Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботическая хирургия через двусторонний подмышечно-грудной доступ при относительно низкорисковом папиллярном раке щитовидной железы с метастазами в латеральные шейные лимфатические узлы: безопасная и эффективная косметическая процедура в контексте распространенного ультразвукового скрининга щитовидной железы

13 ноября 2025 г. обновлено: Ruijin Hospital

Целью этого наблюдательного исследования является изучение эффективности, косметического эффекта и безопасности роботизированной модифицированной радикальной диссекции шеи в тщательно отобранных случаях путем прямого сравнения с традиционной открытой хирургией при низкорисковом папиллярном раке щитовидной железы с метастазами в латеральные шейные лимфатические узлы. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Обеспечивает ли роботизированная диссекция шеи такой же уровень удаления опухоли, как и традиционный открытый подход? Как частота послеоперационных осложнений при роботизированной технике сравнивается с открытой хирургией? Довольны ли пациенты косметическим видом раны после роботизированной диссекции шеи? Исследователи сравнят роботизированную хирургию с традиционной открытой хирургией, чтобы определить, обладает ли она такой же эффективностью, косметическим эффектом и безопасностью.

Послеоперационное восстановление участников будет отслеживаться, и они будут предоставлять оценки боли и оценивать свою косметическую удовлетворенность раной.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

332

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция была набрана из одного центра с высоким объемом операций на щитовидной железе, при этом все хирургические вмешательства выполнялись одним и тем же хирургом.

Описание

Критерии включения:

  • (1) ПТК с метастазами в латеральные ЛУ, подтверждёнными тонкоигольной аспирационной биопсией (ТИАБ);
  • (2) максимальный размер опухоли < 3 см;
  • (3) без экстратиреоидного распространения;
  • (4) метастатические ЛУ в унилатеральных уровнях II, III, IV и/или V;
  • (5) количество подозрительных на метастазы ЛУ по данным предоперационной ультразвуковой диагностики < 5;
  • (6) максимальный диаметр метастатического ЛУ < 3 см.

Критерии исключения:

  • (1) метастатические ЛУ в уровне I или VII;
  • (2) метастатические ЛУ, спаянные между собой или фиксированные в шее, или экстранодальное распространение;
  • (3) анамнез операций на шее или лучевой терапии;
  • (4) экстранодальное распространение;
  • (5) наличие мутации TERT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа роботизированной модифицированной радикальной диссекции шеи
группа открытой модифицированной радикальной диссекции шеи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество извлеченных лимфатических узлов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания хирургической процедуры
От момента включения в исследование до окончания хирургической процедуры
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 год
Паралич голосовых связок; гипокальциемия; повреждение добавочного нерва; хилезный свищ
От момента включения в исследование до окончания лечения через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RHEC-D-2021-024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться