeet toispuolisissa tasoissa II, III, IV ja/tai V;
- (5) epäilyttävien metastaseutuneiden imusolmukkeiden lukumäärä leikkausta edeltävän ultraäänitutkimuksen perusteella < 5;
- (6) suurin metastaseutuneen imusolmukkeen halkaisija < 3 cm.
Pois sulkemiskriteerit:
- (1) metastaseutuneet imusolmukkeet tasossa I tai VII;
- (2) metastaseutuneet imusolmukkeet yhtyneet toisiinsa tai kiinnittyneet kaulaan tai solunulkoinen levinneisyys;
- (3) aiempi kaulan leikkaus tai sädehoito;
- (4) solunulkoinen levinneisyys;
- (5) TERT-mutaation esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
robottiavusteinen modifioitu radikaali kaulan leikkausryhmä
|
|
avaa modifioitu radikaali kaulanleikkausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noudettujen imusolmukkeiden määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kirurgisen toimenpiteen loppuun
|
Ilmoittautumisesta kirurgisen toimenpiteen loppuun
|
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Aloittamisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden kohdalla
|
Äänihalvaus; hypokalsemia; lisähermovamma; kylivuoto
|
Aloittamisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHEC-D-2021-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .