Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert kirurgi via bilateral aksillær-bryst-approach for relativt lavrisikopapillær tyroideacarcinom med lateral cervical lymfeknutemetastase: en sikker og effektiv kosmetisk prosedyre i kontekst av utbredt thyroidea ultralydscreening

13. november 2025 oppdatert av: Ruijin Hospital

Robotassistent kirurgi via bilateral aksillær-brysttilnærming for relativt lavrisiko papillær thyreoidcarcinom med lateral cervical lymfeknute-metastase: en sikker og effektiv kosmetisk prosedyre i sammenheng med utbredt thyreoid-ultralydscreening

Målet med denne observasjonsstudien er å lære effektiviteten, kosmetiske effektivitet og sikkerhet av robotassistert modifisert radikal halsdisseksjon i godt utvalgte tilfeller, gjennom direkte sammenligning med konvensjonell åpen kirurgi ved lavrisiko papillær tyreoideakreft med lateralt cervikalt lymfeknutemetastase. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Gir robothalsdisseksjon tumorfrigjøring tilsvarende den konvensjonelle åpne tilnærmingen? Hvordan sammenligner postoperative komplikasjonsraten for robotteknikken seg med åpen kirurgi? Er pasienter fornøyde med det kosmetiske utseendet til såret etter robothalsdisseksjon? Forskere vil sammenligne robotkirurgi med konvensjonell åpen kirurgi for å se om den har samme effektivitet, kosmetiske effektivitet og sikkerhet.

Deltakernes postoperative bedring vil bli oppfølgt, og de vil gi smertekarakterer og vurdere sin kosmetiske tilfredshet med såret.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

332

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen kom fra et enkelt høyt volum thyroideasenter, med alle operasjoner utført av samme kirurg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) PTC med laterale LN-metastaser bekreftet med finnålsaspirasjonsbiopsi (FNA);
  • (2) maksimal tumørstørrelse < 3 cm;
  • (3) uten ekstratyreoidal utvidelse;
  • (4) metastatiske LN-er i unilaterale nivå II, III, IV og/eller V;
  • (5) antall mistenkte metastatiske LN-er basert på preoperativ ultralyd < 5;
  • (6) maksimal metastatisk LN-diameter < 3 cm.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) metastatiske LN-er i nivå I eller VII;
  • (2) metastatiske LN-er som er sammenvokst med hverandre eller festet i halsen eller ekstranodal utvidelse;
  • (3) tidligere halskirurgi eller stråleterapi;
  • (4) ekstranodal utvidelse;
  • (5) tilstedeværelse av TERT-mutasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
robotassistert modifisert radikal halsdisseksjon-gruppe
åpen modifisert radikal halsdissksjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hentede lymfeknuter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av kirurgisk prosedyre
Fra påmelding til slutten av kirurgisk prosedyre
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 1 år
Stemmebåndslammelse; hypokalcemi; skade på nervus accessorius; chylelekkasje
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RHEC-D-2021-024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere